Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Floradix mit Eisen Lösung. Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat. Anwendungsgebiete: Bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko zur Entwicklung eines Eisenmangels besteht.Warnhinweis: Enthält Invertzucker (Honig), Fructose und Glucose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Floradix mit Eisen Lösung zum Einnehmen für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren, bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko zur Entwicklung eines Eisenmangels besteht.
Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach ein paar Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST FLORADIX MIT EISEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLORADIX MIT EISEN BEACHTEN?
3. WIE IST FLORADIX MIT EISEN EINZUNEHMEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST FLORADIX MIT EISEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST FLORADIX MIT EISEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Floradix mit Eisen ist ein Eisenmangel-Prophylaktikum. Das Arzneimittel wird angewendet bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko zur Entwicklung eines Eisenmangels besteht.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLORADIX MIT EISEN BEACHTEN?

Floradix mit Eisen darf nicht eingenommen werden:

• bei Eisenakkumulation, Eisenverwertungsstörungen
• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Eisen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Floradix mit Eisen einnehmen.

Zur Vermeidung des Risikos einer möglichen Eisenüberdosierung ist besondere Vorsicht geboten, wenn diätetische oder andere Eisensalze als Nahrungsergänzungsmittel verwendet werden.

Bei bestehenden Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darm-Schleimhaut sollten die Vorteile der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darm-Erkrankung abgewogen werden.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren vor. Floradix mit Eisen soll daher bei Kindern dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Einnahme von Floradix mit Eisen zusammen mit anderen Arzneimitteln:

• Eisensalze vermindern die Resorption von Tetracyclinen, Penicillamin, Goldverbindungen, Levodopa und Methyldopa.
• Eisensalze beeinflussen die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin).
• Eisensalze vermindern die Resorption von Thyroxin bei Patienten, die eine Thyroxin-Substitutionstherapie erhalten.
• Die Eisenresorption wird bei gleichzeitiger Anwendung von Cholestyramin, Antacida (Ca++, Mg++, Al+++Salze) sowie Calcium- und Magnesium-Ergänzungsmitteln gehemmt.
• Die gleichzeitige Einnahme von Eisensalzen mit Salicylaten oder nicht-steroidalen Antirheumatika kann die reizenden Wirkungen des Eisens auf den Magen-Darm-Trakt verstärken.

Floradix mit Eisen soll entweder eine halbe Stunde vor oder 2 Stunden nach diesen Substanzen eingenommen werden.

Protonenpumpenhemmer (Arzneimittel, die die Magensäureproduktion reduzieren), wie z. B. Omeprazol, können die Aufnahme von oralem Eisen verringern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Arzneimittel gleichzeitig einnehmen müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Floradix mit Eisen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
In pflanzlichen Nahrungsmitteln (z. B. Getreideprodukten und Gemüse) enthaltene eisenbindende Stoffe wie Phosphate, Pyruvate oder Oxalate sowie Bestandteile aus Milch und Milchprodukten, Kaffee, Cola-Getränke und schwarzer und grüner Tee hemmen die Aufnahme von Eisen in das Blut.

Floradix mit Eisen soll entweder eine halbe Stunde vor oder 2 Stunden nach diesen Nahrungsmitteln oder Getränken eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Einschränkungen bekannt.

Floradix mit Eisen enthält Invertzucker (Honig), Fructose und Glucose.
Invertzucker ist eine Mischung aus Glucose und Fructose. 15 ml enthalten insgesamt 2 g Fructose und 1 g Glucose, 22,5 ml enthalten insgesamt 3 g Fructose und 1,5 g Glucose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Sie darauf hingewiesen hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Krankheit, bei der Fructose nicht abgebaut werden kann – festgestellt wurde.

Floradix mit Eisen kann zahnschädigend (Karies) sein.

Hinweis für Diabetiker:
15 ml entsprechen ca. 0,3 BE, 22,5 ml entsprechen ca. 0,4 BE.

