Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Fenistil Gel. Wirkstoff: Dimetindenmaleat. Anwendungsgebiete: Zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei kleinen, juckenden Insektenstichen auf intakter Haut, Juckreiz bei Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem, Urtikaria und anderen allergisch bedingten Hautkrankheiten, Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Fenistil Gel
Wirkstoff: Dimetindenmaleat 1 mg/g

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST FENISTIL GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENISTIL GEL BEACHTEN?
3. WIE IST FENISTIL GEL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST FENISTIL GEL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST FENISTIL GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Fenistil Gel ist ein Antihistaminikum zur lokalen Behandlung/Linderung von Juckreiz bei Hauterkrankungen, Insektenstichen, leichten Verbrennungen und Sonnenbrand. Anwendungsgebiet: Zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei kleinen juckenden Insektenstichen auf intakter Haut. Juckreiz bei Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem, Urtikaria und anderen allergisch bedingten Hautkrankheiten, Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENISTIL GEL BEACHTEN?

Fenistil Gel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dimetindenmaleat, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind.
• bei großflächiger Anwendung.
• auf geschädigter Haut.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fenistil Gel anwenden. Behandelte Hautstellen sollten keiner längeren direkten Sonnenbestrahlung ausgesetzt werden. Suchen Sie bei sehr starkem Juckreiz oder ausgedehnten Erkrankungen Ihren Arzt auf. Das Präparat ist nicht zur Anwendung auf größeren, insbesondere geschädigten oder entzündeten Hautflächen, bestimmt, dies gilt insbesondere für Säuglinge und Kleinkinder. Für die Behandlung einer bekannten Insektengiftallergie stehen auch systemische Formen zur Verfügung.

Anwendung von Fenistil Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Fenistil Gel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht großflächig, insbesondere nicht auf geschädigter oder entzündeter Haut, angewendet werden.

Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vor. Dimetinden geht bei Ratten in die Milch über, jedoch ist nach lokaler Anwendung nur eine geringe systemische Verfügbarkeit zu erwarten. Stillende sollten das Präparat nicht großflächig, insbesondere nicht auf geschädigter oder entzündeter Haut, oder an der Brustwarze anwenden.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Tierversuche ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf die Fertilität.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Fenistil Gel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propylenglycol:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST FENISTIL GEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Dünn auf die betroffenen Hautstellen bis zu 3-mal täglich auftragen und sanft einreiben. Verbände sollten nicht angelegt werden.

Art der Anwendung:
Gel zur Anwendung auf der Haut.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fenistil Gel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Fenistil Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge als nötig aufgetragen haben, entfernen Sie überschüssiges Gel mit einem Tuch. Sollten Sie oder ein Kind Fenistil Gel versehentlich verschluckt haben, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt. Bei einer beabsichtigten oder unbeabsichtigten Überdosierung informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker, damit dieser den Schweregrad beurteilen und über ggf. erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Wenn Sie die Anwendung von Fenistil Gel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, sondern setzen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von Fenistil Gel abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass die gewünschte Wirkung nicht eintritt bzw. sich die Beschwerden wieder verschlimmern. Nehmen Sie deshalb Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen möchten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

• Hauttrockenheit.
• Brennen auf der Haut.
• Allergische Dermatitis.

Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST FENISTIL GEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch ist Fenistil Gel 6 Monate haltbar.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Fenistil Gel enthält:
Der Wirkstoff ist: Dimetindenmaleat 1 mg pro g Gel. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Carbomer 980, Natriumhydroxid, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) (Paraben).

Wie Fenistil Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Fenistil Gel ist ein farbloses Gel, das in Packungen mit 20 g Gel, 30 g Gel, 50 g Gel und 100 g Gel erhältlich ist. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen abgegeben.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Postanschrift:
Barthstraße 4
80339 München

Telefon (089)78 77-209
Telefax (089)78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Wirkstoff: Dimetindenmaleat. Anwendungsgebiete: Zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei kleinen juckenden Insektenstichen auf intakter Haut, Juckreiz bei Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem, Urtikaria und anderen allergisch bedingten Hautkrankheiten, Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand.