Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Eucabal-Balsam S Creme. Anwendungsgebiete: zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Eucabal-Balsam S Creme, 10,0 g Eukalyptusöl und 3,0 g Kiefernadelöl pro 100 g Creme zur Anwendung bei Säuglingen ab 0 Monaten, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoffe: Eukalyptusöl, Kiefernadelöl
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Eucabal-Balsam S und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Eucabal-Balsam S beachten?
3. Wie ist Eucabal-Balsam S anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Eucabal-Balsam S aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Eucabal-Balsam S und wofür wird es angewendet?

Eucabal-Balsam S ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Eucabal-Balsam S wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähem Schleim. Bei Beschwerden, die sich innerhalb von 4 bis 5 Tagen nicht bessern oder sich verschlimmern, bei Atemnot, Fieber, eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden. Wenn Sie sich nach 4–5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Eucabal-Balsam S beachten?

Eucabal-Balsam S darf nicht angewendet werden, wenn Sie:

• allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Hautschäden haben, z. B. bei Verbrennungen und Verletzungen.
• an Bronchialasthma leiden.
• an Keuchhusten leiden.
• an Pseudokrupp (Entzündung der oberen Atemwege im Kehlkopfbereich) leiden.
• an ausgeprägter Überempfindlichkeit der Atemwege leiden, z. B. bei einer Funktionsstörung der Stimmbänder.
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Monaten (Gefahr eines Stimmritzenkrampfes).
• Kleinkinder von 6 Monaten bis 2 Jahren dürfen mit Eucabal-Balsam S nicht im Gesichts-, Nasen- und Brustbereich eingerieben werden.
• Eucabal-Balsam S darf bei Säuglingen und Kindern bis 5 Jahre nicht zur Inhalation angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Eucabal-Balsam S anwenden. Die Anwendung im Augen-, Nasen- und Gesichtsbereich ist zu vermeiden. Eucabal-Balsam S darf nicht auf Schleimhäuten angewendet werden.

Anwendung von Eucabal-Balsam S zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Eukalyptusöl aktiviert das Fremdstoff-abbauende Enzymsystem in der Leber. Die Wirkungsweise anderer Arzneimittel kann daher abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies ist bei großflächiger Anwendung wegen der Aufnahme größerer Wirkstoffmengen über die Haut nicht auszuschließen. Bei der Inhalationstherapie sind solche Effekte aufgrund fehlender Untersuchungen ebenfalls nicht auszuschließen. Es ist möglich, dass die Wirkung von Eucabal-Balsam S bei gleichzeitiger Anwendung mit Medikamenten, die vorwiegend in der Leber abgebaut werden, abgeschwächt sein kann. Informieren Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Anwendung von Eucabal-Balsam S zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Eucabal-Balsam S in der Schwangerschaft vorliegen, soll Eucabal-Balsam S von Schwangeren nicht angewendet werden. In der Stillzeit darf Eucabal-Balsam S nicht im Bereich der Brust angewendet werden, um einen Kontakt mit dem Säugling zu vermeiden. Bei der Anwendung als Einreibung am Rücken oder als Dampfinhalation bestehen keine Bedenken. Der Übergang von Cineol, einem Bestandteil von Eukalyptusöl, in die Muttermilch kann wegen seiner fettlöslichen Eigenschaften nicht ausgeschlossen werden. Systematische Untersuchungen, insbesondere hinsichtlich der Möglichkeit von Nebenwirkungen, liegen jedoch nicht vor. Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen führen. Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Eucabal-Balsam S enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Eucabal-Balsam S anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis als Einreibung beträgt:

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Soweit nicht anders verordnet, 2–3-mal täglich einen ca. 3–5 cm langen Cremestrang, entsprechend ca. 0,7–1,2 g Creme, auf Brust und Rücken auftragen und gut einreiben.
• Kinder von 2–11 Jahren: Soweit nicht anders verordnet, 2–3-mal täglich einen ca. 3–4 cm langen Cremestrang, entsprechend ca. 0,7–0,9 g Creme, auf Brust und Rücken auftragen und gut einreiben.
• Säuglinge ab 6 Monaten und Kleinkinder bis zum Alter von 23 Monaten: Bei Säuglingen und Kleinkindern vom 6. Monat bis 2 Jahre darf Eucabal-Balsam S nur am Rücken angewendet werden.

Soweit nicht anders verordnet, 2–3-mal täglich einen ca. 2–3 cm langen Cremestrang, entsprechend ca. 0,5–0,7 g Creme, nur handtellergroß auf den Rücken auftragen und gut einreiben. Bei Säuglingen bis 6 Monate besteht eine Gegenanzeige (siehe Abschnitt 2). Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren sollten die eingeriebenen Hautpartien nach der Anwendung sofort mit zweckmäßiger Kleidung (Unterhemd, T-Shirt o. Ä.) abgedeckt werden. Es ist sicherzustellen, dass die Kinder mit den Händen nicht mit den eingeriebenen Hautstellen in Kontakt kommen. Nach der Anwendung von Eucabal-Balsam S sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um einen Kontakt mit dem Gesicht (insbesondere den Augen) zu vermeiden.

Als Dampfinhalation:

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Für Kopfdampfbäder 2–3-mal täglich bis zum Abklingen der Beschwerden einen 4–6 cm Cremestrang, entsprechend ca. 1,0–1,4 g Creme, in 1–2 Liter Wasser geben und die Dämpfe unter einem entsprechenden Tuch inhalieren.
• Kinder von 6–11 Jahren: Für Kopfdampfbäder 2–3-mal täglich bis zum Abklingen der Beschwerden einen 4 cm Cremestrang, entsprechend ca. 1,0 g Creme, in 1–2 Liter Wasser geben und die Dämpfe unter einem entsprechenden Tuch inhalieren.
• Säuglinge und Kinder bis 6 Jahre: Eucabal-Balsam S darf bei Kindern bis 6 Jahre nicht zur Inhalation angewendet werden.

Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren lassen, da Verbrühungsgefahr besteht! Zur Vermeidung von Verbrühungen ist die Anwendung eines geschlossenen Dampfinhalators empfehlenswert. Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt festgelegt; beachten Sie die Angaben unter Abschnitt 1. „Anwendungsgebiete“. Wenden Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage an. Siehe auch Abschnitt 1.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Eucabal-Balsam S angewendet haben, als Sie sollten:
Bei unsachgemäßer Anwendung (versehentliche Einnahme) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. In schweren Fällen sind Harnblasenblutungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht, Krämpfe, Atemnot, Kreislaufreaktionen und Bewusstlosigkeit möglich. Bei Verdacht auf eine Vergiftung ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen, der gegebenenfalls die notwendigen Maßnahmen einleitet. Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Anwendung von Eucabal-Balsam S vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Eucabal-Balsam S abbrechen:
Bitte halten Sie die vom Arzt angegebene Behandlungszeit ein, da sonst der volle Behandlungserfolg nicht gewährleistet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Kontaktdermatitiden, allergische Reaktionen, Husten. Es kann zu verstärkten Reizerscheinungen an Haut und Schleimhäuten kommen. Eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmen) kann in stärkerem Maße auftreten.

Es ist nicht auszuschließen, dass es in sehr seltenen Fällen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) auch bei sachgemäßer Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern zu akuter Atemnot kommen kann. In solchen Fällen ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie nach der Anwendung von Eucabal-Balsam S allergische Reaktionen an der Haut oder den Schleimhäuten beobachten, setzen Sie das Präparat ab und informieren Sie Ihren Arzt, der über weitere Maßnahmen entscheidet.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Eucabal-Balsam S aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. Die Haltbarkeit von Eucabal-Balsam S nach Anbruch beträgt 3 Monate.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Eucabal-Balsam S enthält:
Die Wirkstoffe sind: Eukalyptusöl, Kiefernadelöl. 100 g Creme enthalten: Eukalyptusöl 10 g, Kiefernadelöl 3 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Glycerolmonostearat 40-55, Macrogolstearat 400, Natriumcetylstearylsulfat (Ph. Eur.), Trometamol, Citronensäure-Monohydrat, Guajazulen, gereinigtes Wasser.

Wie Eucabal-Balsam S aussieht und Inhalt der Packung:
Eucabal-Balsam S ist eine hellblaue Creme, die aromatisch-frisch nach Eukalyptusöl und Kiefernadelöl riecht. Eucabal-Balsam S ist in Originalpackungen zu 25 ml, 50 ml und 100 ml erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 - 10
13435 Berlin
Tel.: +49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

Mitvertrieb:
esparma GmbH
Bielefelder Str. 1
39171 Sülzetal
Tel.: +49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Anwendungsgebiete: zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähem Schleim.