Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Epi-Pevaryl 1% Creme. Wirkstoff: Econazolnitrat. Anwendungsgebiete: Zur schleimlösenden Behandlung akuter und chronischer Erkrankungen der Bronchien und Lunge mit zähem Schleim. Warnhinweis: Enthält Lactose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Apothekerin oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Epi-Pevaryl 1% Creme zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Econazolnitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST EPI-PEVARYL 1% CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EPI-PEVARYL 1% CREME BEACHTEN?
3. WIE IST EPI-PEVARYL 1% CREME ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST EPI-PEVARYL 1% CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST EPI-PEVARYL 1% CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Epi-Pevaryl 1% Creme ist ein pilzabtötendes Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut (Antimykotikum). Epi-Pevaryl 1% Creme wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut und Hautpilz, wie z. B. Fußpilz oder Kleienflechte (Pityriasis versicolor). Epi-Pevaryl 1% Creme kann auch angewendet werden bei Pilzinfektionen, die unter der Behandlung mit Antibiotika oder bestimmten entzündungshemmenden Substanzen (Steroide) auftreten.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EPI-PEVARYL 1% CREME BEACHTEN?

Epi-Pevaryl 1% Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Epi-Pevaryl 1% Creme anwenden. Epi-Pevaryl 1% Creme ist nur zur äußeren Anwendung bestimmt und darf nicht eingenommen werden. Epi-Pevaryl 1% Creme darf nicht in die Augen gelangen. Sollte die Creme ins Auge gelangen, spülen Sie diese mit reichlich Wasser aus. Halten die Augenbeschwerden an, kontaktieren Sie Ihren Arzt. Bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion, wie z. B. Rötung, Juckreiz, Hautreizung oder Bläschen, auch an unbehandelten Stellen, darf Epi-Pevaryl 1% Creme nicht erneut angewendet werden. Die Anwendung von Epi-Pevaryl 1% Creme im Genitalbereich kann die Sicherheit bestimmter latexhaltiger Pessare oder Kondome zur Schwangerschaftsverhütung beeinträchtigen. Daher sollte Epi-Pevaryl 1% Creme nicht gleichzeitig mit einem Pessar oder einem Latexkondom angewendet werden.

Anwendung von Epi-Pevaryl 1% Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Auf die Haut angewendetes Econazolnitrat wird nur in sehr geringem Umfang in den Körper aufgenommen. Dennoch kann es zu klinisch relevanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen. Patienten, die orale Antikoagulanzien, z. B. Warfarin oder Acenocoumarol, einnehmen, sollten Epi-Pevaryl 1% Creme erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt anwenden. Während und nach der Behandlung mit Epi-Pevaryl 1% Creme kann eine Anpassung der Dosierung der oralen Antikoagulanzien notwendig sein. Die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel auf der Haut wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Während der Schwangerschaft und Stillzeit dürfen Sie Epi-Pevaryl 1% Creme nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Wenn Ihr Arzt das positive Nutzen-Risiko-Verhältnis beurteilt, sollten Sie eine großflächige Anwendung von Epi-Pevaryl 1% Creme vermeiden. Vermeiden Sie während der Stillzeit die Anwendung von Epi-Pevaryl 1% Creme im Brustbereich. Dies verhindert den direkten Kontakt zwischen dem Säugling und der Epi-Pevaryl 1% Creme.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Epi-Pevaryl 1% Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Epi-Pevaryl 1% Creme enthält Benzoesäure und Butylhydroxytoluol:
Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

3. WIE IST EPI-PEVARYL 1% CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Tragen Sie 2-mal täglich (vorzugsweise morgens und abends) eine kleine Menge Creme auf die erkrankte Hautstelle und die angrenzende Hautfläche (ca. 1 bis 2 cm) auf.

Art der Anwendung:
Waschen Sie die erkrankten Hautstellen vor jeder Anwendung gründlich und trocknen Sie diese sorgfältig ab. Massieren Sie die Creme mit dem Finger ein, bis sie eingezogen ist. Nach der Anwendung der Creme sollten Sie sich die Hände gründlich waschen (außer, wenn Sie die Hände behandeln).

