Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Eucabal-Balsam S Creme. Anwendungsgebiete: zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Eucabal-Balsam S Creme, 10,0 g Eucalyptusöl und 3,0 g Kiefernadelöl pro 100 g Creme zur Anwendung bei Säuglingen ab 0 Monaten, Kindern und Erwachsenen.
Wirkstoffe: Eucalyptusöl, Kiefernadelöl.
Pflanzliches Arzneimittel.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Eucabal-Balsam S und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Eucabal-Balsam S beachten?
3. Wie ist Eucabal-Balsam S anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Eucabal-Balsam S aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Eucabal-Balsam S und wofür wird es angewendet?

Eucabal-Balsam S ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Eucabal-Balsam wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim. Bei Beschwerden, die sich innerhalb von 4 bis 5 Tagen nicht gebessert haben, bei Atemnot, Fieber, eitrigem oder blutigem Auswurf ist ein Arzt aufzusuchen. Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Eucabal-Balsam S beachten?

Eucabal-Balsam S darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei geschädigter Haut, z.B. bei Verbrennungen und Verletzungen.
• bei Bronchialasthma (Asthma bronchiale).
• bei Keuchhusten.
• bei Pseudokrupp (Entzündung der oberen Luftwege im Bereich des Kehlkopfes).
• bei ausgeprägter Überempfindlichkeit der Atemwege, z.B. einer Funktionsstörung der Stimmbänder.
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Monaten (Gefahr eines Stimmritzenkrampfes).
• Säuglinge und Kleinkinder von 6 Monaten bis 2 Jahren dürfen im Gesichts-, Nasen- und Brustbereich nicht mit Eucabal-Balsam S eingerieben werden.
• Eucabal-Balsam S darf bei Säuglingen und Kindern unter 6 Jahren nicht als Inhalation angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Eucabal-Balsam S anwenden. Eine Anwendung im Bereich der Augen, der Nase und des Gesichtes ist zu vermeiden. Eucabal-Balsam S darf nicht auf Schleimhäute aufgetragen werden.

Anwendung von Eucabal-Balsam S zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Eucalyptusöl fördert die Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzym-Systems in der Leber. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann daher abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies ist bei großflächiger Anwendung aufgrund der Aufnahme größerer Wirkstoffmengen über die Haut nicht auszuschließen. Aufgrund fehlender Untersuchungen sind solche Auswirkungen auch bei der Inhalationstherapie nicht auszuschließen. Es ist möglich, dass Eucabal-Balsam S in seiner Wirkung abgeschwächt wird, wenn es zusammen mit Arzneimitteln, die hauptsächlich in der Leber abgebaut werden, angewendet wird. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie andere Arzneimittel anwenden oder vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Anwendung von Eucabal-Balsam S zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Eucabal-Balsam S in der Schwangerschaft vorliegen, darf Eucabal-Balsam S von Schwangeren nicht angewendet werden. In der Stillzeit darf Eucabal-Balsam S nicht im Brustbereich aufgetragen werden, um einen direkten Kontakt des Säuglings oder Kleinkindes mit Eucabal-Balsam S zu vermeiden. Gegen die Anwendung als Einreibung im Rückenbereich oder als Dampfinhalation bestehen jedoch keine Bedenken. Ein Übergang von Cineol, einem Bestandteil von Eucalyptusöl, in die Muttermilch ist aufgrund seiner fettlöslichen Eigenschaften nicht auszuschließen. Systematische Untersuchungen hierzu, insbesondere zu eventuell auftretenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen, liegen jedoch nicht vor. Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkschwierigkeiten führen. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Eucabal-Balsam S enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Eucabal-Balsam S anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis als Einreibung beträgt:

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Soweit nicht anders verordnet, 2 - 3mal täglich einen ca. 3 - 5 cm langen Cremestrang entsprechend ca. 0,7 - 1,2 g Creme auf Brust und Rücken auftragen und gut einreiben.
• Kinder im Alter von 2 - 11 Jahren: Soweit nicht anders verordnet, 2 - 3mal täglich einen ca. 3 - 4 cm langen Cremestrang entsprechend ca. 0,7 - 0,9 g Creme auf Brust und Rücken auftragen und gut einreiben.
• Säuglinge ab 6 Monaten und Kleinkinder bis 23 Monate: Eucabal-Balsam S darf bei Säuglingen und Kleinkindern vom 6. Lebensmonat bis zum Abschluss des 2. Lebensjahres nur im Rückenbereich aufgetragen werden.

