Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Fenistil Dragéer, belagte tabletter. Aktiv ingrediens: Dimetindenmaleat. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, kyllingepokker-associeret kløe hos småbørn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urtikaria).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Fenistil Dragéer, belagte tabletter til børn fra 3 år og voksne
Aktiv ingrediens: Dimetindenmaleat 1 mg pr. belagt tablet

Læs hele brugerinstruktionen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Fenistil Dragéer dog tages i overensstemmelse med anvisningerne.

• Gem brugerinstruktionen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis din sygdom forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du under alle omstændigheder kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er anført i denne brugerinstruktion, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne brugerinstruktion indeholder:

1. HVAD ER FENISTIL DRAGEER, OG HVORFOR BLIVER DE TAGET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNINGEN AF FENISTIL DRAGEER?
3. HVORDAN TAGES FENISTIL DRAGEER?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARES FENISTIL DRAGEER?
6. MERE INFORMATION

1. HVAD ER FENISTIL DRAGEER, OG HVORFOR BLIVER DE TAGET?

Fenistil Dragéer er en antihistamin til behandling af allergiske sygdomme og kløe. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, kyllingepokker-associeret kløe hos småbørn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urtikaria).

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNINGEN AF FENISTIL DRAGEER?

Fenistil Dragéer må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Dimetindenmaleat eller en af de øvrige bestanddele i Fenistil Dragéer (se punkt 6 "Yderligere oplysninger").
• af børn under 3 år.

Særlig forsigtighed er nødvendig ved indtagelse af Fenistil Dragéer:

• hos patienter med glaukom.
• ved medfødt eller erhvervet blærehalsstenose (prostatahypertrofi).
• ved epilepsi.

Hvis en af de nævnte punkter gælder for dig, spørg din læge før du tager det.

Ved brug af Fenistil Dragéer sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller har taget lægemidler for nylig, selvom de er receptfrie. Fenistil Dragéer bør kun tages efter samråd med din læge, hvis du tager følgende lægemidler:

• Antidepressiva
• Antikolinerge (lægemidler mod mave- eller abdominalkramp)
• Sedativer, tranquillizers eller sovemedikamenter
• Antiepileptika (lægemidler til behandling af epilepsi)
• Opioid-analgetika (stærke centralt virkende smertestillende)
• Antihistaminer
• Antiemetika (lægemidler mod kvalme og opkast)
• Procarbazin (cytostatika)

Samtidig brug af tricykliske antidepressiva kan forårsage anfald hos patienter med risiko for glaukom.

Ved indtagelse af Fenistil Dragéer sammen med mad og drikke:
Fenistil Dragéer kan som mange antihistaminer forstærke virkningen af alkohol.

Børn og unge:
Antihistaminer kan hos yngre børn muligvis forårsage excitationssymptomer.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, bør du kun tage Fenistil Dragéer efter samråd med din læge. Indtagelse af Fenistil Dragéer under amning frarådes. Spørg din læge eller apotek for råd, før du tager/benytter nogen lægemidler.

Trafik- og maskinfærdighed:
Dette lægemiddel kan også ved korrekt brug påvirke reaktionsevnen i så høj grad, at det f.eks. kan påvirke evnen til aktivt at deltage i vejtrafik eller betjene maskiner. Dette gælder i højere grad i samspil med alkohol.

Vigtige oplysninger om bestemte andre ingredienser i Fenistil Dragéer:
Dette lægemiddel indeholder glukose, saccharose og lactose. Tag derfor Fenistil Dragéer først efter samråd med din læge, hvis du er klar over, at du har intolerance over for visse sukkerarter. 1 belagt tablet svarer til ca. 0,008 brødenheder (BE). Hvis du skal følge en diabetesdiæt, skal du tage dette i betragtning.

3. HVORDAN TAGES FENISTIL DRAGEER?

Tag Fenistil Dragéer altid nøjagtigt efter anvisningen i denne brugerinstruktion. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er dette den sædvanlige dosis:

• Børn fra 12 år og voksne tager 1-2 belagte tabletter 3 gange dagligt.
• Børn fra 3 til 12 år tager maksimalt 1 belagt tablet 3 gange dagligt.

Anvendelsesmåde:
De belagte tabletter bør tages med tilstrækkelig væske. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Fenistil Dragéer er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget flere Fenistil Dragéer, end du burde:
I tilfælde af overdosering skal du straks informere din læge eller apotek, så de kan vurdere alvorligheden og eventuelt nødvendige yderligere foranstaltninger.

Hvis du glemmer at tage Fenistil Dragéer:
Tag ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med anvendelsen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du afbryder indtagelsen af Fenistil Dragéer:
Hvis du stopper behandlingen eller afbryder anvendelsen for tidligt, må du forvente, at den ønskede virkning ikke indtræder, eller at sygdomsbilledet forværres. Kontakt derfor din læge eller apotek, hvis du ønsker at afslutte eller afbryde behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af lægemidlet, bedes du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Fenistil Dragéer have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurderingen af bivirkninger anvendes følgende hyppighed:**
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Af og til:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Bivirkninger som døsighed kan forekomme især i begyndelsen af behandlingen. I meget sjældne tilfælde kan der optræde allergiske reaktioner.

Sygdomme i immunsystemet:

• Meget sjældent: anafylaktoide reaktioner, herunder ansigtssvulst, svulst i svælget, hududslæt, muskelkramper og åndenød.

Psykiatriske sygdomme:

• Sjældent: agitation.

Sygdomme i nervesystemet:

• Meget almindelig: træthed.
• Almindelig: døsighed, nervøsitet.
• Sjældent: hovedpine, svimmelhed.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Sjældent: mave-tarmbesvær, kvalme, tør mund, tør hals.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du henvende dig til din læge eller dit apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES FENISTIL DRAGEER?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakken.

6. MERE INFORMATION

Hvad Fenistil Dragéer indeholder:
Den aktive ingrediens er Dimetindenmaleat. 1 belagt tablet indeholder 1 mg Dimetindenmaleat. De øvrige ingredienser er: lactose-monohydrat, saccharose, talkum, mikrokrystallinsk cellulose, Macrogol 35.000, glukosesirup, titandioxid, magnesiumstearat, povidon 29.000, højdispers siliciumdioxid, Montanglycolvoks, gelatine.

Udseendet af Fenistil Dragéer og indholdet af emballagen:
Fenistil Dragéer er hvide, runde belagte tabletter og findes i pakninger med 20, 50 og 100 belagte tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2019

Aktiv stof: Dimetindenmaleat. Indikationer: Til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, kløe associeret med vandkopper hos småbørn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urticaria).