Dauer der Behandlung:
Die gesamte Behandlungsdauer beträgt in der Regel 2 – 5 Wochen. Anzeichen einer Pilzinfektion bilden sich normalerweise innerhalb von 5 Tagen nach Beginn der Behandlung mit Epi-Pevaryl 1% Creme deutlich zurück. Setzen Sie die Behandlung nach dem Verschwinden der Symptome noch für weitere 2 Wochen fort, um ein Wiederauftreten der Infektion zu verhindern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Epi-Pevaryl 1% Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Epi-Pevaryl 1% Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Bei versehentlichem Verschlucken von Epi-Pevaryl 1% Creme kann es, insbesondere bei Kindern, zu Übelkeit, Erbrechen und Durchfall kommen. Falls nötig, wird Ihr Arzt diese Symptome symptomatisch behandeln.

Wenn Sie die Anwendung von Epi-Pevaryl 1% Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Epi-Pevaryl 1% Creme abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Epi-Pevaryl 1% Creme zu früh beenden, kann die Pilzinfektion wiederkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Juckreiz, Brennen der Haut.
• Schmerz.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Rötung der Haut.
• Unbehagen, Schwellung.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Schwellungen (Angioödeme), Hautentzündung, Hautausschlag, Nesselsucht, Blasen, Abschälen der Haut.
• Überempfindlichkeit.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST EPI-PEVARYL 1% CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Hinweise zur Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch ist Epi-Pevaryl 1% Creme 3 Monate haltbar. Die Entsorgung von Arzneimitteln muss entsprechend der regionalen Vorschriften erfolgen. Fragen Sie daher Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Epi-Pevaryl 1% Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Econazolnitrat. 1 g Creme zur Anwendung auf der Haut enthält 10 mg Econazolnitrat. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Macrogolstearat, Macrogolglycerololeat (Ph. Eur.), dickflüssiges Paraffin, Benzoesäure, Parfümöl, Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.).

Wie Epi-Pevaryl 1% Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Epi-Pevaryl 1% Creme ist eine weiße Creme. Epi-Pevaryl 1% Creme ist in Aluminiumtuben mit 25 g, 30 g, 50 g und 70 g Creme erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen im Handel erhältlich sein.

Weitere Angaben:
Anwendungstipps für die Tube: Die Tubenversiegelung mit der Spitze der Schraubkappe durchstechen. Econazolnitrat, der Wirkstoff in Epi-Pevaryl 1% Creme, besitzt ein breites Wirkungsspektrum gegen Haut-, Hefe-, Schimmel- und andere Pilze. Bevor Sie Epi-Pevaryl 1% Creme anwenden, sollten Sie die betroffenen Hautstellen gründlich waschen und danach abtrocknen. Bei Fußpilz ist das sorgfältige Abtrocknen der Zehenzwischenräume besonders wichtig. Verwenden Sie täglich frische Handtücher – möglichst Einmalhandtücher. Dadurch wird verhindert, dass die Pilze über das Handtuch auf andere Hautbereiche übertragen werden. Waschen Sie nach jeder Anwendung gründlich die Hände (außer, wenn Sie die Hände behandeln), damit sich die Pilzinfektion nicht auf andere Körperteile oder auf andere Personen überträgt. Nach einigen Tagen der Anwendung von Epi-Pevaryl 1% Creme kommt es zu einer Linderung der Beschwerden (Juckreiz) und zur Abheilung der betroffenen Hautstellen. Auch wenn keine sichtbaren Hautveränderungen mehr bestehen, sollten Sie die Behandlung noch ca. 2 Wochen fortsetzen. Es können sich noch Pilze in tieferen Hautschichten befinden, die zu einem Wiederauftreten der Pilzinfektion führen könnten. Tägliches Wechseln von Strümpfen und Kleidung unterstützt die Anwendungswirkung von Epi-Pevaryl 1% Creme. Vermeiden Sie das Tragen von Kleidung, die nicht bei 60°C oder höher gewaschen werden kann.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (gebührenfrei)

Hersteller:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Wirkstoff: Econazolnitrat. Anwendungsgebiete: Zur schleimlösenden Behandlung akuter und chronischer Erkrankungen der Bronchien und Lunge mit zähem Schleim. Warnhinweis: Enthält Lactose.