Soweit nicht anders verordnet, 2 - 3mal täglich einen ca. 2 - 3 cm langen Cremestrang entsprechend ca. 0,5 - 0,7 g Creme nur im Rückenbereich horizontal auftragen und gut einreiben. Für Säuglinge bis 6 Monate besteht eine Gegenanzeige (siehe Abschnitt 2.). Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren sollten die eingeriebenen Hautstellen unmittelbar nach der Anwendung mit geeigneter Kleidung (Unterhemd, T-Shirt o.ä.) abgedeckt werden. Es ist darauf zu achten, dass Kinder mit der mit Eucabal-Balsam S eingeriebenen Haut nicht in Berührung kommen. Nach der Anwendung von Eucabal-Balsam S sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um einen Kontakt mit dem Gesicht (insbesondere Augen) zu vermeiden.

Als Dampfinhalation:

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Für Kopfdampfbäder 2 - 3mal täglich 4 - 6 cm Cremestrang entsprechend ca. 1,0 - 1,4 g Creme in 1 - 2 Liter Wasser bis zum Verschwinden der Symptome geben und die Dämpfe unter geeignetem Tuch einatmen.
• Kinder im Alter von 6 - 11 Jahren: Für Kopfdampfbäder 2 - 3mal täglich 4 cm Cremestrang entsprechend ca. 1,0 g Creme in 1 - 2 Liter Wasser bis zum Verschwinden der Symptome geben und die Dämpfe unter geeignetem Tuch einatmen.
• Säuglinge und Kinder unter 6 Jahren: Eucabal-Balsam S darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht als Inhalation angewendet werden.

Kinder dürfen nicht unbeaufsichtigt inhalieren, da Verbrühungsgefahr besteht! Zur Vermeidung von Verbrühungen wird die Verwendung eines geschlossenen Dampfinhalators empfohlen. Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt festgelegt und beachten Sie bitte die Angaben im Abschnitt 1. „Anwendungsgebiete“. Wenden Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als wenige Tage an. Siehe auch Abschnitt 1.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Eucabal-Balsam S angewendet haben, als Sie sollten:
Bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung (versehentliches Verschlucken) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. In schweren Fällen können Harnblutungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Krampfanfälle, Atemnot, Kreislaufreaktionen und Bewusstlosigkeit auftreten. Bei Verdacht auf eine Vergiftung ist sofort ein Arzt zu verständigen, der ggf. die erforderlichen Maßnahmen einleiten wird. Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Eucabal-Balsam S vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von Eucabal-Balsam S abbrechen:
Bitte halten Sie sich an die Behandlungsdauer, die der Arzt festgelegt hat, da sonst der volle Behandlungserfolg nicht gewährleistet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Kontaktdermatitiden, allergische Reaktionen, Husten. Es können verstärkte Reizerscheinungen an Haut und Schleimhäuten auftreten. Eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmen) kann verstärkt werden.

In sehr seltenen Fällen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) ist es nicht auszuschließen, dass es bei Säuglingen und Kleinkindern trotz bestimmungsgemäßer Anwendung zu akuter Atemnot kommen kann. In diesen Fällen ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Wenn Sie nach Anwendung von Eucabal-Balsam S allergische Reaktionen an der Haut oder den Schleimhäuten beobachten, setzen Sie das Präparat ab und benachrichtigen Sie Ihren Arzt, der über weitere Maßnahmen entscheiden wird.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Eucabal-Balsam S aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel als „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25 °C lagern. Die Haltbarkeit von Eucabal-Balsam S nach dem Öffnen des Behältnisses beträgt 3 Monate.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Eucabal-Balsam S enthält:
Die Wirkstoffe sind: Eucalyptusöl, Kiefernadelöl. 100 g Creme enthalten: Eucalyptusöl 10 g, Kiefernadelöl 3 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Glycerolmonostearat 40-55, Macrogolstearat 400, Natriumcetylstearylsulfat (Ph. Eur.), Trometamol, Citronensäure-Monohydrat, Guajazulen, gereinigtes Wasser.

Wie Eucabal-Balsam S aussieht und Inhalt der Packung:
Eucabal-Balsam S ist eine hellblaue Creme, die einen aromatisch-frischen Geruch nach Eucalyptusöl und Kiefernadelöl aufweist. Eucabal-Balsam S ist in Originalpackungen zu 25 ml, 50 ml und 100 ml erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 - 10
13435 Berlin
Tel.: +49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

Mitvertrieb:
esparma GmbH
Bielefelder Str. 1
39171 Sülzetal
Tel.: +49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Anwendungsgebiete: zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.