Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Flector Schmerzpflaster. Wirkstoff: Epolamin-Diclofenac. Anwendungsgebiete: zur Schmerzlinderung bei Tennisellenbogen, Golfellenbogen und Verstauchung/Zerrung des Knöchels.


Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Flector Schmerzpflaster
Wirkstoff: Epolamin-Diclofenac

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Flector Schmerzpflaster vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Ihre Beschwerden schlimmer werden oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS SIND FLECTOR SCHMERZPFLASTER UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLECTOR SCHMERZPFLASTERN BEACHTEN?
3. WIE SIND FLECTOR SCHMERZPFLASTER ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND FLECTOR SCHMERZPFLASTER AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND FLECTOR SCHMERZPFLASTER UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Flector Schmerzpflaster gehören zu der Gruppe der nicht-steroidalen Schmerz- und Entzündungshemmer (NSAR). Flector Schmerzpflaster werden zur Schmerzlinderung bei Tennisellenbogen, Golfellenbogen und Verstauchung/Zerrung des Knöchels angewendet.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLECTOR SCHMERZPFLASTERN BEACHTEN?

Flector Schmerzpflaster dürfen nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Diclofenac, Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder andere nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile von Flector Schmerzpflastern sind,
• wenn Sie im 6. bis 9. Monat schwanger sind,
• wenn Sie ein aktives Magengeschwür im Verdauungstrakt (Ulcus pepticum) haben,
• bei Hautläsionen jeglicher Art, einschließlich nässender oder infizierter Haut, Hautausschlägen (Ekzemen), Verbrennungen oder Wunden,
• bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren.

Sollte einer der oben genannten Zustände auf Sie zutreffen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Flector Schmerzpflastern ist erforderlich:

• wenn Sie eine Herzerkrankung haben,
• wenn Sie eine Nierenerkrankung haben,
• wenn Sie eine Lebererkrankung haben,
• wenn Sie in der Vergangenheit ein Magen-Darm-Geschwür hatten,
• wenn Sie Darmerkrankungen wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa oder eine Tendenz zu Darmerkrankungen haben,
• wenn Sie an Asthma bronchiale leiden,
• wenn Sie nach Einnahme von Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder einem anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel an Atemnot, Hautausschlägen oder akutem Schnupfen leiden,
• wenn Sie Diclofenac oder ein anderes nicht-steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel einnehmen,
• wenn Sie regelmäßig Solarien besuchen oder Sonnenbaden,
• wenn Sie älter sind, können Sie anfälliger für Nebenwirkungen sein.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung von Flector Schmerzpflastern wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. In den letzten 4 Monaten der Schwangerschaft dürfen Flector Schmerzpflaster nicht angewendet werden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft können Flector Schmerzpflaster Komplikationen verursachen und die Entwicklung und das Wohlbefinden des ungeborenen Kindes beeinträchtigen. Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, fragen Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Flector Schmerzpflaster anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Obwohl dies bei einem topisch angewendeten NSAR unwahrscheinlich ist, können Flector Schmerzpflaster Schwindel verursachen. Sie dürfen kein Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie solche Nebenwirkungen verspüren.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Flector Schmerzpflastern:
Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat als Konservierungsmittel. Diese können Überempfindlichkeitsreaktionen (auch Spätreaktionen) hervorrufen. Darüber hinaus enthält es auch Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann.

3. WIE SIND FLECTOR SCHMERZPFLASTER ANZUWENDEN?

Wenden Sie Flector Schmerzpflaster immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren:
Wie viele Pflaster sind anzuwenden?
Tennisellenbogen und Golfellenbogen:

• Kleben Sie ein Schmerzpflaster morgens auf.
• Entfernen Sie das Pflaster abends und kleben Sie ein neues auf.
• Entfernen Sie das Pflaster morgens.

Wiederholen Sie diese Schritte für maximal 14 Tage.

Verstauchung oder Zerrung des Knöchels:

• Kleben Sie ein Pflaster pro Tag auf.
• Entfernen Sie das Pflaster am nächsten Tag und kleben Sie ein neues auf.

Wiederholen Sie diese Schritte für maximal 3 Tage.

Kinder und Jugendliche (unter 16 Jahren):
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe Abschnitt 2, "Flector Schmerzpflaster dürfen nicht angewendet werden"). Bei Jugendlichen ab 16 Jahren wird empfohlen, dass der Patient/die Eltern einen Arzt konsultieren, wenn das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern.

Art der Anwendung:

• Öffnen Sie den wiederverschließbaren Beutel oben. Entnehmen Sie ein Pflaster und verschließen Sie den Beutel sorgfältig wieder.
• Schreiben Sie das Datum des Öffnens des Beutels auf den dafür vorgesehenen Platz.
• Entfernen Sie die Kunststofffolie, die die Klebeseite schützt.
• Kleben Sie ein Pflaster auf die schmerzende oder geschwollene Stelle. Bei Bedarf kann es mit dem mitgelieferten elastischen Netzverband fixiert werden.
• Bedecken Sie das Pflaster nicht mit anderen undurchlässigen Verbänden.
• Achten Sie darauf, dass das Gel des Pflasters nicht mit Augen, Nase, Mund, Genital- und Analbereich in Berührung kommt. Falls das Gel des Pflasters mit diesen Bereichen in Berührung kommt, spülen Sie mit Wasser.
• Das Pflaster ist ganzflächig anzuwenden.

Zur Information: Schmerzen, die durch eine Verstauchung oder Zerrung des Knöchels verursacht werden, bessern sich normalerweise innerhalb von 3 Tagen, Ellenbogenschmerzen innerhalb von 14 Tagen. Wenn sich Ihre Beschwerden innerhalb der empfohlenen Anwendungsdauer nicht bessern oder sich verschlimmern, sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Wenn Sie die Anwendung von Flector Schmerzpflastern vergessen haben:
Wenden Sie kein zusätzliches Pflaster an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Verwenden Sie einfach das nächste Pflaster zur gewohnten Zeit.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Flector Schmerzpflaster Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige Nebenwirkungen können selten auftreten und schwerwiegend sein. Brechen Sie die Anwendung von Flector Schmerzpflastern sofort ab und informieren Sie einen Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion
(Allergie) bemerken:

• Schwellung von Lippen, Augen oder Zunge, Atemnot oder Asthmaanfälle sind Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion (betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten).
• Hautausschlag, Rötung, Stechen oder Brennen der Haut an der behandelten Stelle, an der das Pflaster sitzt (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000).

Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind normalerweise mild, vorübergehend und harmlos (falls Sie betroffen sind, informieren Sie einen Arzt oder Apotheker).

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

• Juckreiz der Haut

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Hautausschlag
• Hautrötung
• Kleine rote oder violette Flecken unter der Haut

Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

• Trockene, schuppige Haut
• Schwellung an der behandelten Stelle, an der das Pflaster sitzt

Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 10.000):

• Hautausschlag verschlimmert sich bei Sonneneinstrahlung.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind. Durch die lokale Anwendung von Flector Schmerzpflastern an der betroffenen Hautstelle ist die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen wie Magen-Darm-Beschwerden, einschließlich Schmerzen, Verdauungsstörungen oder Anzeichen von Blutungen aus dem Magen oder Verdauungstrakt, im Vergleich zur Häufigkeit von Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von Diclofenac-haltigen Arzneimitteln auftreten können, geringer. Nichtsdestotrotz können diese unerwünschten Nebenwirkungen auftreten, wenn Flector Schmerzpflaster nicht ordnungsgemäß angewendet werden.

5. WIE SIND FLECTOR SCHMERZPFLASTER AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht über 25 °C lagern. Nach dem ersten Öffnen der versiegelten Packung sind Flector Schmerzpflaster 3 Monate haltbar, vorausgesetzt, der Beutel wird nach jeder Anwendung ordnungsgemäß verschlossen. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Flector Schmerzpflaster enthalten:
Der Wirkstoff ist Epolamin-Diclofenac. Jedes Schmerzpflaster enthält 180 mg Epolamin-Diclofenac, entsprechend 140 mg Diclofenac-Natrium (1% w/w). Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine, Povidon (K90), Sorbitlösung 70% (nicht kristallisierend), weiße Tonerde, Titandioxid (E 171), Propylenglykol, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Natriumedetat (E 385), Weinsäure, Aluminiumglycinat-Dihydroxid, Carmellose-Natrium, Polyacrylsäure, Natriumsalz, Butan-1,3-diol, Polysorbat 80, Dalin-PH-Duft (Propylenglykol, Benzyl(2-hydroxybenzoat), 2-Phenylethanol, Alpha-Cinnamaldehyd, Hydroxycitronellal, Phenethyl(phenylacetat), Zimtacetat, Benzylacetat, Terpineol, Zimtalkohol, Cyclamenaldehyd), gereinigtes Wasser und Vliesstoff-Polyester-Trägergewebe.

Wie Flector Schmerzpflaster aussehen und Inhalt der Packung:
Schmerzpflaster mit einer weißen bis leicht gelblichen Paste, die als gleichmäßige Schicht auf Vliesstoff-Trägergewebe aufgetragen ist. Mit einer abziehbaren, transparenten Schutzfolie zum Schutz der Klebefläche. Die Arzneimittelpflaster sind in einem wiederverschließbaren Beutel verpackt. Flector Schmerzpflaster sind in Packungen mit 2, 5 und 10 Arzneimittelpflastern erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Zulassungsinhaber:
IBSA Farmaceutici Italia Srl
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi - Italien

Hersteller:
Laboratoires Genevrier S.A.
280, rue de Goa, Z.I. Les Trois Moulins
06600 Antibes - Frankreich

und

ALTERGON ITALIA SRL
Zona Industriale
83040 Morra de Sanctis (AV) - Italien

Pharmazeutischer Unternehmer und Vertrieb in Deutschland:
Humantis GmbH
Erftstraße 19 a
50672 Köln - Deutschland
info@humantis.de
Telefon: 0221-337716-50
Fax: 0221-337716-60

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2012 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2016

Wirkstoff: Epolamin-Diclofenac. Anwendungsgebiete: zur Schmerzlinderung bei Tennisellenbogen, Golferellenbogen und Verstauchung/Zerrung des Knöchels.