Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

FeniHydrocort Creme 0,25%. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: Zur Linderung entzündlicher Symptome der Haut.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

FeniHydrocort Creme 0,25% zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Hydrocortison 2,5 mg/g

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss FeniHydrocort Creme 0,25% vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST FENIHYDROCORT CREME 0,25% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENIHYDROCORT CREME 0,25% BEACHTEN?
3. WIE IST FENIHYDROCORT CREME 0,25% ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST FENIHYDROCORT CREME 0,25% AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST FENIHYDROCORT CREME 0,25% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

FeniHydrocort Creme 0,25% ist ein synthetisch hergestelltes Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon) zur Anwendung auf der Haut. Anwendungsgebiet: Zur Linderung entzündlicher Symptome der Haut.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENIHYDROCORT CREME 0,25% BEACHTEN?

FeniHydrocort Creme 0,25% darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile von FeniHydrocort Creme 0,25% sind,
• bei spezifischen Hautkrankheiten (z.B. Syphilis, Hauttuberkulose),
• bei Virusinfektionen wie Herpes simplex (schmerzhafte Bläschen an Lippen oder Geschlechtsorganen), Herpes zoster (Gürtelrose), Windpocken,
• bei Impfreaktionen,
• bei entzündlicher Rötung des Gesichts (Rosacea),
• bei Pilzinfektionen (Mykosen),
• bei bakteriellen Hautinfektionen,
• bei Akne vulgaris und Steroidakne,
• auf offenen Wunden,
• auf Schleimhäuten,
• bei Hautentzündungen in Mundnähe (periorale Dermatitis),
• im Auge,
• im ersten Drittel der Schwangerschaft (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von FeniHydrocort Creme 0,25% ist erforderlich:

• bei Hautinfektionen durch Bakterien oder Pilze. Diese müssen gesondert behandelt werden.
• bei Anwendung im Gesicht (insbesondere im Augenbereich, Gefahr der Steigerung des Augeninnendrucks),
• bei Anwendung in Hautfalten (intertriginöse Bereiche),
• im Bereich von Hautgeschwüren (Ulzera),
• im Genital- und Analbereich.

Tragen Sie die Creme nicht auf größere Flächen als 1/10 der Körperoberfläche (ca. 10 Handflächen) auf, insbesondere unter Okklusivverbänden (dicht abschließende und abdeckende Verbände) oder auf stark geschädigter Haut, da in diesen Fällen mit systemischen Kortikoidwirkungen und -nebenwirkungen gerechnet werden muss. Fragen Sie bitte vor der Anwendung in diesen Bereichen Ihren Arzt um Rat.

Kinder und ältere Menschen:
Bei Kindern ist besondere Vorsicht geboten, da sie bezogen auf ihr Körpergewicht eine größere Körperoberfläche haben. Kinder bis zum 6. Lebensjahr dürfen deshalb nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier ist meist eine Anwendung pro Tag ausreichend. Die Behandlungsdauer sollte auf maximal 3 Wochen begrenzt werden. Bei älteren Menschen ist besondere Vorsicht geboten, da sie aufgrund der verminderten Barrierefunktion der Hornschicht (Altershaut) eine dünnere, durchlässigere Haut haben.

Bei Anwendung von FeniHydrocort Creme 0,25% mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Im ersten Drittel der Schwangerschaft darf FeniHydrocort Creme 0,25% nicht angewendet werden. In späteren Schwangerschaftsstadien darf die Creme nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung sowie Okklusivverbände sind in der Schwangerschaft zu vermeiden.

Stillzeit:
Der Wirkstoff von FeniHydrocort Creme 0,25% geht in die Muttermilch über. Bei großflächiger oder langfristiger Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautstellen ist zu vermeiden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von FeniHydrocort Creme 0,25%:
Kaliumsorbat und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST FENIHYDROCORT CREME 0,25% ANZUWENDEN?

Wenden Sie FeniHydrocort Creme 0,25% immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Zu Beginn der Behandlung wird die Creme im Allgemeinen 1-2mal täglich aufgetragen. Mit Besserung des Krankheitsbildes ist meist eine Anwendung pro Tag ausreichend. Kinder unter 6 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier ist meist eine Anwendung pro Tag ausreichend. Die Anwendungsdauer bei Kindern unter 6 Jahren sollte auf maximal 3 Wochen begrenzt werden.

Art der Anwendung:
FeniHydrocort Creme 0,25% wird dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen und leicht eingerieben. Bitte waschen Sie sich nach dem Auftragen der Creme die Hände.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Eine Behandlungsdauer von 4 Wochen soll im Allgemeinen nicht überschritten werden. Eine Langzeitanwendung ist nur nach Rücksprache mit dem Arzt möglich. Eine großflächige Anwendung (mehr als 1/10 der Körperoberfläche) ist zu vermeiden bzw. nur auf ärztliche Anordnung. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von FeniHydrocort Creme 0,25% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge FeniHydrocort Creme 0,25% angewendet haben als empfohlen:
Wenn Sie eine größere Menge als empfohlen aufgetragen haben, entfernen Sie die überschüssige Creme mit einem Tuch von der Haut. Akute Vergiftungserscheinungen sind nach einer Überdosierung nicht zu erwarten. Reduzieren Sie die Dosis oder setzen Sie das Arzneimittel – falls möglich – nach hoher Dosierung und längerfristiger (länger als 4 Wochen) Anwendung ab. Bei längerfristiger (länger als 4 Wochen) großflächiger (mehr als 1/10 der Körperoberfläche) Anwendung, insbesondere unter Okklusivverbänden oder auf stark geschädigter Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper kommen, die zu Nebenwirkungen wie einer Nebennierenrindenhemmung oder einem Cushing Syndrom (Stammfettsucht, Mondgesicht) führen kann. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn diese Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie die Anwendung von FeniHydrocort Creme 0,25% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung wie in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann FeniHydrocort Creme 0,25% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Die Aufzählung umfasst alle bekannten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Hydrocortison, auch bei höherer Dosierung oder Langzeittherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten kann es zu Hautreizungen oder allergischen Hautreaktionen kommen. Bei längerfristiger Anwendung (länger als 4 Wochen) sind folgende Nebenwirkungen (Häufigkeit unbekannt) möglich:

• Hautverdünnung,
• sichtbare Erweiterungen von Kapillargefäßen der Haut (Teleangiektasien),
• Dehnungsstreifen der Haut (Striae),
• Pustelbildung hervorgerufen durch den Wirkstoff (Steroidakne),
• Hautentzündung im Mundbereich (periorale Dermatitis),
• krankhaft gesteigerte Körperbehaarung (Hypertrichose),
• Veränderungen der Hautpigmentierung.

Bei aufgetretenen Nebenwirkungen sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST FENIHYDROCORT CREME 0,25% AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel oder Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch 3 Monate haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was FeniHydrocort Creme 0,25% enthält:
1 g Creme zur Anwendung auf der Haut enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 2,5 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 85%, [(Z)-Octadec-9-en-1-yl]oleat, emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Emulgator), mittelkettige Triglyceride, Octyldodecanol, Glycerolmonostearat, Dimeticon (350 cSt), Kaliumsorbat (Konservierungsmittel), Carbomer (40.000-60.000 cP), Natriumedetat, Trometamol, gereinigtes Wasser.

Wie FeniHydrocort Creme 0,25% aussieht und Inhalt der Packung:
FeniHydrocort Creme 0,25% ist eine weiße Creme und ist in Packungen zu 20 g und 50 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Novartis Consumer Health GmbH
81366 München
Zielstattstraße 40
81379 München
Telefon (089) 78 77-0
Telefax (089) 78 77-444
Email: medical.contactcenter@novartis.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: Zur Linderung entzündlicher Symptome der Haut.