Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Espumisan Emulsion. Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie z.B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken), zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z.B. Röntgen, Sonographie (Ultraschall), Gastroskopie und als Entschäumer bei Vergiftungen mit Reinigungs-/Spülmitteln (Tensiden).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Espumisan Emulsion 40 mg/ml, Emulsion zum Einnehmen
Wirkstoff: Simeticon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST ESPUMISAN EMULSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESPUMISAN EMULSION BEACHTEN?
3. WIE IST ESPUMISAN EMULSION EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ESPUMISAN EMULSION AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ESPUMISAN EMULSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Espumisan Emulsion ist ein Magen-Darm-Mittel, das als Entschäumer wirkt und ein Hilfsmittel zur Diagnostik ist. Es kann von allen Altersgruppen angewendet werden. Der Wirkstoff Simeticon bringt Gasblasen im Speisebrei und im Schleim des Verdauungstraktes zum Zerfall. Die dabei freiwerdenden Gase können nun von der Darmwand aufgenommen und durch die Darmbewegung entfernt werden. Espumisan Emulsion wird angewendet zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie z.B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken), zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z.B. Röntgen, Sonographie (Ultraschall), Gastroskopie und als Entschäumer bei Vergiftungen mit Reinigungs-/Spülmitteln (Tensiden).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESPUMISAN EMULSION BEACHTEN?

Espumisan Emulsion darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Espumisan Emulsion einnehmen. Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine eventuell behandlungsbedürftige Grunderkrankung erkannt werden können.

Einnahme von Espumisan Emulsion zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen die Einnahme von Espumisan Emulsion während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Espumisan Emulsion hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST ESPUMISAN EMULSION EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Tropfpipette, Messbecher mit Milliliter (ml)-Einteilung, Pumpdosierer (nur in Spezialpackungen). Detaillierte Hinweise zur Anwendung der Dosierhilfen finden Sie im Abschnitt „Art der Anwendung“.

Dosierung – die empfohlene Dosis beträgt:
Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden wie Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken):

• Säuglinge: 25 Tropfen (entspricht 1 ml) ins Fläschchen zur Mahlzeit oder vor oder nach dem Stillen.
• Kinder von 1 – 6 Jahren: 25 Tropfen (entspricht 1 ml) 3- bis 5-mal täglich.
• Kinder von 6 – 14 Jahren: 25 – 50 Tropfen (entspricht 1–2 ml) 3- bis 5-mal täglich.
• Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene: 50 Tropfen (entspricht 2 ml) 3- bis 5-mal täglich.

Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich zu Röntgen, Ultraschall:

• am Tag vor der Untersuchung 3-mal 2 ml (3-mal 50 Tropfen oder 3-mal 1 Pumpstoß).
• am Morgen des Untersuchungstages 2 ml (50 Tropfen oder 1 Pumpstoß).

Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen:

• 4 bis 8 ml (2 – 4 Pumpstöße) auf 1 Liter Kontrastmittelmischung zur Doppelkontrastdarstellung.

Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich zur endoskopischen Untersuchung des oberen Magen-Darm-Traktes (Gastroskopie):

• vor der Endoskopie 4 – 8 ml (2 – 4 Pumpstöße). Falls erforderlich können während der Endoskopie durch den Instrumentierkanal noch einige Milliliter der Emulsion zur Beseitigung störender Schaumbläschen gegeben werden.

Als Entschäumer bei Vergiftungen mit Reinigungs-/Spülmitteln (Tensiden). Abhängig vom Schweregrad der Vergiftung:

• Kinder 2,5 – 10 ml.
• Erwachsene 10 – 20 ml.

Diese Dosierungen erreichen Sie wie folgt, z.B.:

• 2,5 ml = 2 ml mit Messbecher plus 13 Tropfen mit der Senkrechttropf-Pipette.
• 10 ml = 2-mal 5 ml mit dem Messbecher.
• 20 ml = 4-mal 5 ml mit dem Messbecher.
• Bei der Anwendung einer Flasche mit Pumpdosierer: 1 Pumpstoß enthält 2 ml Emulsion zum Einnehmen.

