Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

FeniHydrocort Creme 0,5%. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Linderung von mäßig ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

FeniHydrocort Creme 0,5% zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Hydrocortison.

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss FeniHydrocort Creme 0,5% vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. WAS IST FENIHYDROCORT CREME 0,5% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENIHYDROCORT CREME 0,5% BEACHTEN?
3. WIE IST FENIHYDROCORT CREME 0,5% ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST FENIHYDROCORT CREME 0,5% AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST FENIHYDROCORT CREME 0,5% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

FeniHydrocort Creme 0,5% ist ein synthetisch hergestelltes Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) zur Anwendung auf der Haut. Anwendungsgebiet: zur Linderung von mäßig ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENIHYDROCORT CREME 0,5% BEACHTEN?

FeniHydrocort Creme 0,5% darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile von FeniHydrocort Creme 0,5% sind,
• bei spezifischen Hautprozessen (z.B. Lues, Hauttuberkulose),
• bei Virusinfektionen wie Herpes Simplex (schmerzhafte Bläschen an Lippen oder Geschlechtsorganen), Herpes Zoster (Gürtelrose), Windpocken,
• bei Impfreaktionen,
• bei entzündlicher Rötung im Gesicht (Rosazea),
• bei Pilzinfektionen (Mykosen),
• bei bakteriellen Hautinfektionen,
• bei Acne vulgaris und Steroidakne,
• auf offenen Wunden,
• auf Schleimhäuten,
• bei Hautentzündungen im Mundbereich (periorale Dermatitis),
• im Auge,
• im ersten Drittel der Schwangerschaft (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von FeniHydrocort Creme 0,5% ist erforderlich:

• bei einer durch Bakterien oder Pilze verursachten Hautinfektion. Diese muss separat behandelt werden.
• bei Anwendung im Gesicht (insbesondere im Augenbereich, Gefahr einer Erhöhung des Augeninnendrucks),
• bei Anwendung in Körperfalten (intertriginöse Areale),
• im Bereich von Hautgeschwüren (Ulcera),
• im Genital- und Analbereich.

Tragen Sie die Creme nicht auf eine Fläche von mehr als 1/10 der Körperoberfläche (ca. 10 Handflächen) auf, insbesondere nicht unter Okklusivverbänden (abdichtende und abdeckende Verbände) oder auf stark geschädigter Haut, da in solchen Fällen systemische Corticoidwirkungen und -nebenwirkungen auftreten können. Fragen Sie vor der Anwendung in diesen Bereichen Ihren Arzt um Rat.

Kinder und ältere Menschen:
Bei Kindern ist besondere Vorsicht geboten, da sie eine größere Körperoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht aufweisen. Kinder unter 6 Jahren dürfen daher nur nach ärztlicher Anweisung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier reicht oft eine Anwendung pro Tag. Die Behandlungsdauer sollte auf maximal 3 Wochen beschränkt werden. Bei älteren Menschen ist besondere Vorsicht geboten, da sie aufgrund einer verminderten Barrierefunktion des Stratum corneum (Haut älterer Menschen) eine dünnere, permeablere Haut aufweisen.

Bei Anwendung von FeniHydrocort Creme 0,5% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden oder vor kurzem eingenommen bzw. angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Im ersten Drittel der Schwangerschaft darf FeniHydrocort Creme 0,5% nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf die Creme nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere großflächige oder langfristige Anwendungen und deckende Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.

Stillzeit:
Der Wirkstoff von FeniHydrocort Creme 0,5% geht in die Muttermilch über. Bei großflächiger oder langfristiger Anwendung sollte das Stillen eingestellt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautstellen ist zu vermeiden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von FeniHydrocort Creme 0,5%:
Kaliumsorbat und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST FENIHYDROCORT CREME 0,5% ANZUWENDEN?

Wenden Sie FeniHydrocort Creme 0,5% immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Zu Beginn der Behandlung wird die Creme im Allgemeinen 1-2 mal täglich angewendet. Mit Besserung des Krankheitsbildes ist meist eine einmalige tägliche Anwendung ausreichend. Kinder unter 6 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Anweisung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier reicht oft eine Anwendung pro Tag. Die Behandlungsdauer sollte auf maximal 3 Wochen beschränkt werden.

Art der Anwendung:
FeniHydrocort Creme 0,5% wird dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben. Waschen Sie sich die Hände nach dem Auftragen der Creme.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schweregrad und Verlauf der Erkrankung. Im Allgemeinen sollte eine Behandlungsdauer von 2 Wochen nicht überschritten werden. Eine Langzeitanwendung ist nur nach Rücksprache mit dem Arzt möglich. Großflächige (mehr als 1/10 der Körperoberfläche) Anwendungen sind zu vermeiden oder nach Anweisung des Arztes durchzuführen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von FeniHydrocort Creme 0,5% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge FeniHydrocort Creme 0,5% angewendet haben, als Sie sollten:
Sollten Sie mehr als die vorgeschriebene Menge aufgetragen haben, so entfernen Sie die überschüssige Creme mit einem Tuch von der Haut. Akute Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung nicht zu erwarten. Reduzieren Sie die Dosis oder setzen Sie das Arzneimittel – soweit möglich – nach hochdosierter und langdauernder (länger als 4 Wochen) Anwendung ab. Bei langdauernder (länger als 4 Wochen) großflächiger (mehr als 1/10 der Körperoberfläche) Anwendung, insbesondere unter deckenden Verbänden oder auf stark geschädigter Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und damit zu Nebenwirkungen, wie z.B. einer Hemmung der Nebennierenrinde oder einem M. Cushing (Stammfettsucht, Mondgesicht) kommen. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn solche Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie die Anwendung von FeniHydrocort Creme 0,5% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung wie in dieser Gebrauchsinformation angegeben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann FeniHydrocort Creme 0,5% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Hydrocortison, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Sehr selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
In seltenen Fällen sind Hautreizungen oder allergische Hautreaktionen möglich. Bei längerfristiger Anwendung (länger als 4 Wochen) können folgende Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt) auftreten:

• Hautverdünnung,
• sichtbare Erweiterungen von Kapillaren der Haut (Teleangiektasien),
• Dehnungsstreifen der Haut (Striae),
• Pustelbildung durch den Wirkstoff (Steroidakne),
• Hautentzündung im Mundbereich (periorale Dermatitis),
• krankhaft gesteigerter Haarwuchs am Körper (Hypertrichose),
• Änderung der Hautpigmentierung.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST FENIHYDROCORT CREME 0,5% AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was FeniHydrocort Creme 0,5% enthält:
1 g Creme zur Anwendung auf der Haut enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 5 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind Dexpanthenol, Glycerol 85% [ (Z)-0ctadec-9-en-1-yloleat, emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Emulgator), mittelkettige Triglyceride, Octyldodecanol, Glycerolmonostearat, Dimeticon (350 cSt), Kaliumsorbat (Konservierungsmittel), Carbomer (40.000-60.000 cP), Natriumedetat, Trometamol, gereinigtes Wasser.

Wie FeniHydrocort Creme 0,5% aussieht und Inhalt der Packung:
FeniHydrocort Creme 0,5% ist eine weiße Creme und in Packungen mit 15 g Creme und 30 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München
Telefon: (089) 7877-209
Telefax: (089) 7877-304
Email: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juni 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Linderung von mäßig ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen.