Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

FeniHydrocort Creme 0,5%. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Linderung von mäßig stark ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

FeniHydrocort Creme 0,5% zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Der Wirkstoff ist Hydrocortison.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss FeniHydrocort Creme 0,5% vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Krankheit verschlimmert oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1. Was ist FENIHYDROCORT CREME 0,5% und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von FENIHYDROCORT CREME 0,5% beachten?
3. Wie ist FENIHYDROCORT CREME 0,5% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist FENIHYDROCORT CREME 0,5% aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST FENIHYDROCORT CREME 0,5% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

FeniHydrocort Creme 0,5% ist ein synthetisch hergestelltes Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon) zur Anwendung auf der Haut. Anwendungsgebiet: Zur Linderung von mäßig stark ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von FENIHYDROCORT CREME 0,5% beachten?

FeniHydrocort Creme 0,5% darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile von FeniHydrocort Creme 0,5% sind,
• bei spezifischen Hautprozessen (z.B. Syphilis, Hauttuberkulose),
• bei Virusinfektionen wie Herpes simplex (schmerzhafte Bläschen an den Lippen oder Genitalien), Herpes zoster (Gürtelrose), Windpocken,
• bei Impfreaktionen,
• bei entzündlicher Rötung des Gesichts (Rosacea),
• bei Pilzinfektionen (Mykosen),
• bei bakteriellen Hautinfektionen,
• bei Akne vulgaris und Steroidakne,
• auf offenen Wunden,
• auf Schleimhäuten,
• bei Hautentzündungen in Mundnähe (periorale Dermatitis),
• im Auge,
• im ersten Drittel der Schwangerschaft (siehe Abschnitt zu Schwangerschaft und Stillzeit).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von FeniHydrocort Creme 0,5% ist erforderlich:

• bei einer Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze. Diese muss gesondert behandelt werden.
• bei Anwendung im Gesicht (insbesondere im Augenbereich, hier besteht die Gefahr der Erhöhung des Augeninnendrucks),
• bei Anwendung in Körperfalten (intertriginöse Bereiche),
• im Bereich von Hautgeschwüren (Ulzerationen),
• im Genital- und Analbereich.

Tragen Sie die Creme nicht großflächiger als 1/10 der Körperoberfläche (ca. 10 Handteller) auf, insbesondere nicht unter luftdicht abschließenden Verbänden (Okklusivverbänden) oder auf stark geschädigter Haut, da es hierdurch zu systemischen Kortikoidwirkungen und Nebenwirkungen kommen kann. Bevor Sie an diesen Stellen das Arzneimittel anwenden, bitten Sie Ihren Arzt um Rat.

Kinder und ältere Menschen:
Besondere Vorsicht ist bei Kindern geboten, da diese im Verhältnis zum Körpergewicht eine größere Körperoberfläche haben. Kinder unter 6 Jahren dürfen daher nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier reicht eine einmal tägliche Anwendung in der Regel aus. Die Dauer der Behandlung sollte auf maximal 3 Wochen beschränkt werden. Bei älteren Menschen ist besondere Vorsicht geboten, da diese infolge einer verminderten Barrierefunktion der Hornschicht (Altershaut) eine dünnere und durchlässigere Haut haben.

Bei Anwendung von FeniHydrocort Creme 0,5% mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen sind bei sachgerechter Anwendung nicht zu erwarten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Im ersten Drittel der Schwangerschaft darf FeniHydrocort Creme 0,5% nicht angewendet werden. In späteren Phasen der Schwangerschaft darf die Creme nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung sowie Okklusivverbände sind in der Schwangerschaft zu vermeiden.

Stillzeit:
Der Wirkstoff von FeniHydrocort Creme 0,5% geht in die Muttermilch über. Bei großflächiger oder langfristiger Anwendung ist abzustillen. Ein Kontakt mit den behandelten Hautstellen ist zu vermeiden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von FeniHydrocort Creme 0,5%:
Kaliumsorbat und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST FENIHYDROCORT CREME 0,5% ANZUWENDEN?

