Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen. Wirkstoff: Hamamelisblätter-Extrakt. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Juckreiz, Nässen und Brennen in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen, zur Linderung von Juckreiz, Nässen und Brennen in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Hamamelisblätter-Extrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND FAKTU LIND HÄMORRHOIDEN ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FAKTU LIND HÄMORRHOIDEN ZÄPFCHEN BEACHTEN?
3. WIE SIND FAKTU LIND HÄMORRHOIDEN ZÄPFCHEN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND FAKTU LIND HÄMORRHOIDEN ZÄPFCHEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS SIND FAKTU LIND HÄMORRHOIDEN ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Hämorrhoidalleiden.

Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen werden angewendet zur Linderung von Juckreiz, Nässen und Brennen in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FAKTU LIND HÄMORRHOIDEN ZÄPFCHEN BEACHTEN?

Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen dürfen nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Hamamelis oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen anwenden.

Einen Arzt aufsuchen sollten Sie:

• bei plötzlich auftretenden Beschwerden,
• wenn innerhalb von 7 Tagen keine Besserung eintritt,
• bei fortgeschrittenen Hämorrhoiden und anderen tastbaren äußeren Veränderungen
• insbesondere bei Blut im Stuhl oder Blutungen aus dem Enddarm.

Bei Pilzinfektionen ist die gleichzeitige Anwendung eines lokal wirksamen Mittels gegen Pilzinfektionen erforderlich.

Kinder:
Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen sollen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Untersuchungen hierzu liegen nicht vor. Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Hinweis:
Bei der Behandlung mit Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Die Behandlung von Hämorrhoiden mit gerbstoffhaltigen Präparaten sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nicht länger als 2 Wochen erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Studiendaten hierzu verfügbar.

3. WIE SIND FAKTU LIND HÄMORRHOIDEN ZÄPFCHEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Üblicherweise werden Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen 2-mal täglich angewendet. Bei stärkeren Beschwerden können die Zäpfchen für einen Zeitraum häufiger angewendet werden.

Jugendliche ab 12 Jahren:
Bei Jugendlichen ab 12 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion:

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine ausreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen vor.

Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Für ältere Patienten liegen keine ausreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen vor.

Art der Anwendung:
Zur rektalen Anwendung.

Die Zäpfchen werden täglich morgens und abends, möglichst nach dem Stuhlgang, tief in den After eingeführt.

Entnahme des Zäpfchens:
Zur Entnahme des Zäpfchens ziehen Sie bitte die Folie an den oberen Enden auseinander, so dass das Zäpfchen leicht entnommen werden kann.

Hinweis:
Bei der Anwendung von Salben und Zäpfchen im Analbereich können – bedingt durch die Körperwärme – Flecken an der Kleidung entstehen. Es empfiehlt sich daher die Verwendung einer Vorlage.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und wird in der Regel vom Arzt festgelegt. Grundsätzlich können Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen angewendet werden, bis die Beschwerden abklingen oder noch einige Tage darüber hinaus.

Die Selbstbehandlung ohne Arztkonsultation sollte einen Zeitraum von 4 Wochen nicht überschreiten. Beachten Sie hierzu auch die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.

Wenn Sie eine größere Menge Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten:
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen ist eine Überdosierung nicht bekannt.

Sollten Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen z. B. von einem Kind versehentlich eingenommen worden sein, sind keine schwerwiegenden Vergiftungen zu erwarten. Es können jedoch Symptome wie Bauchschmerzen und Würgen auftreten. Suchen Sie in diesem Fall einen Arzt auf.

Wenn Sie Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen aus Versehen ein- oder mehrmals häufiger angewendet haben als angegeben, sind keine unerwünschten Nebenwirkungen zu erwarten. In solchen Fällen reduzieren Sie bitte die Anwendung auf die angegebene Dosis und führen den Behandlungsplan fort.

Wenn Sie die Anwendung von Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen Nebenwirkungen haben.

Die nachfolgende Aufstellung umfasst alle bekannten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Hamamelisblätter-Extrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Gelegentlich (mehr als 1 von 100 Behandelten):
kurzfristige Reizerscheinungen wie leichtes Brennen

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
bei lokaler Anwendung allergische Reaktionen auf hamamelishaltige Arzneimittel

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Anzeichen einer Allergie wie z. B. Hautrötung verbunden mit Juckreiz, setzen Sie Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen ab und informieren Sie Ihren Arzt über die aufgetretenen Nebenwirkungen, damit dieser sie spezifisch behandeln kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND FAKTU LIND HÄMORRHOIDEN ZÄPFCHEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Folie nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Zäpfchen auf Hartfettbasis können bei der Lagerung einen sogenannten „Fettreif“ an der Oberfläche bilden. Dieses Phänomen beeinträchtigt weder die Anwendung noch die Wirkung der Zäpfchen.

Nicht über 25 °C lagern!

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Der Wirkstoff ist:
Hamamelisblätter-Extrakt

1 Zäpfchen enthält:
400 mg Extrakt aus Hamamelisblättern (1:2), Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerolmonooleat, Hartfett, mikrokristalline Kohlenwasserstoffe (C40-C60), Polyglycerolpoly(12-hydroxystearat), hochdisperses Siliciumdioxid, methyliert, all-rac-alpha-Tocopherol.

Wie Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen aussehen und Inhalt der Packung:
Faktu lind Hämorrhoiden Zäpfchen sind in Packungen zu 10 und 25 Zäpfchen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Telefon: 0 30 / 7 20 82-0
Telefax: 0 30 / 7 20 82-200
E-Mail: info@kade.de
www.kade.de

Zulassungsinhaber und Hersteller:
Bioplanta Arzneimittel GmbH
Zehntwiesenstraße 33b
76275 Ettlingen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2022

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

Wirkstoff: Hamamelisblätter-Extrakt. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Juckreiz, Nässen und Brennen in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden.