Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Emulus 25 mg/g + 25 mg/g Creme. Anwendungsgebiete: Erwachsene, Jugendliche und Kinder: Sie kann zur Betäubung der Haut vor einer Nadelpunktion (z. B. bei einer Injektion oder zur Blutabnahme) und/oder vor kleineren chirurgischen Eingriffen an der Haut angewendet werden. Erwachsene und Jugendliche: Sie kann auch zur Betäubung der Genitalien vor einer Injektion und/oder vor medizinischen Eingriffen wie der Entfernung von Warzen angewendet werden. Erwachsene: Sie kann auch zur Betäubung der Haut vor der Reinigung oder Entfernung geschädigter Haut bei Beingeschwüren angewendet werden. Warnhinweis: Enthält Macrogolglycerolhydroxystearat.

Lesen Sie die Packungsbeilage zu Risiken und Nebenwirkungen und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Emulus 25 mg/g + 25 mg/g Creme
Wirkstoffe: Lidocain/Prilocain

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Emulus und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Emulus beachten?
3. Wie ist Emulus anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Emulus aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST EMULUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Emulus enthält zwei Wirkstoffe mit den Bezeichnungen Lidocain und Prilocain. Diese gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Lokalanästhetika genannt werden. Emulus wirkt, indem es die Hautoberfläche vorübergehend betäubt. Es wird auf die Haut vor bestimmten medizinischen Eingriffen aufgetragen. Dies hilft, den Schmerz auf der Haut zu beseitigen. Sie können jedoch immer noch Druck oder Berührung spüren.

Erwachsene, Jugendliche und Kinder:
Es kann angewendet werden, um die Haut zu betäuben vor:

• einer Nadelpunktion (z. B. bei einer Injektion oder zur Blutabnahme).
• kleineren chirurgischen Eingriffen an der Haut.

Erwachsene und Jugendliche:
Es kann auch angewendet werden:

• zur Betäubung der Genitalien vor einer Injektion.
• vor medizinischen Eingriffen wie der Entfernung von Warzen.

Ein Arzt oder medizinisches Fachpersonal muss Emulus auf die Genitalien auftragen.

Erwachsene:
Es kann auch angewendet werden, um die Haut vor der Reinigung oder Entfernung geschädigter Haut bei Beingeschwüren zu betäuben.

Für alle anderen Anwendungen als die Anwendung auf intakter Haut, darf das Arzneimittel nur auf Empfehlung eines Arztes, medizinischen Fachpersonals oder Apothekers angewendet werden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMULUS BEACHTEN?

Emulus darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder Prilocain, andere ähnliche Lokalanästhetika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Emulus anwenden:

• wenn Sie oder Ihr Kind eine seltene angeborene Krankheit namens „Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel“ haben, die das Blut betrifft.
• wenn Sie oder Ihr Kind ein Problem mit der Blutkonzentration des Blutfarbstoffs Methämoglobin haben, das als „Methämoglobinämie“ bezeichnet wird.
• Mit Ausnahme von Beingeschwüren, dürfen Sie Emulus nicht auf Hautausschlägen, Schnittwunden, Abschürfungen oder anderen offenen Wunden anwenden. Falls eines dieser Probleme auftritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie die Creme anwenden.
• wenn Sie oder Ihr Kind eine juckende Hauterkrankung namens „atopische Dermatitis“ haben, kann eine kürzere Einwirkzeit ausreichend sein. Eine Einwirkzeit von länger als 30 Minuten kann zu einem erhöhten Auftreten von lokalen Gefäßreaktionen führen (siehe auch Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
• wenn Sie spezielle Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika der Klasse III, wie Amiodaron) einnehmen. In diesem Fall wird der Arzt Ihre Herzfunktion überwachen.

Aufgrund der möglichen erhöhten Absorption durch frisch rasierte Haut ist es wichtig, die empfohlene Dosis, Hautfläche und Einwirkzeit einzuhalten. Vermeiden Sie, Emulus in die Augen zu bekommen, da dies Irritationen verursachen kann. Wenn Emulus versehentlich in Ihr Auge gelangt, spülen Sie es sofort gut mit lauwarmem Wasser oder Salzlösung (Natriumchlorid) aus. Stellen Sie sicher, dass nichts in Ihr Auge gelangt, bis das Gefühl zurückgekehrt ist. Emulus darf nicht auf ein beschädigtes Trommelfell angewendet werden. Wenn Sie Emulus vor Impfungen mit Lebendimpfstoffen (z. B. Tuberkulose-Impfstoffe) anwenden, wenden Sie sich innerhalb des angegebenen Zeitrahmens an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, um den Impferfolg zu überprüfen.

Kinder und Jugendliche:
Bei Säuglingen/Neugeborenen unter 3 Monaten wird häufig ein vorübergehender, klinisch unbedeutender Anstieg der Konzentration des Blutfarbstoffs Methämoglobin im Blut (sogenannte „Methämoglobinämie“) bis zu 12 Stunden nach Anwendung der Lidocain/Prilocain-Creme beobachtet. Die Wirksamkeit der Lidocain/Prilocain-Creme bei der Blutentnahme aus der Ferse bei Neugeborenen oder in Bezug auf die Sicherstellung einer ausreichenden Schmerzlinderung bei der Beschneidung (Zirkumzision) wurde in klinischen Studien nicht bestätigt. Aufgrund unzureichender Daten zur Wirkstoffaufnahme sollte Emulus bei Kindern (unter 12 Jahren) nicht auf Genitalhaut (z. B. Penis) und Genitalschleimhaut (z. B. in der Vagina) angewendet werden. Emulus sollte nicht bei Kindern unter 12 Monaten angewendet werden, die gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, die die Blutkonzentration des Blutfarbstoffs Methämoglobin („Methämoglobinämie“) beeinflussen (z. B. Sulfonamide, siehe auch Abschnitt 2. „Anwendung von Emulus zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Emulus sollte nicht bei Frühgeborenen angewendet werden.

Anwendung von Emulus zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Dies gilt auch für rezeptfreie und pflanzliche Produkte. Der Grund ist, dass Emulus die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann, und andere Arzneimittel Emulus beeinflussen können.

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind kürzlich eines der folgenden Arzneimittel angewendet oder erhalten haben:

• Arzneimittel, die Sulfonamide genannt werden und bei Infektionen angewendet werden, sowie Nitrofurantoin.
• Arzneimittel, die Phenytoin und Phenobarbital genannt werden und bei Epilepsie angewendet werden.
• Andere Lokalanästhetika.
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen, wie Amiodaron.
• Cimetidin oder Beta-Blocker, die einen Anstieg der Lidocain-Konzentration im Blut verursachen können. Diese Wechselwirkung ist klinisch bei kurzfristiger Behandlung mit Emulus innerhalb der empfohlenen Dosen nicht signifikant.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie immer vor der Anwendung dieses Arzneimittels Rat bei Ihrem Arzt oder Apotheker einholen. Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung von Emulus während der Schwangerschaft negative Auswirkungen auf den Fötus hat. Die Wirkstoffe in Emulus (Lidocain und Prilocain) gehen in die Muttermilch über. Die Menge ist jedoch so gering, dass im Allgemeinen kein Risiko für das Kind besteht. Tierversuche zeigten keine Beeinflussung der männlichen oder weiblichen Fertilität.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Emulus hat bei Anwendung in den empfohlenen Dosen keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Emulus enthält Macrogolglycerolhydroxystearat:
Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST EMULUS ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung von Emulus:
Wo die Creme aufgetragen wird, wie viel angewendet wird und wie lange sie auf der Haut verbleibt, hängt davon ab, wofür sie benötigt wird. Ein Gramm Emulus Creme, das aus der Tube gedrückt wird, ist etwa 3,5 cm lang. Emulus sollte nur von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal an den Genitalien angewendet werden. Wenn Emulus auf Beingeschwüre angewendet wird, muss ein Arzt oder medizinisches Fachpersonal die Anwendung überwachen.

Wenden Sie Emulus nicht auf den folgenden Hautbereichen an:

• Schnittwunden, Hautabschürfungen oder Wunden, mit Ausnahme von Beingeschwüren.
• Auf Bereichen mit Hautausschlag oder Ekzemen.
• In oder um die Augen.
• In der Nase, im Ohr oder im Mund.
• In der Analregion (Anus).
• An den Genitalien von Kindern.

Personen, die die Creme häufig auftragen oder entfernen, sollten darauf achten, den Kontakt mit der Creme zu vermeiden, um die Entwicklung einer Überempfindlichkeit zu verhindern. Die Schutzmembran an der Tubenöffnung kann mit Hilfe des Schraubverschlusses durchstochen werden.

Anwendung auf der Haut vor kleineren Eingriffen (wie Nadelpunktion oder kleinere Hautoperationen):

• Eine dicke Schicht Creme wird auf die Haut aufgetragen. Befolgen Sie die Anweisungen in der Packungsbeilage oder die des medizinischen Fachpersonals. In bestimmten Fällen muss das medizinische Fachpersonal die Creme auftragen.
• Die Creme wird dann mit einem Pflaster (Plastikfolie) abgedeckt. Dieses wird direkt vor Beginn des Eingriffs entfernt. Wenn Sie die Creme selbst anwenden, stellen Sie sicher, dass Sie ein Pflaster von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
• Die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren beträgt 2 g.
• Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren wird die Creme mindestens 60 Minuten vor dem Eingriff aufgetragen (es sei denn, die Creme wird im Genitalbereich angewendet). Tragen Sie sie jedoch nicht länger als 5 Stunden vor dem Eingriff auf.

Kinder:
Anwendung auf der Haut vor kleineren Eingriffen (wie bei einer Nadelpunktion oder kleineren Hautoperationen). Einwirkzeit: ca. 1 Stunde.

Neugeborene und Säuglinge von 0 bis 2 Monaten:
Bis zu 1 g Creme auf einer Hautfläche, die nicht größer als 10 cm2 (10 Quadratzentimeter) ist. Einwirkzeit: höchstens 1 Stunde. Es darf nur eine Einzeldosis innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden angewendet werden.

Säuglinge von 3 bis 11 Monaten:
Bis zu 2 g Creme auf einer Hautfläche, die insgesamt nicht größer als 20 cm2 (20 Quadratzentimeter) ist. Einwirkzeit: ca. 1 Stunde.

Kinder von 1 bis 5 Jahren:
Bis zu 10 g Creme auf einer Hautfläche, die insgesamt nicht größer als 100 cm2 (100 Quadratzentimeter) ist. Einwirkzeit: ca. 1 Stunde, maximal 5 Stunden.

Kinder von 6 bis 11 Jahren:
Bis zu 20 g Creme auf einer Hautfläche, die insgesamt nicht größer als 200 cm2 (200 Quadratzentimeter) ist. Einwirkzeit: ca. 1 Stunde, maximal 5 Stunden.

Für Kinder über 3 Monaten:
Maximal 2 Dosen dürfen im Abstand von 12 Stunden innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden angewendet werden.

Emulus Creme kann bei Kindern mit einer Hauterkrankung namens „atopische Dermatitis“ angewendet werden, aber in diesem Fall darf die Einwirkzeit 30 Minuten nicht überschreiten.

Beim Auftragen der Creme ist es wichtig, die folgenden Anweisungen genau zu befolgen:

1. Drücken Sie einen Cremeklumpen aus der Tube an die Stelle, wo er benötigt wird (zum Beispiel dort, wo Nadelstiche eingeführt werden sollen). Ein Gramm Emulus Creme, das aus der Tube gedrückt wird, ist etwa 3,5 cm lang. Massieren Sie die Creme nicht ein.
2. Entfernen Sie die Papierschicht aus dem mittleren Ausschnitt des Pflasters auf der nicht klebenden Seite (ein Papierrahmen bleibt übrig). Entfernen Sie den Schutz von der klebenden Seite des Pflasters.
3. Legen Sie das Pflaster vorsichtig über den Cremeklumpen. Verteilen Sie die Creme nicht unter dem Pflaster.
4. Entfernen Sie den Kunststoffrand vom Pflaster. Drücken Sie die Ecken des Pflasters vorsichtig an. Lassen Sie es dann mindestens 60 Minuten an Ort und Stelle, wenn die Haut nicht beschädigt ist. Die Creme sollte bei Kindern unter 3 Monaten nicht länger als 60 Minuten und bei Kindern mit einer juckenden Hauterkrankung namens „atopische Dermatitis“ nicht länger als 30 Minuten angewendet werden.
5. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird das Pflaster und die Creme direkt vor Durchführung des medizinischen Eingriffs entfernen (z. B. direkt vor dem Einführen von Nadelstichen).

Anwendung auf größeren Bereichen frisch rasierter Haut bei ambulant durchgeführten Eingriffen (wie Haarentfernungstechniken):
Befolgen Sie diesbezüglich die Anweisungen Ihres medizinischen Fachpersonals. Die übliche Dosis beträgt 1 g Creme für jede Hautfläche von 10 cm2 (zehn Quadratzentimeter), aufgetragen für 1 bis 5 Stunden unter einem Pflaster. Emulus darf nicht auf einer frisch rasierten Hautfläche angewendet werden, die größer als 600 cm2 (600 Quadratzentimeter, z. B. 30 cm mal 20 cm) ist. Die maximale Dosis beträgt 60 g.

Anwendung auf der Haut vor stationären Eingriffen (z. B. Hauttransplantationen), die eine stärkere Betäubung der Haut erfordern:

• Emulus kann auf diese Weise bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden, jedoch nur unter Aufsicht eines Arztes oder medizinischen Fachpersonals.
• Die übliche Dosis beträgt 1,5 g bis 2 g Creme für jede Hautfläche von 10 cm2 (zehn Quadratzentimeter).
• Die Creme wird unter einem Pflaster für 2 bis 5 Stunden aufgetragen.

Anwendung auf der Haut vor der Entfernung von Mollusken-ähnlichen Hautveränderungen namens „Mollusca“:

• Emulus kann bei Kindern und Jugendlichen mit einer Hauterkrankung namens „atopische Dermatitis“ angewendet werden.
• Die übliche Dosis hängt vom Alter des Kindes ab. Sie wird für 30 bis 60 Minuten angewendet (30 Minuten, wenn der Patient atopische Dermatitis hat). Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder der Apotheker wird Ihnen mitteilen, wie viel Creme Sie anwenden sollen.

Anwendung auf der Genitalhaut vor der Injektion von Lokalanästhetika:

• Emulus kann auf diese Weise bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren, nur durch medizinisches Fachpersonal, angewendet werden.
• Die übliche Dosis beträgt 1 g Creme (1 g bis 2 g auf der weiblichen Genitalhaut) für jede Hautfläche von 10 cm2 (10 Quadratzentimeter).
• Die Creme wird aufgetragen und mit einem Pflaster abgedeckt. Dies geschieht für 15 Minuten auf der männlichen Genitalhaut und für 60 Minuten auf der weiblichen Genitalhaut.

Anwendung auf der Genitalhaut vor kleineren chirurgischen Eingriffen (wie Warzenentfernung):

• Emulus kann auf diese Weise bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren, nur durch medizinisches Fachpersonal, angewendet werden.
• Die übliche Dosis beträgt 5 g bis 10 g Creme für 10 Minuten. Es wird kein Pflaster angewendet. Der medizinische Eingriff muss unmittelbar danach beginnen.

Anwendung auf Beingeschwüren vor der Reinigung oder Entfernung geschädigter Haut:
Emulus kann auf diese Weise bei Erwachsenen angewendet werden, jedoch nur unter Aufsicht eines Arztes oder medizinischen Fachpersonals. Die übliche Dosis beträgt 1 g bis 2 g Creme für jede Hautfläche von 10 cm2 bis zu einer Gesamtdosis von 10 g. Die Creme wird unter einem luftdichten Pflaster, wie z. B. Plastikfolie, aufgetragen. Dies geschieht für 30 bis 60 Minuten, bevor die Wunde gereinigt werden soll. Entfernen Sie die Creme mit Gaze und beginnen Sie sofort mit der Reinigung.

• Emulus kann vor der Reinigung von Beingeschwüren bis zu 15 Mal über einen Zeitraum von 1 - 2 Monaten angewendet werden.
• Emulus ist nur zur einmaligen Anwendung bei Beingeschwüren bestimmt. Entsorgen Sie die Tube mit dem Restinhalt nach jeder Behandlung.

Wenn Sie eine größere Menge Emulus angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Emulus angewendet haben, als in dieser Packungsbeilage angegeben oder eine größere Menge, als Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal gesagt hat, müssen Sie diese sofort informieren, auch wenn Sie keine Krankheitssymptome bemerken. Beschwerden nach Anwendung von zu viel Emulus sind unten aufgeführt. Es ist unwahrscheinlich, dass Beschwerden auftreten, wenn Emulus wie empfohlen angewendet wird.

• Schwindelgefühl oder Benommenheit
• Taubheit um den Mund und Taubheit der Zunge
• Ungewöhnlicher Geschmack
• Verschwommenes Sehen
• Ohrensausen
• Es besteht auch das Risiko einer „akuten Methämoglobinämie“ (ein Problem mit der Blutfarbstoffkonzentration). Dies ist wahrscheinlicher, wenn bestimmte Medikamente gleichzeitig eingenommen werden. Tritt dies auf, wird die Haut aufgrund von Sauerstoffmangel blaugrau.

Bei schweren Überdosierungssymptomen können Symptome wie Krampfanfälle, niedriger Blutdruck, langsame Atmung, Atemstillstand und veränderter Herzrhythmus auftreten. Diese Wirkungen können lebensbedrohlich sein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn eine der genannten Nebenwirkungen Sie beeinträchtigt oder wenn Sie der Meinung sind, dass sie nicht verschwinden, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Informieren Sie Ihren Arzt über alles andere, was Ihnen während der Anwendung von Emulus Unbehagen bereitet. Eine leichte Reaktion (Blässe oder Rötung der Haut, leichte Schwellung, anfängliches Brennen oder Juckreiz) kann an der Stelle auftreten, an der Emulus angewendet wird. Dies sind normale Reaktionen auf die Creme und die Anästhesie, die nach kurzer Zeit ohne weitere Maßnahmen verschwinden. Wenn Sie unangenehme oder ungewöhnliche Wirkungen während der Anwendung von Emulus bemerken, beenden Sie die Anwendung und informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder Apotheker.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Vorübergehende lokale Hautreaktionen (Blässe, Rötung, Schwellung) am Behandlungsbereich bei der Behandlung der Haut, der Schleimhäute der Genitalien oder von Beingeschwüren.
• Ein anfängliches leichtes Brennen, Jucken oder Wärmegefühl am Behandlungsbereich bei der Behandlung der Schleimhäute der Genitalien oder von Beingeschwüren.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Ein anfängliches leichtes Brennen, Jucken oder Wärmegefühl am Behandlungsbereich bei der Behandlung der Haut.
• Taubheitsgefühl (Kribbeln) am Behandlungsbereich bei der Behandlung der Schleimhäute der Genitalien.
• Reizung der behandelten Haut bei der Behandlung von Beingeschwüren.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Allergische Reaktionen, die in seltenen Fällen zu einem anaphylaktischen Schock führen können (Hautausschlag, Schwellung, Fieber, Atembeschwerden und Ohnmacht), während der Behandlung der Haut, der Schleimhäute der Genitalien oder von Beingeschwüren.
• Methämoglobinämie (Bluterkrankung) während der Behandlung der Haut.
• Kleine, punktförmige Blutungen im behandelten Bereich (insbesondere bei Kindern mit Ekzemen nach längerer Wirkdauer) während der Behandlung der Haut.
• Reizung der Augen, wenn Emulus unbeabsichtigt während der Behandlung der Haut mit diesen in Kontakt kommt.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern:
Methämoglobinämie, eine Bluterkrankung, die häufiger beobachtet wird, oft im Zusammenhang mit einer Überdosierung bei Neugeborenen und Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST EMULUS AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate. Arzneimittel dürfen niemals über das Abwasser entsorgt werden (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Emulus enthält:
Die Wirkstoffe sind: Lidocain und Prilocain. Jedes g Creme enthält 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain. Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Carbomer (974P), Natriumhydroxidlösung (10 %) (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser.

Wie Emulus aussieht und Inhalt der Packung:
Emulus ist eine weiße, weiche Creme. Erhältlich in Aluminiumtuben mit 5 g und 30 g Inhalt.

Packungsgrößen:

• 1 x 30 g Tube
• 1 x 5 g Tube
• 1 x 5 g Tube mit 2 Pflastern
• 1 x 5 g Tube mit 3 Pflastern
• 5 x 5 g Tube
• 5 x 5 g Tube mit 12 Pflastern

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
E-Mail: info@heumann.de

Hersteller:
Rafarm SA,
Thesi Pousi-Xatzi,
Agiou Louka,
Paiania, Attiki-19002,
P.O. Box 37, Griechenland.
Griechenland

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im März 2021 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 04/2023

Anwendungsgebiete: Erwachsene, Jugendliche und Kinder: Es kann zur Betäubung der Haut vor einer Nadelpunktion (z. B. bei einer Injektion oder zur Blutentnahme) und/oder vor kleineren chirurgischen Eingriffen an der Haut angewendet werden. Erwachsene und Jugendliche: Es kann auch zur Betäubung der Genitalien vor einer Injektion und/oder vor medizinischen Eingriffen wie der Entfernung von Warzen angewendet werden. Erwachsene: Es kann auch zur Betäubung der Haut vor der Reinigung oder dem Entfernen von geschädigter Haut bei Beingeschwüren angewendet werden. Warnhinweis: Enthält Macrogolglycerolhydroxystearat.