Art der Anwendung:
Bitte Flasche vor Gebrauch schütteln. Espumisan Emulsion wird zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen. Hinweis: Eine Einnahme von Espumisan Emulsion ist auch nach Operationen möglich. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Espumisan Emulsion kann, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden. Beachten Sie auch Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Espumisan Emulsion zu stark oder zu schwach ist.

Verwendung der Tropfpipette zur Dosierung:
Zum Tropfen ist die Flasche senkrecht nach unten zu halten. 25 Tropfen (entspricht 1 ml Emulsion zum Einnehmen) enthalten 40 mg Simeticon.

Verwendung des Messbechers zur Dosierung:
Unter dem Verschluss der Tropf-Flasche ist ein Messbecher mit Milliliter-Einteilung verborgen. Bei Bedarf kann dieser abgenommen und an Stelle der Tropfpipette zum Abmessen der Dosis, z.B. bei Reinigungs-/Spülmittel-Vergiftungen verwendet werden. Achtung: Messbecher wegen Erstickungsgefahr nicht in Reichweite von Kindern lassen.

Bei der Anwendung einer Flasche mit Pumpdosierer beachten Sie bitte folgende Hinweise (nur im Lieferumfang der 250 ml Flasche enthalten):
Vor Gebrauch schütteln. Nach dem Entfernen des Schraubverschlusses ist der Dosierpumpenaufsatz fest auf die Flasche zu schrauben. Vor der ersten Anwendung den Dosierkopf nach rechts in Pfeilrichtung („offen“-Stellung) bis zum Anschlag drehen und den Dosierkopf so lange niederdrücken, bis die Flüssigkeit austritt. Danach den Dosierkopf gleichmäßig niederdrücken, um die gewünschte Menge Espumisan Emulsion entsprechend der Dosierungsanleitung an der vorgegebenen Anzahl von Pumpstößen zu entnehmen. Nach Gebrauch den Dosierkopf nach links bis zum Anschlag drehen. In dieser Stellung lässt sich der Dosierkopf nicht mehr niederdrücken. Dosierpumpe nie ohne Flüssigkeit betätigen! 1 Pumpstoß enthält 2 ml Emulsion zum Einnehmen (entspricht 80 mg Simeticon).

Wenn Sie eine größere Menge Espumisan Emulsion eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen nach Einnahme von Espumisan Emulsion sind bisher nicht bekannt geworden. Der Wirkstoff von Espumisan Emulsion, Simeticon, löst den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege auf und ist chemisch und biologisch völlig inert. Eine Vergiftung ist daher praktisch ausgeschlossen. Auch größere Mengen Espumisan Emulsion werden problemlos vertragen.

Wenn Sie die Einnahme von Espumisan Emulsion vergessen haben:
In diesem Fall können Sie die Einnahme jederzeit nachholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Espumisan Emulsion sind bisher nicht beobachtet worden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ESPUMISAN EMULSION AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Espumisan Emulsion ist nach Anbruch 4 Wochen haltbar. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Espumisan Emulsion enthält:
Der Wirkstoff ist Simeticon. 25 Tropfen (1 ml Emulsion zum Einnehmen) enthalten 40 mg Simeticon. 1 Pumpstoß enthält 2 ml Emulsion zum Einnehmen (entspricht 80 mg Simeticon). Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolstearat 1500, Glycerolmonostearat, Sorbinsäure (Ph. Eur.), Hyprolose, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Bananenaroma, Gereinigtes Wasser.

Wie Espumisan Emulsion aussieht und Inhalt der Packung:
Milchig-weiß, dünnflüssige Emulsion. Espumisan Emulsion ist in Packungen zu:

• 30 ml Emulsion zum Einnehmen (mit Senkrechttropf-Pipette und Messbecher) (N1)
• 32 ml Emulsion zum Einnehmen (mit Senkrechttropf-Pipette und Messbecher) (N1)
• 3 x 30 ml Emulsion zum Einnehmen (mit Senkrechttropf-Pipette und Messbecher)
• 3 x 32 ml Emulsion zum Einnehmen (mit Senkrechttropf-Pipette und Messbecher) (N3) und
• 250 ml Emulsion zum Einnehmen (Spezialpackung für Diagnostik, Entschäumer) erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie z.B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken), zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z.B. Röntgen, Sonographie (Ultraschall), Gastroskopie und als Entschäumer bei Vergiftungen mit Reinigungs-/Spülmitteln (Tensiden).