Wenden Sie FeniHydrocort Creme 0,5% immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: Zu Behandlungsbeginn wird die Creme im Allgemeinen 1- bis 2-mal täglich angewendet. Bei Besserung des Krankheitsbildes ist meist eine einmal tägliche Anwendung ausreichend. Kinder unter 6 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier reicht eine einmal tägliche Anwendung in der Regel aus. Die Dauer der Behandlung sollte auf maximal 3 Wochen beschränkt werden.

Art der Anwendung:
FeniHydrocort Creme 0,5% wird dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht einmassiert. Nach dem Auftragen der Creme Hände waschen.

Dauer der Anwendung:
Der Verlauf der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Im Allgemeinen sollte die Behandlungsdauer 2 Wochen nicht überschreiten. Eine Langzeitanwendung ist nur nach Rücksprache mit dem Arzt möglich. Großflächige (mehr als 1/10 der Körperoberfläche) Anwendung ist zu vermeiden bzw. nach ärztlicher Anweisung vorzunehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von FeniHydrocort Creme 0,5% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge FeniHydrocort Creme 0,5% angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie zu viel angewendet haben, entfernen Sie die überschüssige Creme mit einem Tuch von der Haut. Akute Vergiftungserscheinungen sind nach einer Überdosierung nicht zu erwarten. Reduzieren Sie bei hoher Dosierung und langfristiger (länger als 4 Wochen) Anwendung die Dosis oder setzen Sie – wenn möglich – das Medikament ab. Bei langfristiger (länger als 4 Wochen) großflächiger (mehr als 1/10 der Körperoberfläche) Anwendung, insbesondere unter luftdicht abschließenden Verbänden oder auf stark geschädigter Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und so zu Nebenwirkungen, wie z.B. einer Hemmung der Nebennierenrinde oder einem Cushing-Syndrom (Stammfettsucht, Vollmondgesicht) kommen. Wenden Sie sich bei auftretenden Nebenwirkungen an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von FeniHydrocort Creme 0,5% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung wie in dieser Gebrauchsinformation angegeben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann FeniHydrocort Creme 0,5% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Aufzählung umfasst alle bekannten Nebenwirkungen unter der Therapie mit Hydrocortison, einschließlich derer unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
In seltenen Fällen können Hautreizungen oder allergische Hautreaktionen auftreten. Bei Langzeitanwendung (länger als 4 Wochen) sind folgende Nebenwirkungen (Häufigkeit unbekannt) möglich:

• Verdünnung der Haut,
• sichtbare Erweiterung von Kapillaren der Haut (Teleangiektasien),
• Dehnungsstreifen der Haut (Striae),
• eitrige Pusteln durch den Wirkstoff (Steroidakne),
• Hautentzündungen im Mundbereich (periorale Dermatitis),
• krankhaft gesteigerte Körperbehaarung (Hypertrichose),
• Veränderung der Hautpigmentierung.

Bei auftretenden Nebenwirkungen die Behandlung sofort abbrechen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist FENIHYDROCORT CREME 0,5% aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen "Verwendbar bis" Verfalldatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch 3 Monate.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was FeniHydrocort Creme 0,5% enthält:
1 g Creme zur Anwendung auf der Haut enthält als Wirkstoff 5 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind Dexpanthenol, Propylenglycol 85%, [(Z)-0ctadec-9-en-1-yloleat, Emulgator Cetylstearylalkohol (Typ A) (emulgierend), mittelkettige Triglyceride, Octyldodecanol, Glycerolmonostearat, Dimeticon (350 cSt), Kaliumsorbat (Konservierungsmittel), Carbomer (40.000-60.000 cP), Natriumedetat, Trometamol, gereinigtes Wasser.

Wie FeniHydrocort Creme 0,5% aussieht und Inhalt der Packung:
FeniHydrocort Creme 0,5% ist eine weiße Creme und in Packungen zu 15 g Creme und 30 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München
Telefon: (089) 7877-209
Telefax: (089) 7877-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Linderung mäßig stark ausgeprägter entzündlicher Hauterkrankungen.