Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Esberitox mono Tropfen. Wirkstoff: Presssaft aus Purpursonnenhutkraut. Anwendungsgebiete: pflanzliches Arzneimittel zur kurzzeitigen Anwendung zur Vorbeugung und Behandlung von Erkältungskrankheiten. Warnhinweis: Enthält 22 Vol.-% Alkohol, Packungsbeilage beachten!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Esberitox
mono Tropfen
Flüssigkeit
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Presssaft aus Purpursonnenhutkraut

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Esberitox mono Tropfen vorschriftsgemäß angewendet werden.
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? Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
? Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
? Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Esberitox mono Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Esberitox mono Tropfen beachten?
3. Wie sind Esberitox mono Tropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Esberitox mono Tropfen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was sind Esberitox mono Tropfen und wofür werden sie angewendet?

Esberitox mono Tropfen ist ein pflanzliches Arzneimittel zur kurzzeitigen Anwendung zur Vorbeugung und Behandlung von Erkältungskrankheiten.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Esberitox mono Tropfen beachten?

2.1 Esberitox mono Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,
- von Kindern unter 1 Jahr, da deren Immunsystem noch nicht voll ausgebildet ist.
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Presssaft aus Purpursonnenhutkraut, Pflanzen aus der Familie der Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile von Esberitox mono Tropfen sind.

Aus grundsätzlichen Erwägungen dürfen Esberitox mono Tropfen nicht angewendet werden bei:
- fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose oder einer seltenen entzündlichen Erkrankung (Sarkoidose),
- systemischen Erkrankungen der weißen Blutzellen wie Leukämie oder Leukämie-ähnlichen Erkrankungen,
- Autoimmunerkrankungen wie entzündliche Zustände des Bindegewebes (Kollagenosen) oder Multipler Sklerose,
- erworbenen Immunschwächen (AIDS/HIV-Infektionen),
- Immunsuppression (z.B. nach Organ- oder Knochenmarktransplantation, Chemotherapie bei Krebserkrankungen).

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Esberitox mono Tropfen ist erforderlich,
- wenn die Beschwerden länger als 10 Tage anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber, eitriger oder blutiger Auswurf. In diesen Fällen sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
- wenn Sie allergisch sind. Es kann dann ein erhöhtes Risiko für eine schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock) bestehen. Fragen Sie zuvor Ihren Arzt, ob Sie Esberitox mono Tropfen anwenden dürfen.

2.3 Kinder
Kinder unter 1 Jahr dürfen Esberitox mono Tropfen nicht einnehmen (siehe auch Abschnitt 2.1 „Esberitox mono Tropfen dürfen nicht eingenommen werden...“).
Zur Anwendung von Esberitox mono Tropfen bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es wird daher nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen. Es ist jedoch kein spezifisches Risiko für Kinder über 1 Jahr dokumentiert.

2.4 Bei Einnahme von Esberitox mono Tropfen mit anderen Arzneimitteln:
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit Esberitox mono Tropfen durchgeführt. Bei der Einnahme von Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut zusammen mit anderen Arzneimitteln sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann durch den Alkoholgehalt beeinflusst oder verstärkt werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.5 Schwangerschaft und Stillzeit:
Wegen nicht ausreichender Untersuchungen soll das Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Siehe auch unter Abschnitt 2.7 „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Esberitox mono Tropfen“.

2.6 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.7 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Esberitox mono Tropfen:
Dieses Arzneimittel enthält 22 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme bis zu 0,7 g Alkohol pro Dosiereinheit (4 ml) zugeführt. Es besteht ein gesundheitliches Risiko u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Hirnerkrankungen, Schwangeren, Stillenden und Kindern.

3. Wie sind Esberitox mono Tropfen einzunehmen?

Nehmen Sie Esberitox mono Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 4 ml Esberitox mono Tropfen.
Eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen (siehe Abschnitt 2.3).
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine ausreichenden Daten.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Zur genauen Dosierung ist der Flaschenverschluss mit einer Dosierkappe mit einer 4 ml Markierung versehen. Nehmen Sie Esberitox mono Tropfen am besten unverdünnt morgens, mittags und abends ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Esberitox mono Tropfen zu stark oder zu schwach ist.

3.2 Wie lange sollen Sie Esberitox mono Tropfen einnehmen?
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Grunderkrankung. Die Behandlung soll möglichst frühzeitig nach Auftreten der Beschwerden (Symptome) begonnen und fortgesetzt werden, bis diese abklingen. Esberitox mono Tropfen sollen jedoch nicht ununterbrochen länger als 10 Tage eingenommen werden. Beachten Sie die Hinweise unter Abschnitt 2.2.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge Esberitox mono Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten:
Fälle von Vergiftungen mit Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut sind nicht bekannt. Bei einer Überdosierung von Esberitox mono Tropfen können die unter 4. „Nebenwirkungen“ genannten Beschwerden verstärkt auftreten. Das Arzneimittel ist dann abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Esberitox mono Tropfen vergessen haben:<
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben, fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Esberitox mono Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Bei der Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot, Schwindel, Blutdruckabfall, Stevens-Johnson-Syndrom, Gesichtsödem/Schwellung von Haut und/oder Schleimhaut, Bronchospasmen mit Obstruktion, Asthma, anaphylaktischer Schock) beobachtet. Bei allergisch disponierten Patienten können allergische Reaktionen auftreten. Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall können auftreten. Die Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut wird mit dem Auslösen von Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht. Bei Langzeitbehandlung (länger als 8 Wochen) können Blutbildveränderungen (Leukopenie, d. h. eine Verminderung der weißen Blutkörperchen) auftreten. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Beim Auftreten von Schwellungen im Gesicht, Mund und/oder Rachen oder allergischen Reaktionen der Atemwege müssen Sie Esberitox mono Tropfen sofort absetzen und einen Arzt aufsuchen. Dieser kann über den Schweregrad und ggf. erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Esberitox mono Tropfen aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei Flüssigkeiten aus Naturprodukten können Trübungen oder geringe Ausfällungen auftreten.
Nach Anbruch der Flasche ist das Arzneimittel 1 Monat haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Esberitox mono Tropfen enthalten:
Der Wirkstoff ist:
100 g Flüssigkeit enthalten 64 g Presssaft aus frischem, blühendem Purpursonnenhutkraut (1 – 2 : 1).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol (Alkohol) 96 %, gereinigtes Wasser (Gesamtalkoholgehalt 22 Vol.-%).

Wie Esberitox mono Tropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Braune Flüssigkeit in einer braunen Glasflasche.
Esberitox mono Tropfen ist in Packungen zu 50 ml und 100 ml (N1) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter
Tel.: (0 53 41) 3 07-0
Fax: (0 53 41) 3 07-124
info@schaper-bruemmer.de
http://www.schaper-bruemmer.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2015

Wirkstoff: Purpursonnenhutkraut-Presssaft. Anwendungsgebiete: pflanzliches Arzneimittel zur kurzzeitigen Anwendung zur Vorbeugung und Behandlung von Erkältungskrankheiten. Warnhinweis: Enthält 22 Vol.-% Alkohol, Packungsbeilage beachten!