Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Eubiol Hartkapseln. Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae Trockenhefe. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, zur Vorbeugung und Behandlung von Beschwerden bei Reisedurchfällen sowie bei Diarrhö unter Sondenernährung, zur begleitenden Behandlung bei länger bestehenden Formen von Akne.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Eubiol Hartkapseln, für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae Trockenhefe 375 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist EUBIOL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von EUBIOL beachten?
3. Wie ist EUBIOL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist EUBIOL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist EUBIOL und wofür wird es angewendet?

Eubiol enthält Trockenhefe zum Einnehmen. Eubiol wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, zur Vorbeugung und Behandlung von Beschwerden bei Reisedurchfällen sowie bei Diarrhö unter Sondenernährung, zur begleitenden Behandlung bei länger bestehenden Formen von Akne.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von EUBIOL beachten?

Eubiol darf nicht eingenommen werden:

• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Hefe-Überempfindlichkeit) oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates,
• bei Patienten mit geschwächter Abwehrlage (z.B. HIV-Infektion, Organ-transplantationen, Leukämie, bösartige Tumore, Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hoch dosierte Kortisonbehandlung) und Patienten mit liegendem zentralvenösen Katheter aufgrund des bislang ungeklärten Risikos einer generalisierten Besiedlung mit dem Wirkstoff Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926.

Durchfälle bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren sind grundsätzlich von der Selbstmedikation ausgeschlossen und erfordern einen Arztkontakt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eubiol ist erforderlich:
Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Durchfallerkrankungen ist, insbesondere bei Kindern, auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyte) als wichtigste Behandlungsmaßnahme zu achten. Bei Verschlechterung der Akne oder ausbleibender Besserung sollte ein Arzt konsultiert werden. Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 ist ein lebender Mikroorganismus, der unter ungünstigen Bedingungen, wie sie bei abwehrgeschwächten Patienten vorliegen, generalisierte Pilzinfektionen durch Wanderung vom Magen-Darm-Trakt in die Blutbahn oder durch externe Kontamination von zentralen Kathetern hervorrufen kann. Es gibt bekannte Fälle solcher Pilzinfektionen bei Hospitalpatienten, die zentrale Katheter trugen und gleichzeitig an schweren Grunderkrankungen (meist im Magen-Darm-Bereich) litten.

Bei Kindern:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Säuglingen und Kleinkindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Eubiol zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die gleichzeitige Einnahme von Eubiol und Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (Antimykotika) kann die Wirkung von Eubiol beeinträchtigen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Monoaminooxidase-Hemmern besteht das Risiko einer Blutdruckerhöhung. Wenn mikrobiologische Stuhluntersuchungen während oder kurz nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel durchgeführt werden, sollte das Labor über die Einnahme informiert werden, da es sonst zu falsch-positiven Ergebnissen kommen kann.

Einnahme von Eubiol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Aus der verbreiteten Anwendung von Hefe als Lebensmittel haben sich keine Hinweise auf Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse von experimentellen Untersuchungen mit Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 liegen nicht vor. Daher soll das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist EUBIOL einzunehmen?

Nehmen Sie Eubiol immer genau in der in dieser Packungsbeilage angegebenen Dosierung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Kinder ab zwei Jahren und Erwachsene nehmen ein: bei akuten Durchfällen: 1-mal täglich 1 Hartkapsel, zur Vorbeugung von Reisedurchfällen, beginnend 5 Tage vor der Abreise: 1-mal täglich 1 Hartkapsel, bei Akne: 2-mal täglich 1 Hartkapsel. Bei Sondenernährungs-bedingtem Durchfall werden 1-mal täglich 750 mg (= Inhalt von 2 Hartkapseln) Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 in 1,5 Liter Nährlösung gegeben. Die Hartkapseln werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) eingenommen. Bei Kindern unter 6 Jahren ist die Hartkapsel durch Auseinanderziehen der Kapselhälften zu öffnen und der Inhalt in Speisen oder Flüssigkeit (Zimmertemperatur) zu mischen. Bei Sondenernährungs-bedingtem Durchfall sind die Hartkapseln durch Auseinanderziehen der Kapselhälften zu öffnen und der Inhalt der Sondenkost beizugeben. Die Anwendungsdauer ist nicht begrenzt, jedoch ist bei ausbleibender Besserung der Beschwerden oder gar deren Verschlechterung innerhalb von 2 Tagen umgehend ein Arzt aufzusuchen. Die Behandlung von Durchfällen sollte nach Abklingen der Beschwerden noch einige Tage fortgesetzt werden. Zur begleitenden Behandlung von chronischen Formen der Akne empfiehlt sich eine Einnahme über mehrere Wochen. Beachten Sie hierzu jedoch bitte die Angaben unter 2. »Was sollten Sie vor der Einnahme von Eubiol beachten?« sowie die Angaben unter 4. »Welche Nebenwirkungen sind möglich?«

Wenn Sie eine größere Menge Eubiol eingenommen haben, als Sie sollten:
Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Intoxikationen mit Trockenhefe-Präparaten sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Einnahme von Eubiol vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Eubiol abbrechen:
Die Anwendung kann jederzeit ohne Risiko beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Eubiol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Die Einnahme kann Blähungen hervorrufen. Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, entweder lokal begrenzt oder am ganzen Körper (sog. lokales oder generalisiertes Exanthem), sowie Schwellungen von Haut und Schleimhäuten, insbesondere im Gesicht (Quincke-Ödem), können ebenfalls auftreten. Darüber hinaus wurden Atemnot und anaphylaktischer Schock beobachtet. Angaben zur Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen können nicht gemacht werden. Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schleimhautschwellungen im Gesicht (Quincke-Ödem), Atemnot oder Zeichen eines anaphylaktischen Schocks, beobachten, informieren Sie (umgehend) einen Arzt, damit er den Schweregrad beurteilen und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Eubiol nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist EUBIOL aufzubewahren?

In der Originalverpackung und nicht über 25 °C lagern, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen! Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung oder dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Eubiol enthält:
Der Wirkstoff ist Saccharomyces cerevisiae Trockenhefe. 1 Hartkapsel enthält 375 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926, entsprechend mindestens 7,5 x 10^9 lebensfähige Zellen pro Hartkapsel (wirbelschichtgetrocknet). Die sonstigen Bestandteile sind Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid, hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Eubiol aussieht und Inhalt der Packung:
Eubiol ist in Packungen mit 10, 20, 50 und 100 Hartkapseln erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
CNP Pharma GmbH
Marienplatz 10-12
94081 Fürstenzell
Telefon 08502/9184-200
Telefax 08502/9184-491

Hersteller:
MIP Pharma GmbH
Kirkeler Str. 41
66440 Blieskastel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2016

Wirkstoff: Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, zur Vorbeugung und Behandlung von Beschwerden bei Reisedurchfällen sowie bei Diarrhö unter Sondenernährung, zur begleitenden Behandlung bei länger bestehenden Formen von Akne.