3. WIE IST FLORADIX MIT EISEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Vor Gebrauch schütteln.

Dosierung:
Erwachsene und Heranwachsende ab 10 Jahren nehmen täglich 45 ml ein. 45 ml Floradix mit Eisen enthalten 36,8 mg verwertbares Eisen(II).

Die Dosierung kann wie folgt gewählt werden:
2 x 22,5 ml (morgens und abends) oder 3 x 15 ml (morgens, mittags und abends).

Kinder von 6-10 Jahren:
2 x 15 ml. 30 ml Floradix mit Eisen entsprechen 24,5 mg Eisen(II).

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht vorgesehen.

Art der Anwendung:
Die Einnahme erfolgt am besten gekühlt eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten. Zur Einnahme verwenden Sie bitte den beigefügten Messbecher.

Dauer der Anwendung:
Bei Fragen zur Abklärung der Dauer der Anwendung fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Der Anwender sollte einen Arzt oder eine andere qualifizierte Person des medizinischen Fachpersonals konsultieren, wenn die Symptome anhalten oder wenn andere als die in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie eine größere Menge Floradix mit Eisen eingenommen haben, als Sie sollten:
Bitte nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt auf. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Floradix mit Eisen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

• Es kann zu allergischen Reaktionen kommen. Beim ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Gesichts-, Halschwellung, Hautausschlag oder abnormalen Empfindungen im Mund- und Halsbereich, z.B. Brennen oder Stechen, ist die Einnahme von Floradix mit Eisen sofort abzusetzen.
• Magen-Darm-Störungen, wie Magenschmerzen, Blähungen und Verstopfung können auftreten.
• Wie bei allen eisenhaltigen Arzneimitteln kann es zu einer völlig unbedenklichen Dunkelfärbung des Stuhls kommen. Diese Stuhlverfärbung ist harmlos.
• Bei Einnahme von flüssigen Eisenpräparaten kann es in seltenen Fällen zu Dunkelfärbungen der Zahnoberflächen kommen, die in der Regel durch gründliches Zähneputzen entfernt werden können.
• Die Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST FLORADIX MIT EISEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht über 25°C lagern. Die Flasche ist nach Gebrauch sofort zu verschließen und stehend im Kühlschrank aufzubewahren.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses:
4 Wochen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Floradix mit Eisen enthält:
100 ml (entspricht ca. 109 g) Flüssigkeit enthalten 81,75 mg Eisen (als Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Ascorbinsäure, wässriger Auszug (1:27,6 - 30,4) aus einer Mischung von Hibiskusblüten, Karotte, Queckenwurstock, Schafgarbenkraut, Angelikawurzel, Schachtelhalmkraut, Spitzwegerichblatt, Wacholderbeeren, Wegwartenwurzel, Bitterorangenschale (3 : 2,3 : 2,3 : 2,3 : 1,15 : 1,15 : 1,15 : 1,15 : 1 : 0,64) Auszugsmittel: Wasser, Hefeautolysat, rotes Traubensaftkonzentrat, Kirschsaftkonzentrat, Birnensaftkonzentrat, Brombeersaftkonzentrat, Johannisbeersaftkonzentrat, Honig, Hagebuttensaftkonzentrat, Fructosesirup 70%, Orangenöl, Wasser.

Wie Floradix mit Eisen aussieht und Inhalt der Packung:
Floradix mit Eisen ist eine dunkle, rötliche bis braune Flüssigkeit.

Aufgrund der enthaltenen pflanzlichen Rohstoffe kann das Produkt natürliche Eintrübungen aufweisen. Dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Qualität.

Inhalt der Packung:
250 ml, 500 ml, 700 ml, 2 x 500 ml, 3 x 500 ml Flüssigkeit.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Salus Pharma GmbH
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl
info@saluspharma.de

Zulassungsinhaber:
Salus Haus GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2023.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2025

Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat. Anwendungsgebiete: Bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko zur Entwicklung eines Eisenmangels besteht. Warnhinweis: Enthält Invertzucker (Honig), Fructose und Glucose.