Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Faktu lind Hämorrhoidensalbe. Wirkstoff: Hamamelisblätter- und -zweige-Destillat. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Beschwerden in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden. Warnhinweis: Enthält Lanolin, Butylhydroxytoluol, Cetylstearylalkohol und Propylenglycol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Faktu lind Hämorrhoidensalbe, zur Linderung von Beschwerden in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
Wirkstoff: Hamamelisblätter- und -zweige-Destillat.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Faktu lind Hämorrhoidensalbe und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Faktu lind Hämorrhoidensalbe beachten?
3. Wie ist Faktu lind Hämorrhoidensalbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Faktu lind Hämorrhoidensalbe aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Faktu lind Hämorrhoidensalbe und wofür wird sie angewendet?

Faktu lind Hämorrhoidensalbe ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Hämorrhoidalleiden.

Faktu lind Hämorrhoidensalbe wird angewendet zur Linderung von Beschwerden in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden.

Hinweis:
Blut im Stuhl oder Blutungen aus dem Darm-Analbereich bedürfen immer der Abklärung durch einen Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Faktu lind Hämorrhoidensalbe beachten?

Faktu lind Hämorrhoidensalbe darf nicht angewendet werden:
wenn Sie überempfindlich gegen Hamamelis, Lanolin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Faktu lind Hämorrhoidensalbe anwenden.

Bei fortgeschrittenem Hämorrhoidalleiden und anderen tastbaren Veränderungen in der Analgegend (Afterbereich) ist ein Arzt aufzusuchen.

Faktu lind Hämorrhoidensalbe enthält Substanzen, die bei längerem Gebrauch im Analbereich Allergien hervorrufen können. Achten Sie daher besonders auf neu auftretende oder sich verschlimmernde Symptome wie Juckreiz, Rötung und Schwellung des behandelten Bereiches. Wenn Sie solche Anzeichen bemerken, beenden Sie die Anwendung von Faktu lind Hämorrhoidensalbe und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Faktu lind Hämorrhoidensalbe enthält Lanolin, Butylhydroxytoluol, Cetylstearylalkohol und Propylenglycol.

Lanolin und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro 3 cm Salbenstrang entsprechend 50 mg/1g Salbe. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Hinweis:
Bei der Behandlung mit Faktu lind Hämorrhoidensalbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Latexkondomen zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Kinder und Jugendliche:
Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Daten vor. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird daher nicht empfohlen.

Anwendung von Faktu lind Hämorrhoidensalbe zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es liegen keine Untersuchungen vor. Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt geworden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Faktu lind Hämorrhoidensalbe in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Die Behandlung von Hämorrhoiden mit gerbstoffhaltigen Präparaten sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nicht länger als 2 Wochen erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Studien durchgeführt worden.

3. Wie ist Faktu lind Hämorrhoidensalbe anzuwenden?

Wenden Sie Faktu lind Hämorrhoidensalbe immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Faktu lind Hämorrhoidensalbe wird mehrmals täglich dünn auf die betroffenen Hautbereiche aufgetragen. Die Analregion sollte vor der Anwendung sorgfältig gereinigt und getrocknet werden.

Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion:
Es liegen keine Daten für abweichende Dosierungen bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion vor.

Ältere Patienten:
Es liegen keine Daten für abweichende Dosierungen bei älteren Patienten vor.

Art der Anwendung:
Anwendung auf der Haut und rektale Anwendung.

Zur Salbenanwendung im Analkanal kann der beigefügte Applikator mit seitlicher Auslassöffnung verwendet werden. Schrauben Sie den Applikator auf die Tube und führen Sie ihn in den Analkanal (möglichst nach dem Stuhlgang) ein. Durch leichten Druck auf die Tube strömt die Salbe durch die seitlichen Auslassöffnungen gleichmäßig auf die erkrankten Stellen. Durch leichtes Drehen an der Tube stellen Sie sicher, dass die Salbe gleichmäßig verteilt wird. Reinigen Sie den Applikator nach Gebrauch am besten durch Abschrauben und Abwaschen mit warmem Wasser.

Dauer der Anwendung:
Faktu lind Hämorrhoidensalbe kann grundsätzlich so lange angewendet werden, bis die Beschwerden abklingen. Tritt jedoch innerhalb einer Woche keine Besserung der Symptome ein oder verschlimmern sich die Beschwerden, empfiehlt sich die Rücksprache mit einem Arzt. Eine Selbstbehandlung ohne ärztlichen Rat sollte 4 Wochen nicht überschreiten. Beachten Sie dazu auch die Hinweise unter „Anwendungsgebiete“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Wenn Sie eine größere Menge von Faktu lind Hämorrhoidensalbe angewendet haben, als Sie sollten:
Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt.

Wenn Sie Faktu lind Hämorrhoidensalbe versehentlich einmal oder mehrfach entgegen der Empfehlung angewendet haben, sind keine unerwünschten Nebenwirkungen zu erwarten. Reduzieren Sie in diesem Fall die Anwendung auf die empfohlene Dosis und halten Sie den Behandlungsplan ein.

Wenn Sie die Anwendung von Faktu lind Hämorrhoidensalbe vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Faktu lind Hämorrhoidensalbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die nachfolgende Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Präparaten aus Hamamelisblättern und -zweigen, auch bei höherer Dosierung oder Langzeitbehandlung.

Sehr selten (1 oder weniger Behandelter von 10.000, einschließlich Einzelfälle):
allergische Reaktionen auf lokal angewendete Hamamelis-haltige Arzneimittel. Allergische Reaktionen können auch bei Überempfindlichkeit gegen Lanolinalkohol auftreten.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Beim Auftreten von Symptomen wie z. B. Hautrötungen und Juckreiz beenden Sie die Anwendung von Faktu lind Hämorrhoidensalbe und informieren Sie Ihren Arzt über die aufgetretenen Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls gezielt behandeln kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die hier nicht angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Faktu lind Hämorrhoidensalbe aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.

Nicht über 30°C lagern!

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Der Wirkstoff ist:
Destillat aus frischen Hamamelisblättern und -zweigen. 1,0 g Salbe enthält: 62,5 mg Destillat aus frischen Hamamelisblättern und -zweigen (1 : 1,12 - 2,08), Destillationsmittel: Ethanol 6 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Citronensäure-Glycerolmonooleat-Glycerolmonostearat-L-(+)-6-O-Palmitoylascorbinsäure-all-rac-a-Tocopherol-Lecithin (2,5:7,5:20:20:25:25), Natriumedetat (Ph. Eur.), Glycerol(mono/di/tri)[adipat/alkanoat(C6-C20)/isostearat], dickflüssiges Paraffin, mikrokristalline Kohlenwasserstoffe (C40-C60), Propylenglycol, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser, Lanolin (enthält Butylhydroxytoluol).

Wie Faktu lind Hämorrhoidensalbe aussieht und Inhalt der Packung:
Faktu lind Hämorrhoidensalbe ist eine leicht gelbliche homogene Salbe.

Faktu lind Hämorrhoidensalbe ist in Packungen zu 25 g, 50 g, 100 g, 200 g Salbe mit Applikator erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Telefon: 0 30 / 7 20 82-0
Telefax: 0 30 / 7 20 82-200
E-Mail: info@kade.de
www.kade.de

Zulassungsinhaber und Hersteller:
Bioplanta Arzneimittel GmbH
Zehntwiesenstraße 33b
76275 Ettlingen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2023.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

Wirkstoff: Hamamelisblätter- und -zweige-Destillat. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Beschwerden in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden. Warnhinweis: Enthält Lanolin, Butylhydroxytoluol, Cetylstearylalkohol und Propylenglycol.