Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Eucabal-Balsam S Creme. Anwendungsgebiete: zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Eucabal-Balsam S Creme, 10,0 g Eucalyptusöl und 3,0 g Kiefernadelöl pro 100 g Creme zur Anwendung bei Säuglingen ab 0 Monaten, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoffe: Eucalyptusöl, Kiefernadelöl
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Eucabal-Balsam S und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Eucabal-Balsam S beachten?
3. Wie ist Eucabal-Balsam S anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Eucabal-Balsam S aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Eucabal-Balsam S und wofür wird es angewendet?

Eucabal-Balsam S ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Eucabal-Balsam S wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim. Bei Beschwerden, die sich innerhalb von 4 bis 5 Tagen nicht bessern oder sich verschlimmern, bei Atemnot, Fieber, eitrigem oder blutigem Auswurf ist ein Arzt aufzusuchen. Wenn Sie sich nach 4 - 5 Tagen nicht besser fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Eucabal-Balsam S beachten?

Eucabal-Balsam S darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei geschädigter Haut, z. B. bei Verbrennungen und Verletzungen.
• bei Bronchialasthma (Asthma bronchiale).
• bei Keuchhusten.
• bei Pseudokrupp (Entzündung der oberen Atemwege im Kehlkopfbereich).
• bei ausgeprägter Überempfindlichkeit der Atemwege, z. B. funktionelle Stimmbandstörungen.
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Monaten (Gefahr eines Stimmritzenkrampfes).
• Kleinkinder von 6 Monaten bis 2 Jahren dürfen mit Eucabal-Balsam S im Bereich von Gesicht, Nase und Brust nicht eingerieben werden.
• Eucabal-Balsam S darf bei Säuglingen und Kindern bis 5 Jahre nicht als Inhalation angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Eucabal-Balsam S anwenden. Eine sorgfältige Applikation unter Vermeidung des Auges, der Nase und des Gesichtes ist angezeigt. Eucabal-Balsam S soll nicht auf Schleimhäute aufgetragen werden.

Anwendung von Eucabal-Balsam S zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Eucalyptusöl aktiviert das Enzymsystem zum Fremdstoffabbau in der Leber. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann daher abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies ist bei großflächiger Anwendung infolge Resorption größerer Wirkstoffmengen durch die Haut nicht auszuschließen. Für die Inhalationstherapie sind mangels Untersuchungen solche Effekte nicht auszuschließen. Eine Wirkungsabschwächung von Eucabal-Balsam S ist in Kombination mit Arzneimitteln, die primär in der Leber abgebaut werden, möglich. Informieren Sie daher Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung von Eucabal-Balsam S, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, selbst wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Anwendung von Eucabal-Balsam S zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Eucabal-Balsam S in der Schwangerschaft vorliegen, darf Eucabal-Balsam S von Schwangeren nicht angewendet werden. In der Stillzeit darf Eucabal-Balsam S nicht im Brustbereich aufgetragen werden, um einen Kontakt des Säuglings oder Kleinkindes zu vermeiden. Eine Anwendung als Einreibung im Rückenbereich oder als Dampfinhalation ist jedoch unbedenklich. Ein Übergang von Cineol, einem Bestandteil des Eucalyptusöls, in die Muttermilch ist aufgrund der fettlöslichen Eigenschaften nicht auszuschließen. Systematische Untersuchungen hierzu, insbesondere zu der Möglichkeit von Nebenwirkungen, liegen jedoch nicht vor. Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen führen. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Eucabal-Balsam S enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Eucabal-Balsam S anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt als Einreibung:

• Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: Soweit nicht anders verordnet, 2 - 3mal täglich einen ca. 3 - 5 cm langen Cremestrang, entsprechend ca. 0,7 - 1,2 g Creme, auf Brust und Rücken auftragen und gut einreiben.
• Kinder von 2 - 11 Jahren: Soweit nicht anders verordnet, 2 - 3mal täglich einen ca. 3 - 4 cm langen Cremestrang, entsprechend ca. 0,7 - 0,9 g Creme, auf Brust und Rücken auftragen und gut einreiben.
• Säuglinge ab 6 Monaten bis 23 Monaten: Eucabal-Balsam S darf bei Säuglingen und Kleinkindern vom 6. Monat bis zum 2. Lebensjahr nur im Rückenbereich aufgetragen werden.

Soweit nicht anders verordnet, 2 - 3mal täglich einen ca. 2 - 3 cm langen Cremestrang, entsprechend ca. 0,5 - 0,7 g Creme, nur handtellergroß auf den Rücken auftragen und gut einreiben. Für Säuglinge bis 6 Monate besteht eine Gegenanzeige (siehe Abschnitt 2). Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren sollten die eingeriebenen Hautpartien direkt nach dem Auftragen mit einem geeigneten Kleidungsstück (Unterhemd, T-Shirt etc.) abgedeckt werden. Es ist darauf zu achten, dass Kinder nicht mit den Händen an die mit Eucabal-Balsam S eingeriebenen Hautstellen gelangen. Nach Anwendung von Eucabal-Balsam S die Hände gründlich reinigen, um den Kontakt mit dem Gesicht (insbesondere den Augen) zu vermeiden.

Als Dampfinhalation:

• Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: Für Kopfdampfbäder 2 - 3mal täglich bis zum Abklingen der Beschwerden 4 - 6 cm Cremestrang, entsprechend ca. 1,0 - 1,4 g Creme, in 1 - 2 Liter Wasser verrühren und die Dämpfe unter einem geeigneten Tuch inhalieren.
• Kinder von 6 - 11 Jahren: Für Kopfdampfbäder 2 - 3mal täglich bis zum Abklingen der Beschwerden 4 cm Cremestrang, entsprechend ca. 1,0 g Creme, in 1 - 2 Liter Wasser verrühren und die Dämpfe unter einem geeigneten Tuch inhalieren.
• Säuglinge und Kinder unter 6 Jahren: Eucabal-Balsam S darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht als Inhalation angewendet werden.

Lassen Sie Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren, es besteht Verbrühungsgefahr! Um Verbrühungen vorzubeugen, empfiehlt sich die Anwendung eines geschlossenen Dampfinhalators. Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt, beachten Sie die Angaben unter Abschnitt 1. „Anwendungsgebiete“. Wenden Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als wenige Tage an. Siehe auch unter Abschnitt 1.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Eucabal-Balsam S angewendet haben, als Sie sollten:
Bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung (versehentlicher Einnahme) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. In schweren Fällen kann es zu Harnblut, Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht, Krämpfen, Atemnot, Kreislaufreaktionen und Bewusstlosigkeit kommen. Bei Verdacht auf eine Vergiftung ist sofort ein Arzt aufzusuchen, der die notwendigen Maßnahmen einleiten kann. Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Eucabal-Balsam S vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Applikation fort, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat oder in der Packungsbeilage beschrieben ist.

Wenn Sie die Anwendung von Eucabal-Balsam S abbrechen:
Beachten Sie bitte den von Ihrem Arzt angegebenen Behandlungszeitraum, da sonst ein voller Behandlungserfolg nicht gewährleistet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Kontaktdermatitis, allergische Reaktionen, Husten. Eine Steigerung der Reizung an Haut und Schleimhäuten kann auftreten. Eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmen) kann sich verschlimmern.

Es ist nicht auszuschließen, dass es bei Säuglingen und Kleinkindern in sehr seltenen Fällen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) trotz korrekter Anwendung zu akuter Atemnot kommt. In solchen Fällen ist sofort der Arzt aufzusuchen.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Falls Sie nach Anwendung von Eucabal-Balsam S allergische Reaktionen an der Haut oder den Schleimhäuten bemerken, setzen Sie das Präparat ab und informieren Sie Ihren Arzt, der über weitere Maßnahmen entscheidet.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Eucabal-Balsam S aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25 °C lagern. Die Haltbarkeit von Eucabal-Balsam S nach Anbruch des Behältnisses beträgt 3 Monate.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Eucabal-Balsam S enthält:
Die Wirkstoffe sind: Eucalyptusöl, Kiefernadelöl. 100 g Creme enthalten: Eucalyptusöl 10 g, Kiefernadelöl 3 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Glycerolmonostearat 40-55, Macrogolstearat 400, Natriumcetylstearylsulfat (Ph. Eur.), Trometamol, Citronensäure-Monohydrat, Guajazulen, gereinigtes Wasser.

Wie Eucabal-Balsam S aussieht und Inhalt der Packung:
Eucabal-Balsam S ist eine hellblaue Creme, die frisch nach Eucalyptusöl und Kiefernadelöl riecht. Eucabal-Balsam S ist in Originalpackungen zu 25 ml, 50 ml und 100 ml erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen im Handel angeboten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 - 10
13435 Berlin
Tel.: +49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

Mitvertrieb:
esparma GmbH
Bielefelder Str. 1
39171 Sülzetal
Tel.: +49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Juli 2017 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Anwendungsgebiete: zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.