Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Emser Salz Pulver. Wirkstoff: Natürliches Emser Salz. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei der Befeuchtung, Reinigung und Abschwellung der Nasenschleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und chronischen Rhinosinusitiden sowie als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des Heilungsprozesses nach endonasalen Nebenhöhlenoperationen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Emser Salz Pulver
Wirkstoff: Natürliches Emser Salz

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient, bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Emser Salz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Emser Salz beachten?
3. Wie ist Emser Salz anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Emser Salz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Emser Salz und wofür wird es angewendet?

Emser Salz ist ein salzhaltiges Lokaltherapeutikum zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege. Anwendungsgebiete: Emser Salz wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei der Befeuchtung, Reinigung und Abschwellung der Nasenschleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und chronischen Rhinosinusitiden sowie als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des Heilungsprozesses nach endonasalen Nebenhöhlenoperationen. Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Emser Salz beachten?

Emser Salz darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile von Natürliches Emser Salz sind, wenn Sie direkte Verbindungen zu den Flüssigkeitsräumen des Gehirns infolge von Verletzungen der Schädelbasis und der Nebenhöhlenwände haben oder bei einer stark erhöhten Neigung zu Nasenbluten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Emser Salz anwenden. Besondere Vorsicht ist erforderlich bei Patienten mit ausgeprägter Überempfindlichkeit der Atemwege (z.B. Asthma bronchiale), da Inhalationen bei diesen Patienten im Einzelfall zu Bronchokonstriktionen mit akuter Atemnot führen können. Hinweis: Dieses Arzneimittel enthält unter anderem Natriumionen und Kaliumionen. Für Personen unter natriumarmer (kochsalzarmer) Diät ist der Natriumgehalt des Arzneimittels zu berücksichtigen. Für Personen unter kaliumarmer Diät ist bei der Anwendung dieses Arzneimittels Vorsicht geboten (siehe Dosierungsanleitung). Aufgrund des Kaliumionengehalts besteht bei Überschreitung der therapeutischen Dosis die Gefahr einer Hyperkaliämie mit Magenbeschwerden und Durchfall.

Anwendung von Emser Salz zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Beeinflussungen der Wirkung von Emser Salz durch andere Arzneimittel bekannt. Keine bekannten Beeinflussungen von Emser Salz auf andere Arzneimittel bei Anwendung im Bereich der oberen Atemwege. Hinweis: Der Gehalt an Fluoridionen ist bei der Kariesprophylaxe zu berücksichtigen.

Kinder, Schwangerschaft und Stillzeit:
Emser Salz wird in einer an das Blut angepassten Salzkonzentration angewendet. Diese wird von allen Menschen gut vertragen und kann daher in allen oben genannten Fällen angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

3. Wie ist Emser Salz anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Emser Salz ist vor der Anwendung in Wasser aufzulösen. Im Allgemeinen soll Emser Salz in isoomotischer (d.h. dem Mineralgehalt des Blutes angepassten) Konzentration angewendet werden. Hierzu ist der Inhalt eines Beutels zu 1,475 g in 125 ml Wasser, eines Beutels zu 2,95 g in 250 ml Wasser aufzulösen. Höhere Konzentrationen dürfen nur nach ärztlicher Anweisung angewendet werden. Niedrigere Konzentrationen sollten nicht angewendet werden.

Folgende Punkte sind bei der Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung zu beachten:
Achten Sie auf eine vollständige Salzlösung durch kräftiges Schütteln oder Schwenken. Das zur Herstellung der Spüllösung verwendete Wasser sollte nicht wärmer als 50°C sein. Die Qualität des zur Anwendung kommenden Wassers ist abhängig von der Art der Anwendung.

Zur Vernebelung mit einem geeigneten Vernebler ist die Verwendung von destilliertem Wasser zu empfehlen, da es sonst zu einer Verstopfung der Düsen kommen kann. Das verwendete destillierte Wasser muss entweder frisch destilliert sein, oder es wird ein Abkochen empfohlen.

Zur Herstellung einer Nasenspüllösung kann grundsätzlich Leitungswasser (Trinkwasserqualität, möglichst handwarm) verwendet werden. In den ersten 3 Tagen nach endonasalen Eingriffen ist abgekochtes Wasser zu verwenden.

Zur Nasenspülung:
Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren sollten 1- bis 3-mal täglich 100 bis 300 ml einer isoosmotischen Lösung zur Nasenspülung verwenden, wobei bei Kindern unter 12 Jahren ein Volumen von bis zu 125 ml oft ausreichend ist. Für Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene ist ein Spülvolumen ab 250 ml empfehlenswert.

Zur Inhalation durch die Nase:
Die Inhalation durch die Nase sollte 3- bis 4-mal täglich mit einer isoosmotischen Lösung von Emser Salz erfolgen. Die Inhalation ist stets mit einem geeigneten Vernebler durchzuführen. Geeignet sind druckluftbetriebene oder Ultraschall-Inhalationsgeräte, die über eine Nasenmaske oder einen Nasenadapter verfügen. Das zur Vernebelung einzufüllende Volumen kann je nach Gerätetyp sehr stark variieren (5 bis 300 ml). In jedem Fall muss so viel Lösung in den Inhalator gefüllt werden, dass eine Inhalationsdauer von 10 bis 15 Minuten gewährleistet ist.

Die Dauer der Anwendung von Emser Salz ist nicht begrenzt; bitte beachten Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Hinweis für natriumdefinierte (kochsalzarme/natriumarme) oder kaliumdefinierte (kaliumarme) Diät:
100 ml der Lösung enthalten 363 mg Natrium und 7 mg Kalium.

Wenn Sie eine größere Menge Emser Salz angewendet haben, als Sie sollten oder wenn Sie die Anwendung von Emser Salz vergessen haben:
Risiken bei Anwendung zu großer oder zu kleiner Mengen der Emser Salzhaltigen Lösungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten) können leichte Reizerscheinungen wie Kribbeln und Brennen in der Nase sowie Kopfschmerzen auftreten. Bei Nasenspülungen kann es sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfällen) zu kurzfristigem Nasenbluten kommen.

Gegenmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Emser Salz aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und der Umverpackung als „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Emser Salz enthält keine Konservierungsmittel. Die frisch zubereitete Lösung aus Emser Salz ist sofort zu verwenden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Emser Salz enthält:
Der Wirkstoff ist: Natürliches Emser Salz 1 Beutel zu 1,475 g Pulver enthält 1,475 g Natürliches Emser Salz. 1 Beutel zu 2,95 g Pulver enthält 2,95 g Natürliches Emser Salz. (Analysendaten in g/kg: Lithium-Ion 0,21, Natrium-Ion 308,7, Kalium-Ion 6,11, Magnesium-Ion 0,291, Calcium-Ion 0,016, Mangan-Ion 0,0001, Eisen(II,III)-Ion 0,003, Fluorid-Ion 0,078, Chlorid-Ion 188,4, Bromid-Ion 0,202, Iodid-Ion 0,005, Nitrat-Ion 0,355, Sulfat-Ion 9,24, Hydrogencarbonat-Ion 474,4, Carbonat-Ion 14,0). Die sonstigen Bestandteile sind: keine.

Wie Emser Salz aussieht und Inhalt der Packung:
Pulver zur Herstellung einer Nasenspüllösung oder einer Lösung zur Inhalation durch die Nase. Originalpackungen mit 20 oder 50 Beutel zu 1,475 g Pulver zur Herstellung von jeweils 125 ml Nasenspüllösung oder Lösung zur Inhalation durch die Nase, oder Originalpackung mit 20 Beutel zu 1,475 g Pulver mit Applikationshilfe Emser Kindernasendusche Nasanita zur Herstellung von jeweils 125 ml Nasenspüllösung. Originalpackungen mit 20, 50 oder 100 Beutel zu 2,95 g Pulver zur Herstellung von jeweils 250 ml Nasenspüllösung oder Lösung zur Inhalation durch die Nase.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
SIEMENS & CO
Arzbacher Straße 78
D-56130 Bad Ems
Postfach 1262
D-56119 Bad Ems
Tel.: 0 26 03 - 96 04 - 0
Fax: 0 26 03 - 96 04 - 40

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Wirkstoff: Natürliches Emser Salz. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei der Befeuchtung, Reinigung und Abschwellung der Nasenschleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und chronischen Rhinosinusitiden sowie als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des Heilungsprozesses nach endonasalen Nebenhöhlenoperationen.