Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Espumisan Emulsion. Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden wie Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken), zur Vorbereitung auf Untersuchungen im Bauchbereich, wie Röntgen, Sonografie (Ultraschall), Gastroskopie und als Entschäumer bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensiden).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Espumisan Emulsion 40 mg/ml, Emulsion zum Einnehmen
Wirkstoff: Simeticon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST ESPUMISAN EMULSION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESPUMISAN EMULSION BEACHTEN?
3. WIE IST ESPUMISAN EMULSION EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ESPUMISAN EMULSION AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ESPUMISAN EMULSION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Espumisan Emulsion ist ein Magen-Darm-Mittel, das als Entschäumer wirkt, und ist ein Diagnostikum-Hilfsmittel. Es kann von allen Altersgruppen angewendet werden. Sein Wirkstoff Simeticon bringt die Gasblasen, die in dem Speisebrei und in den Schleimabsonderungen des Verdauungstraktes eingelagert sind, zum Zerfall. Die dabei frei werdenden Gase können nun von der Darmwand aufgenommen und durch die Darmtätigkeit entfernt werden. Espumisan Emulsion wird angewendet zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken), zur Vorbereitung auf Untersuchungen im Bauchbereich, wie Röntgen, Sonografie (Ultraschall), Gastroskopie, und als Entschäumer bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensiden).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESPUMISAN EMULSION BEACHTEN?

Espumisan Emulsion darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Espumisan Emulsion einnehmen. Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Magenbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine eventuell behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden können.

Einnahme von Espumisan Emulsion zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen die Einnahme von Espumisan Emulsion in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Espumisan Emulsion hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST ESPUMISAN EMULSION EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Tropfpipette, Messbecher mit Milliliter (ml)-Einteilung, Pumpdosierer (nur bei Spezialpackungen). Detaillierte Informationen zum Gebrauch der Dosierhilfen finden Sie unter „Art der Anwendung“.

Dosierung – die empfohlene Dosis beträgt:
Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden, z.B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken):

• Säuglinge: 25 Tropfen (entsprechend 1 ml) in die Flaschennahrung oder vor oder nach dem Stillen.
• Kinder von 1-6 Jahren: 25 Tropfen (entsprechend 1 ml) 3- bis 5-mal täglich.
• Kinder von 6-14 Jahren: 25-50 Tropfen (entsprechend 1-2 ml) 3- bis 5-mal täglich.
• Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene: 50 Tropfen (entsprechend 2 ml) 3- bis 5-mal täglich.

Zur Vorbereitung auf Untersuchungen im Bauchbereich für Röntgen, Ultraschall:

• am Tag vor der Untersuchung 3-mal 2 ml (3-mal 50 Tropfen oder 3-mal 1 Pumpstoß).
• am Morgen des Untersuchungstages 2 ml (50 Tropfen oder 1 Pumpstoß).

Zur Vorbereitung auf Untersuchungen im Bauchbereich als Zusatz zu Kontrastmittel-Suspensionen:

• 4 bis 8 ml (2 - 4 Pumpstöße) auf 1 Liter Kontrastmittelbrei zur Doppelkontrastdarstellung.

Zur Vorbereitung auf Untersuchungen im Bauchbereich für endoskopische Untersuchungen des oberen Gastrointestinaltrakts (Gastroskopie):

• vor der Endoskopie 4 - 8 ml (2 - 4 Pumpstöße). Bei Bedarf können während der Untersuchung zur Beseitigung störender Schaumblasen noch einige Milliliter der Emulsion durch den Instrumentierkanal des Endoskops verabreicht werden.

Als Entschäumer bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensiden). Je nach Schwere der Vergiftung:

• Kinder 2,5 - 10 ml.
• Erwachsene 10 - 20 ml.

Diese Dosierungen können wie folgt erzielt werden, z.B.:

• 2,5 ml = 2 ml mit Messbecher plus 13 Tropfen mit senkrechter Tropfpipette.
• 10 ml = 2-mal 5 ml mit Messbecher.
• 20 ml = 4-mal 5 ml mit Messbecher.
• Bei der Verwendung einer Flasche mit Pumpdosierer: 1 Pumpstoß enthält 2 ml Emulsion zum Einnehmen.

Art der Anwendung:
Flasche vor Gebrauch gut schütteln. Espumisan Emulsion wird zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen, eingenommen. Hinweis: Die Einnahme von Espumisan Emulsion ist auch nach Operationen möglich. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Espumisan Emulsion kann, falls erforderlich, über längere Zeit eingenommen werden. Beachten Sie auch Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Espumisan Emulsion zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung der Tropfpipette zum Dosieren:
Flasche zum Tropfen senkrecht nach unten halten. 25 Tropfen (entsprechend 1 ml Emulsion zum Einnehmen) enthalten 40 mg Simeticon.

Anwendung des Messbechers zum Dosieren:
Auf der Schraubkappe der Tropfflasche ist ein Messbecher mit Milliliter-Einteilung aufgesteckt. Er kann bei Bedarf abgenommen und statt der Tropfen zur Dosierung, z.B. bei Spülmittelvergiftungen, verwendet werden. Hinweis: Wegen Erstickungsgefahr sollte der Messbecher nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Bei der Verwendung einer Flasche mit Pumpdosierer beachten Sie bitte folgende Hinweise (nur im Lieferumfang der 250 ml Flasche enthalten):
Vor Gebrauch schütteln. Nach Entfernen des Schraubverschlusses ist der Dosierpumpenkopf fest auf die Flasche aufzuschrauben. Vor der ersten Anwendung wird der Dosierpumpenkopf in Pfeilrichtung (Stellung „offen“) nach rechts bis zum Anschlag gedreht und einmal heruntergedrückt, bis die erste Flüssigkeit austritt. Anschließend die gewünschte Menge Espumisan Emulsion durch gleichmäßiges Herunterdrücken des Dosierpumpenkopfes entsprechend der in der Dosierungsanleitung angegebenen Anzahl von Pumpstößen entnehmen. Nach Gebrauch den Dosierpumpenkopf nach links bis zum Anschlag drehen. In dieser Stellung ist ein Herunterdrücken des Dosierpumpenkopfes nicht mehr möglich. Pumpdosierer nicht ohne Flüssigkeit betätigen! 1 Pumpstoß enthält 2 ml Emulsion zum Einnehmen (entsprechend 80 mg Simeticon).

Wenn Sie eine größere Menge Espumisan Emulsion eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen nach Anwendung von Espumisan Emulsion sind bisher nicht bekannt geworden. Der Wirkstoff von Espumisan Emulsion, Simeticon, löst den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalische Weise auf und ist chemisch und biologisch vollkommen inaktiv. Eine Vergiftung ist daher praktisch ausgeschlossen. Auch größere Mengen von Espumisan Emulsion werden problemlos vertragen.

Wenn Sie die Einnahme von Espumisan Emulsion vergessen haben:
In diesem Fall können Sie die Dosis jederzeit später einnehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Espumisan Emulsion sind bisher nicht beobachtet worden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ESPUMISAN EMULSION AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Espumisan Emulsion ist nach dem Öffnen 4 Wochen haltbar. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Espumisan Emulsion enthält:
Der Wirkstoff ist Simeticon. 25 Tropfen (1 ml Emulsion zum Einnehmen) enthalten 40 mg Simeticon. 1 Pumpstoß enthält 2 ml Emulsion zum Einnehmen (entsprechend 80 mg Simeticon). Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolstearat 1500, Glycerolmonostearat, Sorbinsäure (Ph. Eur.), Hypromellose, Natriumcyclamat, Natriumsaccharin, Bananenaroma, gereinigtes Wasser.

Wie Espumisan Emulsion aussieht und Inhalt der Packung:
Milchig-weiße, dünnflüssige Emulsion. Espumisan Emulsion ist in Packungen zu:

• 30 ml Emulsion zum Einnehmen (mit senkrechter Tropfpipette und Messbecher) (N1)
• 32 ml Emulsion zum Einnehmen (mit senkrechter Tropfpipette und Messbecher) (N1)
• 3 x 30 ml Emulsion zum Einnehmen (mit senkrechter Tropfpipette und Messbecher)
• 3 x 32 ml Emulsion zum Einnehmen (mit senkrechter Tropfpipette und Messbecher) (N3)
• und 250 ml Emulsion zum Einnehmen (Spezialpackung für Diagnostika, Entschäumer).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken), zur Vorbereitung auf Untersuchungen im Bauchbereich, wie Röntgen, Sonografie (Ultraschall), Gastroskopie und als Entschäumer bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensiden).