Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Schneeflocke endrine Spray 0,1%, Nasenspray. Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur kurzfristigen Behandlung von Anschwellungen (Verstopfung) der Nasenschleimhaut.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Apotheke oder Ihren Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Schneeflocke endrine Spray 0,1%, Nasenspray, Lösung zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen enthält. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was diese Packungsbeilage enthält:

1. Was ist Schneeflocke endrine Spray 0,1% und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Schneeflocke endrine Spray 0,1% beachten?
3. Wie ist Schneeflocke endrine Spray 0,1% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Schneeflocke endrine Spray 0,1% aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Schneeflocke endrine Spray 0,1% und wofür wird es angewendet?

Schneeflocke endrine Spray 0,1% ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut. Schneeflocke endrine Spray 0,1% wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Anschwellungen (Verstopfung) der Nasenschleimhaut. Schneeflocke endrine Spray 0,1% ist bestimmt zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Schneeflocke endrine Spray 0,1% beachten?

Schneeflocke endrine Spray 0,1% darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid, Eucalyptusöl, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage genannten sonstigen Bestandteile sind,
• bei einer bestimmten Form von chronischem Schnupfen (Rhinitis sicca),
• bei Zustand nach operativer Entfernung der Hirnanhangsdrüse durch die Nase (transsphenoidale Hypophysektomie) oder anderen chirurgischen Eingriffen, die die Hirnhäute freilegen,
• bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Schneeflocke endrine Spray 0,1% anwenden.

In den folgenden Erkrankungen und Situationen dürfen Sie Schneeflocke endrine Spray 0,1% nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:

• bei erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom,
• schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie),
• wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
• Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom),
• Stoffwechselstörungen, wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Diabetes mellitus,
• Prostatavergrößerung,
• Stoffwechselerkrankung Porphyrie.

Ein längerfristiger Gebrauch von schleimhautabschwellenden Nasentropfen kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.

Kinder:
Schneeflocke endrine Spray 0,1% darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Schneeflocke endrine Spray 0,1% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Schneeflocke endrine Spray 0,1% und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann es aufgrund der Wirkungen auf das Herz-Kreislauf-System zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen. Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für Arzneimittel gelten können, die erst vor kurzem angewendet wurden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da die Sicherheit der Anwendung von Schneeflocke endrine Spray 0,1% in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie Schneeflocke endrine Spray 0,1% nur auf Anraten Ihres Arztes und nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch diesen anwenden. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosis nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion reduzieren kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist keine Beeinträchtigung zu erwarten.

Schneeflocke endrine Spray 0,1% enthält Benzalkoniumchlorid und Macrogolglycerolhydroxystearat:
Das in Schneeflocke endrine Spray 0,1% enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei Langzeitanwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine solche Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte – soweit möglich – ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsmittel angewendet werden. Sind solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsmittel nicht verfügbar, sollte eine andere Darreichungsform in Betracht gezogen werden. Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kann Reizungen der Nasenschleimhaut hervorrufen.

3. Wie ist Schneeflocke endrine Spray 0,1% anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene: Nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je 1 Sprühstoß Schneeflocke endrine Spray 0,1% in jede Nasenöffnung. Schneeflocke endrine Spray 0,1% sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt hat dies verordnet. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen, da die Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut besteht.

Art der Anwendung:
Schneeflocke endrine Spray 0,1% ist zur Anwendung in der Nase bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge Schneeflocke endrine Spray 0,1% angewendet haben, als Sie sollten:
Benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder zufällige Einnahme des Arzneimittels auftreten. Das klinische Bild einer Vergiftung mit Schneeflocke endrine Spray 0,1% kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen der Unterdrückung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln können. Insbesondere bei Kindern kann eine Überdosierung häufig zentralnervöse Effekte mit Krämpfen und Koma, langsamen Herzschlägen, Atemstillstand sowie eine Erhöhung des Blutdrucks, die von einem Blutdruckabfall gefolgt sein kann, verursachen. Symptome der Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angst, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe. Symptome der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma. Folgende weitere Symptome können auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut durch Abfall des Sauerstoffgehalts im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, erhöhter oder gesenkter Blutdruck, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller oder zu langsamer Herzschlag. Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu verständigen, Überwachung und Behandlung im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Schneeflocke endrine Spray 0,1% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung angegeben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

• Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut
• Niesen

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000):

• Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhäuten)
• Nach Abklingen der Wirkung stärkeres Gefühl einer „verstopften“ Nase
• Nasenbluten

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10 000):

• Unruhe
• Schlafstörungen
• Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung)
• Kopfschmerzen
• Halluzinationen (insbesondere bei Kindern)
• Herzrhythmusstörungen
• Krämpfe (insbesondere bei Kindern)

Bei besonders sensibilisierten Patienten können Levomenthol und Eucalyptusöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Schneeflocke endrine Spray 0,1% aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25 °C lagern. Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch soll Schneeflocke endrine Spray 0,1% nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Schneeflocke endrine Spray 0,1% enthält:
Der Wirkstoff ist: Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1,0 mg Xylometazolinhydrochlorid. Ein Sprühstoß zu 90 Mikroliter enthält 0,09 mg Xylometazolinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser, Natriumchlorid, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Eucalyptusöl, Levomenthol.

Wie Schneeflocke endrine Spray 0,1% aussieht und Inhalt der Packung:
Schneeflocke endrine Spray 0,1% ist eine klare bis leicht opaleszierende, farblose Lösung. Schneeflocke endrine Spray 0,1% ist in einer Glasflasche erhältlich, der ein Sprühaufsatz (Dosierpumpe CE) beiliegt und ist in folgender Packungsgröße erhältlich: Originalpackung mit 10 ml Nasenspray, Lösung (N1).

Pharmazeutischer Unternehmer:
Chiesi GmbH
Gasstraße 6
22761 Hamburg
Telefon: +49 40 89724-0
Fax: +49 40 89724-212
E-Mail: info.de@chiesi.com

Hersteller:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Str. 378
93055 Regensburg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur kurzfristigen Behandlung von Anschwellungen (Verstopfung) der Nasenschleimhaut.