Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Finalgon CPD Wärmecreme. Wirkstoff: Cayennepfeffer-Dickextrakt. Anwendungsgebiete: Zur äußeren Anwendung zur Linderung von Muskelschmerzen im Bereich der Schulter-, Nacken- und Lendenwirbelsäule bei Weichteilrheumatismus und Verspannungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

Finalgon CPD Wärmecreme, 26,5 mg/50 g Creme zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Cayennepfeffer-Dickextrakt
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Finalgon CPD Wärmecreme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Finalgon CPD Wärmecreme beachten?
3. Wie ist Finalgon CPD Wärmecreme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Finalgon CPD Wärmecreme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Finalgon CPD Wärmecreme und wofür wird sie angewendet?

Finalgon CPD Wärmecreme ist ein pflanzliches Arzneimittel zur lokalen Behandlung von Muskelschmerzen. Es wird zur äußeren Anwendung zur Linderung von Muskelschmerzen im Bereich der Schulter-, Nacken- und Lendenwirbelsäule bei Weichteilrheumatismus und Verspannungen eingesetzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Finalgon CPD Wärmecreme beachten?

Finalgon CPD Wärmecreme darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cayennepfeffer-Dickextrakt, Capsicum-Zubereitungen (Paprikafrüchte) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind.
• bei geschädigter Haut (z. B. nach Verbrennungen und Verletzungen, bei Entzündungen oder Ekzemen).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Finalgon CPD Wärmecreme anwenden. Der Patient ist darauf hinzuweisen:

• bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen,
• bei anhaltenden Gelenkbeschwerden oder bei starken Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallserscheinungen (z. B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, ist ein Arzt aufzusuchen.

Vorsicht bei Schleimhautreizung!
Cayennepfeffer-Zubereitungen reizen bereits in kleinen Mengen Schleimhäute sehr stark und verursachen ein schmerzhaftes Brennen. Finalgon CPD Wärmecreme darf deshalb nicht mit Augen, Schleimhäuten oder offenen Wunden in Berührung kommen. Gelangt Finalgon CPD Wärmecreme in die Augen, ist umgehend ein Augenarzt aufzusuchen. Als Erste-Hilfe-Maßnahme ist ein gründliches Spülen des Auges mit reichlich kaltem Wasser zu empfehlen. Körperliche Aktivität, die mit Schwitzen verbunden ist, sowie äußere Wärmeanwendungen (z. B. warmes Wasser, Sonne, Bestrahlung, Wärmepackungen) sind zu vermeiden, da dies die Wärmewirkung und eventuell brennende oder stechende Empfindungen verstärken kann. Es wird empfohlen, Kratzen im Bereich der Applikationsstelle zu vermeiden, um Hautverletzungen zu verhindern. Falls der Patient die Wärmewirkung auf der Haut als zu stark empfindet, können überschüssige Cremereste mit kaltem Wasser und Seife, mit Hautcreme oder einem neutralen Öl entfernt werden.

Hände waschen!
Nach dem Auftragen der Creme sind die Hände gründlich zu waschen, um einen unbeabsichtigten Kontakt mit anderen Körperteilen zu verhindern. Bei längerfristiger Anwendung an derselben Applikationsstelle muss mit einer vorübergehenden Schädigung sensibler Nerven gerechnet werden.

Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Finalgon CPD Wärmecreme bei Kindern vor. Daher soll dieses Arzneimittel bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Finalgon CPD Wärmecreme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Finalgon CPD Wärmecreme in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Die Anwendung von Finalgon CPD Wärmecreme in der Schwangerschaft und Stillzeit wird daher nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Finalgon CPD Wärmecreme enthält Propylenglycol:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Finalgon CPD Wärmecreme anzuwenden?

Wenden Sie Finalgon CPD Wärmecreme immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren tragen 3-mal täglich einen 2 cm langen Cremestrang auf die schmerzende Stelle auf. Lassen Sie die Creme nach dem Einmassieren vollständig in die Haut einziehen, da sie sonst Verfärbungen auf der Kleidung hinterlassen kann. Das Arzneimittel ist nur zur lokalen Anwendung geeignet. Wenden Sie Finalgon CPD Wärmecreme ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Wochen an. Warten Sie 14 Tage, bevor Sie erneut an derselben Anwendungsstelle anwenden. Beachten Sie auch die Hinweise unter "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise". Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Finalgon CPD Wärmecreme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Finalgon CPD Wärmecreme angewendet haben, als Sie sollten:
Bei längerfristiger Anwendung an derselben Applikationsstelle besteht das Risiko einer vorübergehenden Schädigung sensibler Nerven.

Wenn Sie die Anwendung von Finalgon CPD Wärmecreme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (Urtikaria) in Form von Quaddeln, Bläschen und Juckreiz auftreten. Die Behandlung ist dann sofort abzubrechen. Nach der Anwendung des Arzneimittels können Schmerzen im Anwendungsbereich auftreten (Häufigkeit nicht bekannt). Einatmen des Arzneimittels oder Kontakt mit der Nasenschleimhaut kann aufgrund der schleimhautreizenden Wirkung des Arzneimittels zu Husten- und/oder Niesreiz führen (Häufigkeit nicht bekannt).

Hinweis:
Der wirksame Bestandteil der Creme, Cayennepfeffer-Dickextrakt, bewirkt bei den meisten Patienten eine Durchblutungssteigerung mit verstärkter Hautrötung und einem Wärmegefühl. Diese Reaktion ist eine normale Wirkung des Arzneimittels und verschwindet in der Regel nach kurzer Zeit wieder. Insbesondere bei den ersten Behandlungen können zusätzlich Brennen, Stechen oder Juckreiz auftreten. Falls die Nebenwirkungen als zu stark empfunden werden, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Finalgon CPD Wärmecreme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Haltbarkeitsangaben nach Anbruch: 36 Monate (vor Anbruch der Tube), 6 Monate (nach Anbruch der Tube).

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Finalgon CPD Wärmecreme enthält:
Der Wirkstoff ist: Cayennepfeffer-Dickextrakt. 100 g Creme enthalten 0,6627 - 1,8292 g Cayennepfeffer-Dickextrakt (4 - 7:1), entsprechend 53 mg Capsaicinoide, berechnet als Capsaicin, Auszugsmittel Ethanol 80% (V/V). Die sonstigen Bestandteile sind: mittelkettige Triglyceride, Glycerolmonostearat 40 - 55 (Typ II), Glycerolmono/di(palmitat/stearat) Natriumstearat (95:5), Wollwachs, emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph. Eur.), dickflüssiges Paraffin, Carbomer 980, Propylenglycol, Phenoxyethanol (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Rosmarinöl, Dimeticon, Natriumhydroxid, sprühgetrockneter Glucosesirup.

Wie Finalgon CPD Wärmecreme aussieht und Inhalt der Packung:
Finalgon Wärmecreme ist in Originalpackungen mit 50 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main

Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010
Telefax: 0800 56 56 011
www.finalgon.de

Hersteller:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 12/2017

Wirkstoff: Cayennepfeffer-Dickextrakt. Anwendungsgebiete: Zur äußeren Anwendung zur Linderung von Muskelschmerzen im Bereich der Schulter-, Nacken- und Lendenwirbelsäule bei Weichteilrheumatismus und Verspannungen.