Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Espumisan Emulsion. Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken), zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie Röntgen, Sonographie (Ultraschall), Gastroskopie und als Entschäumer bei Vergiftungen mit Waschmitteln (Tensiden).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Espumisan Emulsion 40 mg/ml, Emulsion zum Einnehmen
Wirkstoff: Simeticon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist ESPUMISAN EMULSION und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ESPUMISAN EMULSION beachten?
3. Wie ist ESPUMISAN EMULSION einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ESPUMISAN EMULSION aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist ESPUMISAN EMULSION und wofür wird sie angewendet?

Espumisan Emulsion ist ein Magen-Darm-Mittel, das als Entschäumer wirkt und ein diagnostisches Hilfsmittel ist. Sie ist für alle Altersgruppen geeignet. Der Wirkstoff Simeticon bringt die in der Speisebrei und im Schleim des Verdauungstrakts eingelagerten Gasblasen zum Zerfallen. Die dabei frei werdenden Gase können nun von der Darmwand aufgenommen und durch die Darmbewegung entfernt werden. Espumisan Emulsion wird angewendet zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken), zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie Röntgen, Sonographie (Ultraschall), Gastroskopie und als Entschäumer bei Vergiftungen mit Waschmitteln (Tensiden).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ESPUMISAN EMULSION beachten?

Espumisan Emulsion darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Espumisan Emulsion einnehmen. Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden sowie eine eventuell zugrundeliegende behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.

Einnahme von Espumisan Emulsion zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Espumisan Emulsion während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Espumisan Emulsion hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist ESPUMISAN EMULSION einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierhilfen:
Tropfenzähler, Messbecher mit Milliliter (ml)-Einteilung, Pumpdosierspender (nur in Sonderpackungen). Ausführliche Hinweise zur Anwendung der Dosierhilfen finden Sie im Abschnitt „Art der Anwendung“.

Dosierung – Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden wie Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken):

• Säuglinge: 25 Tropfen (entsprechen 1 ml) zur Flaschennahrung oder vor bzw. nach dem Stillen.
• Kinder von 1 bis 6 Jahren: 25 Tropfen (entsprechen 1 ml) 3–5-mal täglich.
• Kinder von 6 bis 14 Jahren: 25–50 Tropfen (entsprechen 1–2 ml) 3–5-mal täglich.
• Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene: 50 Tropfen (entsprechen 2 ml) 3–5-mal täglich.

Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich für Röntgen, Ultraschall:

• am Tag vor der Untersuchung 3-mal 2 ml (3-mal 50 Tropfen oder 3-mal 1 Pumpstoß).
• am Morgen des Untersuchungstages 2 ml (50 Tropfen oder 1 Pumpstoß).

Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen:

• 4 bis 8 ml (2–4 Pumpstöße) auf 1 Liter Kontrastbrei zur Doppelkontrastdarstellung.

Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich für endoskopische Untersuchungen des oberen Gastrointestinaltrakts (Gastroskopie):

• vor der Endoskopie 4–8 ml (2–4 Pumpstöße). Bei Bedarf können während der Untersuchung durch den Instrumentenkanal des Endoskops noch einige Milliliter der Emulsion zur Beseitigung störender Schaumblasen nachgegeben werden.

Als Entschäumer bei Vergiftungen mit Waschmitteln (Tensiden). Abhängig vom Schweregrad der Vergiftung:

• Kinder 2,5–10 ml.
• Erwachsene 10–20 ml.

Diese Dosierungen erreichen Sie auf folgende Weise, z. B.:

• 2,5 ml = 2 ml mit dem Messbecher plus 13 Tropfen aus einem senkrechten Tropfer.
• 10 ml = 2-mal 5 ml mit dem Messbecher.
• 20 ml = 4-mal 5 ml mit dem Messbecher.
• Bei der Verwendung einer Flasche mit Pumpdosierspender: 1 Pumpstoß enthält 2 ml Emulsion zum Einnehmen.

Art der Anwendung:
Bitte schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch. Espumisan Emulsion wird zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen. Hinweis: Eine Einnahme von Espumisan Emulsion ist auch nach Operationen möglich. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Espumisan Emulsion kann, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden. Beachten Sie dazu auch Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Espumisan Emulsion zu stark oder zu schwach ist.

Verwendung des Tropfenzählers zur Dosierung:
Zum Tropfen ist die Flasche senkrecht nach unten zu halten. 25 Tropfen (entsprechend 1 ml Emulsion zum Einnehmen) enthalten 40 mg Simeticon.

Verwendung des Messbechers zur Dosierung:
Auf den Schraubverschluss der Tropfflasche ist ein Messbecher mit Milliliter-Angabe aufgesteckt. Bei Bedarf kann er abgenommen und anstelle des Tropfenzählers zum Abmessen der Dosis, z. B. bei Vergiftungen mit Waschmitteln, verwendet werden. Hinweis: Aufgrund der Erstickungsgefahr sollte der Messbecher nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Bei der Verwendung einer Flasche mit Pumpdosierspender sind folgende Hinweise zu beachten (nur in der Packung mit der 250 ml-Flasche enthalten):
Vor Gebrauch schütteln. Nach dem Entfernen der Schraubkappe wird die Dosierpumpe fest auf die Flasche geschraubt. Vor der ersten Anwendung wird der Dosierkopf in Pfeilrichtung nach rechts gedreht (Stellung „offen“) bis zum Anschlag und heruntergedrückt, bis die erste Flüssigkeit austritt. Anschließend wird der Dosierkopf gleichmäßig nach unten gedrückt, um die gewünschte Menge Espumisan Emulsion entsprechend der angegebenen Anzahl der Pumpstöße in der Dosieranleitung zu fördern. Nach Gebrauch wird der Dosierkopf nach links bis zum Anschlag gedreht. In dieser Stellung ist ein Herunterdrücken des Dosierkopfes nicht möglich. Den Dosierspender niemals ohne Flüssigkeit betätigen! 1 Pumpstoß enthält 2 ml Emulsion zum Einnehmen (entsprechen 80 mg Simeticon).

Wenn Sie eine größere Menge von Espumisan Emulsion eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen nach Anwendung von Espumisan Emulsion sind bisher nicht bekannt. Der Wirkstoff von Espumisan Emulsion, Simeticon, bringt den Schaum im Magen-Darm-Trakt auf rein physikalischem Wege zum Zerfall und ist chemisch und biologisch völlig inert. Eine Vergiftung ist daher praktisch ausgeschlossen. Auch große Mengen Espumisan Emulsion werden problemlos vertragen.

Wenn Sie die Einnahme von Espumisan Emulsion vergessen haben:
In diesem Fall können Sie die Einnahme jederzeit nachholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Espumisan Emulsion wurden bisher nicht beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist ESPUMISAN EMULSION aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Espumisan Emulsion ist nach dem Öffnen 4 Wochen haltbar. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Espumisan Emulsion enthält:
Der Wirkstoff ist Simeticon. 25 Tropfen (1 ml Emulsion zum Einnehmen) enthalten 40 mg Simeticon. 1 Pumpstoß enthält 2 ml Emulsion zum Einnehmen (entsprechen 80 mg Simeticon). Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolstearat 1500, Glycerolmonostearat, Sorbinsäure (Ph. Eur.), Hyprolose, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Bananenaroma, gereinigtes Wasser.

Wie Espumisan Emulsion aussieht und Inhalt der Packung:
Milchig-weiße, dünnflüssige Emulsion. Espumisan Emulsion ist erhältlich in Packungen mit:

• 30 ml Emulsion zum Einnehmen (mit senkrechtem Tropfer und Messbecher) (N1)
• 32 ml Emulsion zum Einnehmen (mit senkrechtem Tropfer und Messbecher) (N1)
• 3 x 30 ml Emulsion zum Einnehmen (mit senkrechtem Tropfer und Messbecher)
• 3 x 32 ml Emulsion zum Einnehmen (mit senkrechtem Tropfer und Messbecher) (N3)
• 250 ml Emulsion zum Einnehmen (Sonderpackung für Diagnostik, Entschäumer) erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken), zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie Röntgen, Sonographie (Ultraschall), Gastroskopie und als Entschäumer bei Vergiftungen mit Waschmitteln (Tensiden).