Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Eubiol Hartkapseln. Wirkstoff: Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, zur Vorbeugung und Behandlung von Beschwerden bei Reisedurchfall sowie Durchfall unter Sondenernährung und als unterstützende Behandlung bei länger bestehenden Formen der Akne.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Eubiol Hartkapseln, für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
Wirkstoff: Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe 375 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Eubiol und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eubiol beachten?
3. Wie ist Eubiol einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Eubiol aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST EUBIOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Eubiol enthält Trockenhefe zur Einnahme. Eubiol wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, zur Vorbeugung und Behandlung von Beschwerden bei Reisedurchfall sowie Durchfall unter Sondenernährung und als unterstützende Behandlung bei länger bestehenden Formen der Akne.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUBIOL BEACHTEN?

Eubiol darf nicht eingenommen werden:

• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Hefeallergie) oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates,
• bei Patienten mit stark geschwächtem Immunsystem (z.B. HIV-Infektion, Organtransplantationen, Leukämie, maligne Tumore, Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hochdosierte Cortisonbehandlung) und Patienten mit liegendem Zentralvenenkatheter wegen des bisher nicht abschätzbaren Risikos einer generalisierten Besiedlung durch den Wirkstoff Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926.

Durchfall bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren darf in keinem Fall in Eigenregie behandelt werden und bedarf der ärztlichen Konsultation.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eubiol ist erforderlich:
Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Durchfallerkrankungen muss insbesondere bei Kindern auf den Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyte) als wichtigste Behandlungsmaßnahme geachtet werden. Bei einer Verschlechterung oder keiner Besserung der Akne sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 ist ein lebender Mikroorganismus, der unter ungünstigen Bedingungen, wie sie bei abwehrgeschwächten Patienten gegeben sind, durch das Eindringen aus dem Magen-Darm-Trakt in die Blutbahn oder durch äußere Kontamination von Zentralvenenkathetern generalisierte Pilzinfektionen hervorrufen kann. Es sind Fälle solcher Pilzinfektionen bei Krankenhauspatienten, die einen zentralen Venenkatheter hatten und gleichzeitig an schweren Grunderkrankungen litten (in der Regel des Magen-Darm-Traktes), bekannt.

Bei Kindern:
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Säuglingen und Kleinkindern vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Eubiol zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die gleichzeitige Einnahme von Eubiol und Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen (Antimykotika) kann die Wirksamkeit von Eubiol herabsetzen. Die gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern kann eine Erhöhung des Blutdruckes bewirken. Werden mikrobiologische Stuhluntersuchungen während oder kurz nach einer Behandlung mit diesem Arzneimittel durchgeführt, so ist die Einnahme mitzuteilen, da es sonst zu falsch-positiven Ergebnissen kommen kann.

Einnahme von Eubiol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken bei der Anwendung von Hefen als Lebensmittel in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Es liegen keine Daten aus experimentellen Studien für Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 vor. Daher soll das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

3. WIE IST EUBIOL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Eubiol immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Kinder ab zwei Jahren und Erwachsene nehmen: bei akuten Durchfällen: 1-mal täglich 1 Hartkapsel und zur Vorbeugung von Reisedurchfällen, beginnend 5 Tage vor Reiseantritt 1-mal täglich 1 Hartkapsel, bei Akne: 2-mal täglich 1 Hartkapsel. Bei Sondenernährungs-assoziiertem Durchfall werden 1-mal täglich 750 mg (= Inhalt von 2 Hartkapseln) Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 in 1,5 Liter Nährlösung gegeben. Nehmen Sie die Hartkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) ein. Zur Einnahme bei Kindern unter 6 Jahren können die Hartkapseln durch Auseinanderziehen geöffnet und der Inhalt mit Speisen oder Flüssigkeit (Zimmertemperatur) vermischt werden. Bei Sondenernährungs-assoziiertem Durchfall werden die Hartkapseln durch Auseinanderziehen geöffnet und der Inhalt der Sondennahrung zugesetzt. Die Dauer der Behandlung ist nicht begrenzt, jedoch ist bei keiner Besserung der Symptome innerhalb von 2 Tagen bzw. gar dem Auftreten einer Verschlechterung dringend ärztlicher Rat einzuholen. Die Behandlung bei Durchfall sollte auch nach Abklingen der Beschwerden noch einige Tage fortgesetzt werden. Zur Behandlung chronischer Formen der Akne empfiehlt sich eine Einnahme über mehrere Wochen. Beachten Sie hierzu aber bitte die Angaben unter 2. „Was sollten Sie vor der Einnahme von Eubiol beachten?“ sowie die Angaben unter 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“

Wenn Sie eine größere Menge Eubiol eingenommen haben, als Sie sollten:
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Intoxikationen mit Präparaten aus Trockenhefe sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Einnahme von Eubiol vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Eubiol abbrechen:
Die Behandlung kann jederzeit unterbrochen werden, da das Absetzen im Allgemeinen unbedenklich ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Eubiol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Die Einnahme kann Blähungen hervorrufen. Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlägen, entweder örtlich begrenzt oder am ganzen Körper (sogenanntes lokales oder generalisiertes Exanthem), sowie Schwellungen der Haut und Schleimhäute, üblicherweise im Gesicht (Quincke-Ödem), können ebenfalls auftreten. Darüber hinaus wurden Atemnot und anaphylaktischer Schock beobachtet. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen kann keine Angabe gemacht werden. Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen der Schleimhäute im Gesicht (Quincke-Ödem), Atemnot oder Zeichen eines anaphylaktischen Schocks, beobachten, informieren Sie (umgehend) einen Arzt, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Eubiol nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST EUBIOL AUFZUBEWAHREN?

Im Umkarton und nicht über 25 °C lagern, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen! Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Eubiol enthält:
Der Wirkstoff ist Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe. 1 Hartkapsel enthält 75 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926, entsprechend mindestens 7,5 x 10^9 lebensfähigen Zellen pro Hartkapsel (Wirbelschichtgetrocknet). Die sonstigen Bestandteile sind Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid, hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Eubiol aussieht und Inhalt der Packung:
Eubiol ist in Packungen mit 10, 20, 50 und 100 Hartkapseln erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer CNP Pharma GmbH
Marienplatz 10-12
94081 Fürstenzell
Telefon 08502/9184-200
Fax 08502/9184-491

Hersteller:
MIP Pharma GmbH
Kirkeler Str. 41
66440 Blieskastel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2017

Wirkstoff: Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, zur Vorbeugung und Behandlung von Beschwerden bei Reisedurchfall sowie Durchfall unter Sondenernährung und als unterstützende Behandlung bei länger bestehenden Formen der Akne.