Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Fenistil Gel. Wirkstoff: Dimetindenmaleat. Anwendungsgebiete: Zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei kleinen, juckenden Insektenstichen auf intakter Haut, Juckreiz bei Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem, Urtikaria und anderen allergischen Hautkrankheiten, Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Fenistil Gel
Wirkstoff: Dimetindenmaleat 1 mg/g

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Fenistil Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fenistil Gel beachten?
3. Wie ist Fenistil Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fenistil Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Fenistil Gel und wofür wird es angewendet?

Fenistil Gel ist ein Antihistaminikum zur lokalen Behandlung/Linderung von Juckreiz bei Hauterkrankungen, Insektenstichen, leichten Verbrennungen und Sonnenbrand. Anwendungsgebiet: Zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei kleinen, juckenden Insektenstichen auf intakter Haut. Juckreiz bei Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem, Urtikaria und anderen allergisch bedingten Hautkrankheiten, Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fenistil Gel beachten?

Fenistil Gel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dimetindenmaleat, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Fenistil Gel sind.
• auf großflächigen Anwendungsgebieten.
• auf geschädigter Haut.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fenistil Gel anwenden. Großflächig behandelte Hautareale sollten nicht für längere Zeit direktem Sonnenlicht ausgesetzt werden. Bei sehr starkem Juckreiz oder großflächigen Hautläsionen sollten Sie Ihren Arzt informieren. Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung auf großflächigen, insbesondere geschädigten oder entzündeten Hautbereichen bestimmt, dies gilt insbesondere für Säuglinge und Kleinkinder. Zur Behandlung einer bekannten Insektengiftallergie stehen systemische Darreichungsformen zur Verfügung.

Anwendung von Fenistil Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung werden keine Wechselwirkungen erwartet.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Fenistil Gel nicht auf großen Hautflächen, insbesondere nicht auf geschädigter oder entzündeter Haut, angewendet werden.

Stillzeit:
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vor. Dimetinden geht bei Ratten in die Milch über, jedoch ist nur eine geringe systemische Verfügbarkeit nach topischer Anwendung zu erwarten. Stillende Mütter sollen das Präparat nicht großflächig, insbesondere nicht auf geschädigter oder entzündeter Haut, und nicht an den Brustwarzen anwenden.

Fortpflanzungsfähigkeit:
Tierversuche zeigten keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Fenistil Gel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propylenglycol:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Fenistil Gel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Bis zu 3-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen und leicht einmassieren. Verbände sollten nicht angelegt werden.

Art der Anwendung:
Gel zur Anwendung auf der Haut.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fenistil Gel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Fenistil Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie zu viel aufgetragen haben, entfernen Sie die überschüssige Gelmenge mit einem Tuch von der Haut. Sollten Sie oder ein Kind Fenistil Gel versehentlich verschluckt haben, benachrichtigen Sie umgehend einen Arzt. Im Falle einer bewussten oder unbewussten Überdosierung kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker, damit dieser die Schwere beurteilen und gegebenenfalls weitere Maßnahmen einleiten kann.

Wenn Sie die Anwendung von Fenistil Gel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, sondern setzen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von Fenistil Gel abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung abbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass die gewünschte Wirkung nicht eintritt bzw. sich das Krankheitsbild wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

• Hauttrockenheit.
• Hautbrennen.
• Allergische Dermatitis.

Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Fenistil Gel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch ist Fenistil Gel 6 Monate haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Fenistil Gel enthält:
Der Wirkstoff ist: Dimetindenmaleat 1 mg pro g Gel. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Carbomer 980, Natriumhydroxid, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) (Paraben).

Wie Fenistil Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Fenistil Gel ist ein farbloses Gel und ist in Packungen mit 20 g Gel, 30 g Gel, 50 g Gel und 100 g Gel erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Hersteller und Vertrieb:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Postanschrift:
Barthstraße 4
80339 München

Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Wirkstoff: Dimetindenmaleat. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei kleinen, juckenden Insektenstichen auf intakter Haut, Juckreiz bei Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem, Urtikaria und anderen allergisch bedingten Hautkrankheiten, Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand.