Wichtige Informationen (notwendige Angaben):

Emla 25 mg/g + 25 mg/g Creme. Anwendungsgebiete: Emla wirkt, indem es die Hautoberfläche kurzzeitig betäubt. Es wird vor bestimmten medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgetragen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Emla 25 mg/g + 25 mg/g Creme
Wirkstoffe: Lidocain/Prilocain

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST EMLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMLA BEACHTEN?
3. WIE IST EMLA ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST EMLA AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST EMLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Emla enthält zwei Wirkstoffe, Lidocain und Prilocain. Diese gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Lokalanästhetika genannt werden. Emla wirkt, indem es die Hautoberfläche kurzzeitig betäubt. Es wird vor bestimmten medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgetragen. Dies hilft, Schmerzen auf der Haut zu verhindern. Dennoch können Sie weiterhin Druck oder Berührungen spüren.

Erwachsene, Jugendliche und Kinder:
Es kann angewendet werden, um die Haut vor folgenden Eingriffen zu betäuben:

• einer Nadelinjektion (z.B. wenn Sie eine Spritze oder eine Blutabnahme erhalten).
• kleineren chirurgischen Eingriffen auf der Haut.

Erwachsene und Jugendliche:
Es kann auch verwendet werden:

• um die Genitalien zu betäuben vor:
  • einer Injektion.
  • medizinischen Eingriffen wie der Entfernung von Warzen.

Ein Arzt oder medizinisches Fachpersonal sollte Emla auf den Genitalien anwenden.

Erwachsene:
Es kann auch verwendet werden, um die Haut vor folgenden Eingriffen zu betäuben:
Reinigung oder Entfernung von geschädigter Haut bei Beingeschwüren.

Für alle anderen Anwendungen als auf intakter Haut sollte das Arzneimittel nur auf Empfehlung eines Arztes, medizinischen Fachpersonals oder Apothekers angewendet werden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMLA BEACHTEN?

Emla darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder Prilocain, andere ähnliche Lokalanästhetika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Emla anwenden:

• wenn Sie oder Ihr Kind an einer seltenen angeborenen Krankheit namens „Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel“ leiden, die das Blut betrifft.
• wenn Sie oder Ihr Kind ein Problem mit der Blutkonzentration des Blutfarbstoffs Methämoglobin namens „Methämoglobinämie“ haben.
• Außer bei Beingeschwüren sollten Sie Emla nicht auf Hautstellen mit Ausschlag, Schnittwunden, Schürfwunden oder anderen offenen Wunden anwenden. Sprechen Sie mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie die Creme anwenden, wenn eines dieser Probleme auftritt.
• wenn Sie oder Ihr Kind eine juckende Hauterkrankung namens „atopische Dermatitis“ haben, kann eine kürzere Einwirkzeit ausreichend sein. Eine Einwirkzeit von mehr als 30 Minuten kann zu vermehrten lokalen Gefäßreaktionen führen (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
• wenn Sie spezielle Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika der Klasse III, wie z. B. Amiodaron) einnehmen. In diesem Fall wird der Arzt Ihre Herzfunktion überwachen.

Aufgrund der möglicherweise erhöhten Aufnahme durch frisch rasierte Haut ist es wichtig, die empfohlene Dosierung, Hautfläche und Einwirkzeit einzuhalten. Vermeiden Sie den Kontakt von Emla mit den Augen, da dies Reizungen verursachen kann. Sollte Emla versehentlich in Ihr Auge gelangen, spülen Sie es sofort gründlich mit lauwarmem Wasser oder Kochsalzlösung (Natriumchlorid) aus. Achten Sie darauf, dass nichts in Ihr Auge gelangt, bis das Gefühl zurückgekehrt ist. Emla darf nicht auf einem beschädigten Trommelfell angewendet werden. Wenn Sie Emla vor Impfungen mit Lebendimpfstoffen (z. B. Tuberkuloseimpfstoffen) anwenden, sollten Sie Ihren Arzt oder medizinisches Fachpersonal innerhalb des angegebenen Zeitrahmens konsultieren, um die Wirksamkeit der Impfung zu überprüfen.

Kinder und Jugendliche:
Bei Säuglingen/Neugeborenen unter 3 Monaten wird nach Anwendung von Emla häufig ein vorübergehender, klinisch unbedeutender Anstieg der Konzentration des Blutfarbstoffs Methämoglobin im Blut bis zu 12 Stunden nach Anwendung von Emla („Methämoglobinämie“) beobachtet. Die Wirksamkeit von Emla bei der Blutentnahme aus der Ferse bei Neugeborenen oder hinsichtlich der Gewährleistung einer ausreichenden Analgesie bei der Beschneidung konnte in klinischen Studien nicht bestätigt werden. Aufgrund unzureichender Daten zur Wirkstoffaufnahme sollte Emla bei Kindern (unter 12 Jahren) nicht auf Genitalhaut (z. B. Penis) und Genitalschleimhaut (z. B. Vagina) angewendet werden. Emla sollte nicht bei Kindern unter 12 Monaten angewendet werden, die gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, die die Blutkonzentration des Blutfarbstoffs Methämoglobin („Methämoglobinämie“) beeinflussen (z. B. Sulfonamide, siehe auch in Abschnitt 2 „Anwendung von Emla zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Emla sollte nicht bei Frühgeborenen angewendet werden.

Anwendung von Emla zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies schließt auch rezeptfreie Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel ein. Der Grund dafür ist, dass Emla die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann und andere Arzneimittel Emla beeinflussen können. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie oder Ihr Kind kürzlich folgende Arzneimittel angewendet oder erhalten haben:

• Arzneimittel namens Sulfonamide, die bei Infektionen angewendet werden, und Nitrofurantoin.
• Arzneimittel namens Phenytoin und Phenobarbital, die bei Epilepsie angewendet werden.
• Andere Lokalanästhetika.
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen, wie Amiodaron.
• Cimetidin oder Betablocker, die zu einem Anstieg der Lidocainkonzentration im Blut führen können. Diese Wechselwirkung ist bei kurzfristiger Behandlung mit Emla innerhalb der empfohlenen Dosen klinisch unbedeutend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung von Emla während der Schwangerschaft negative Auswirkungen auf den Fötus hat. Die Wirkstoffe in Emla (Lidocain und Prilocain) gehen in die Muttermilch über. Die Menge ist jedoch so gering, dass im Allgemeinen kein Risiko für das Kind besteht. Tierstudien zeigen keine Beeinträchtigung der männlichen oder weiblichen Fruchtbarkeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Emla hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, wenn es in den empfohlenen Dosen angewendet wird.

Emla enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.):
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) kann Hautreizungen verursachen.

3. WIE IST EMLA ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder medizinischen Fachpersonals an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder medizinischem Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung von Emla:

• Wo die Creme aufgetragen wird, wie viel angewendet wird und wie lange sie auf der Haut verbleibt, hängt davon ab, wofür sie benötigt wird. Eine halbe 5-g-Tube entspricht ca. 2 g Emla. Ein Gramm Emla-Creme, das aus der Tube gedrückt wird, ist ca. 3,5 cm lang.
• Emla sollte nur von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal auf den Genitalien angewendet werden.
• Wenn Emla auf Beingeschwüren angewendet wird, sollte ein Arzt oder medizinisches Fachpersonal die Anwendung überwachen.

Wenden Sie Emla nicht auf den folgenden Hautbereichen an:

• Schnittwunden, Schürfwunden oder Wunden, außer bei Beingeschwüren.
• An Stellen mit Ausschlag oder Ekzem.
• Auf oder in der Nähe der Augen.
• In der Nase, dem Ohr oder dem Mund.
• Im Analbereich (Anus).
• Auf den Genitalien bei Kindern.

Personen, die die Creme häufig auftragen oder entfernen, sollten sicherstellen, dass kein Kontakt mit der Creme besteht, um die Entwicklung einer Überempfindlichkeit zu verhindern. Die Schutzmembran an der Tubenöffnung kann mithilfe des Verschlussstopfens durchstochen werden.

Anwendung auf der Haut vor kleineren Eingriffen (wie bei Nadelinjektionen oder kleineren Hautoperationen):

• Eine dicke Schicht Creme wird auf die Haut aufgetragen. Befolgen Sie die Anweisungen in der Packungsbeilage oder die Anweisungen des medizinischen Fachpersonals. In bestimmten Fällen muss das medizinische Fachpersonal die Creme auftragen.
• Die Creme wird dann mit einem Pflaster (Plastikfolie) abgedeckt. Dieses wird direkt vor dem Eingriff entfernt. Wenn Sie die Creme selbst auftragen, stellen Sie sicher, dass Sie ein Pflaster von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
• Die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre beträgt 2 g.
• Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren wird die Creme mindestens 60 Minuten vor dem Eingriff aufgetragen (es sei denn, die Creme wird im Genitalbereich angewendet). Tragen Sie sie jedoch nicht länger als 5 Stunden vor dem Eingriff auf.

Kinder:
Anwendung auf der Haut vor kleineren Eingriffen (wie bei Nadelinjektionen oder kleineren Hautoperationen): Einwirkzeit: ca. 1 Stunde.

Neugeborene und Säuglinge von 0 bis 2 Monaten:
Bis zu 1 g Creme auf eine Hautfläche, die nicht größer als 10 cm² (10 Quadratzentimeter) ist. Einwirkzeit: höchstens 1 Stunde. Es darf nur eine Einzeldosis innerhalb von 24 Stunden angewendet werden.

Säuglinge von 3 bis 11 Monaten:
Bis zu 2 g Creme auf eine Hautfläche, die insgesamt nicht größer als 20 cm² (20 Quadratzentimeter) ist. Einwirkzeit: ca. 1 Stunde, maximal 4 Stunden.

Kinder von 1 bis 5 Jahren:
Bis zu 10 g Creme auf eine Hautfläche, die insgesamt nicht größer als 100 cm² (100 Quadratzentimeter) ist. Einwirkzeit: ca. 1 Stunde, maximal 5 Stunden.

Kinder von 6 bis 11 Jahren:
Bis zu 20 g Creme auf eine Hautfläche, die insgesamt nicht größer als 200 cm² (200 Quadratzentimeter) ist. Einwirkzeit: ca. 1 Stunde, maximal 5 Stunden.

Für Kinder über 3 Monaten dürfen maximal 2 Dosen im Abstand von 12 Stunden innerhalb von 24 Stunden angewendet werden. Emla-Creme kann bei Kindern mit einer Hauterkrankung namens „atopische Dermatitis“ angewendet werden, aber in diesem Fall sollte die Einwirkzeit nicht länger als 30 Minuten sein.

Beim Auftragen der Creme ist es wichtig, dass Sie die folgenden Anweisungen genau befolgen:

1. Drücken Sie einen Klumpen Creme aus der Tube auf die Stelle, wo sie benötigt wird (z. B. dort, wo die Nadelinjektion erfolgen soll). Eine halbe 5-g-Tube entspricht ca. 2 g Emla. Ein Gramm Emla-Creme, das aus der Tube gedrückt wird, ist ca. 3,5 cm lang. Massieren Sie die Creme nicht ein.
2. Ziehen Sie die Papierschicht von der mittleren Öffnung des Pflasters auf der nicht klebenden Seite ab (ein Papierrahm bleibt übrig).
3. Ziehen Sie den Schutz von der klebenden Seite des Pflasters ab.
4. Legen Sie das Pflaster vorsichtig über den Cremeklumpen. Verteilen Sie die Creme nicht unter dem Pflaster.
5. Entfernen Sie das Papier von der Rückseite. Drücken Sie die Ecken des Pflasters vorsichtig an. Lassen Sie es dann mindestens 60 Minuten einwirken.
6. Ihr Arzt oder medizinisches Fachpersonal wird das Pflaster und die Creme direkt vor dem medizinischen Eingriff (z. B. direkt vor der Nadelinjektion) entfernen.

Anwendung auf größeren Flächen frisch rasierter Haut bei ambulanten Eingriffen (wie Haarentfernungstechniken):
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres medizinischen Fachpersonals. Die übliche Dosis beträgt 1 g Creme für jede Hautfläche von 10 cm² (zehn Quadratzentimeter), aufgetragen für 1 bis 5 Stunden unter einem Pflaster. Emla darf nicht auf einer frisch rasierten Hautfläche angewendet werden, die größer als 600 cm² (600 Quadratzentimeter, z. B. 30 cm mal 20 cm) ist. Die maximale Dosis beträgt 60 g.

Anwendung auf der Haut vor stationären Eingriffen (z. B. Hauttransplantationen), die eine stärkere Betäubung der Haut erfordern:

• Emla kann auf diese Weise bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden, jedoch nur unter Aufsicht eines Arztes oder medizinischen Fachpersonals.
• Die übliche Dosis beträgt 1,5 g bis 2 g Creme pro Hautfläche von 10 cm² (zehn Quadratzentimeter).
• Die Creme wird unter einem Pflaster für 2 bis 5 Stunden aufgetragen.

Anwendung auf der Haut vor der Entfernung von Mollusken-ähnlichen Hautläsionen, genannt „Mollusca“:

• Emla kann bei Kindern und Jugendlichen mit einer Hauterkrankung namens „atopische Dermatitis“ angewendet werden.
• Die übliche Dosis hängt vom Alter des Kindes ab. Sie wird für 30 bis 60 Minuten aufgetragen (30 Minuten, wenn der Patient atopische Dermatitis hat), das medizinische Fachpersonal oder der Apotheker wird Sie darüber informieren, wie viel Creme Sie anwenden müssen.

Anwendung auf Genitalhaut vor Injektionen von Lokalanästhetika:

• Emla kann auf diese Weise bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden, jedoch nur durch medizinisches Fachpersonal.
• Die übliche Dosis beträgt 1 g Creme (1 g bis 2 g auf der weiblichen Genitalhaut) für jede Hautfläche von 10 cm² (10 Quadratzentimeter).
• Die Creme wird aufgetragen und mit einem Pflaster abgedeckt. Dies geschieht für 15 Minuten auf der männlichen Genitalhaut und für 60 Minuten auf der weiblichen Genitalhaut.

Anwendung auf Genitalhaut vor kleineren chirurgischen Eingriffen (wie der Entfernung von Warzen):

• Emla kann auf diese Weise bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden, jedoch nur durch medizinisches Fachpersonal.
• Die übliche Dosis beträgt 5 g bis 10 g Creme für 10 Minuten. Es wird kein Pflaster verwendet. Der medizinische Eingriff sollte dann sofort beginnen.

Anwendung auf Beingeschwüren vor der Reinigung oder Entfernung von geschädigter Haut:
Emla kann auf diese Weise bei Erwachsenen angewendet werden, jedoch nur unter Aufsicht eines Arztes oder medizinischen Fachpersonals.

• Die übliche Dosis beträgt 1 g bis 2 g Creme für jede Hautfläche von 10 cm², bis zu einer Gesamtdosis von 10 g.
• Die Creme wird unter einem luftdichten Pflaster, wie z. B. Plastikfolie, aufgetragen. Dies geschieht für 30 bis 60 Minuten, bevor die Wunde gereinigt werden soll. Entfernen Sie die Creme mit Verband und beginnen Sie ohne Verzögerung mit der Reinigung.
• Emla kann vor der Reinigung von Beingeschwüren bis zu 15 Mal über einen Zeitraum von 1 bis 2 Monaten angewendet werden.
• Emla ist nur zur einmaligen Anwendung auf Beingeschwüren bestimmt. Entsorgen Sie die Tube mit dem restlichen Inhalt nach jeder Behandlung.

Wenn Sie mehr Emla angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie mehr Emla angewendet haben, als in dieser Packungsbeilage angegeben ist, oder mehr, als Ihr Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal Ihnen gesagt hat, informieren Sie diese sofort, auch wenn Sie keine Symptome bemerken. Beschwerden nach zu viel Emla sind unten aufgeführt. Es ist unwahrscheinlich, dass Symptome auftreten, wenn Emla wie empfohlen angewendet wird.

• Gefühl von Schwindel oder Schwäche.
• Kribbeln im Mund und Taubheitsgefühl der Zunge.
• Ungewöhnlicher Geschmack.
• Verschwommenes Sehen.
• Klingeln in den Ohren.
• Es besteht auch das Risiko einer „akuten Methämoglobinämie“ (ein Problem mit der Konzentration des Blutfarbstoffs). Dies ist wahrscheinlicher, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden. Wenn dies auftritt, wird die Haut aufgrund von Sauerstoffmangel blaugrau.

In schweren Fällen einer Überdosierung können Symptome wie Anfälle, niedriger Blutdruck, langsame Atmung, Atemstillstand und veränderter Herzrhythmus auftreten. Diese Wirkungen können lebensbedrohlich sein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn eine der genannten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie den Eindruck haben, dass diese nicht abklingen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Informieren Sie Ihren Arzt über alles andere, was Ihnen während der Anwendung von Emla Unbehagen bereitet. Eine leichte Reaktion (Blässe oder Rötung der Haut, leichte Schwellung, anfängliches Brennen oder Juckreiz) kann an der Stelle auftreten, an der Emla angewendet wird. Dies sind normale Reaktionen auf die Creme und die Anästhetika, die nach kurzer Zeit ohne Behandlung verschwinden. Wenn Sie unangenehme oder ungewöhnliche Wirkungen bemerken, während Sie Emla anwenden, sollten Sie abbrechen und Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie möglich informieren.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Vorübergehende lokale Hautreaktionen (Blässe, Rötung, Schwellung) an der behandelten Stelle während der Behandlung der Haut, Genitalschleimhaut oder Beingeschwüre.
• Ein anfängliches leichtes Brennen, Jucken oder Wärmegefühl an der behandelten Stelle während der Behandlung der Genitalschleimhaut oder Beingeschwüre.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Ein anfängliches leichtes Brennen, Jucken oder Wärmegefühl an der behandelten Stelle während der Behandlung der Haut.
• Taubheitsgefühl (Kribbeln) an der behandelten Stelle während der Behandlung der Genitalschleimhaut.
• Reizung der behandelten Haut während der Behandlung von Beingeschwüren.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Allergische Reaktionen, die in seltenen Fällen zu einem anaphylaktischen Schock führen können (Hautausschlag, Schwellung, Fieber, Atembeschwerden und Ohnmacht) während der Behandlung der Haut, Genitalschleimhaut oder Beingeschwüre.
• Methämoglobinämie (Bluterkrankung) während der Behandlung der Haut.
• Kleine, punktförmige Blutungen an der behandelten Stelle (insbesondere bei Kindern mit Ekzemen nach längerer Einwirkzeit) während der Behandlung der Haut.
• Augenreizung, wenn Emla versehentlich während der Behandlung der Haut mit den Augen in Kontakt kommt.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern:
Methämoglobinämie, eine Bluterkrankung, die häufiger beobachtet wird, oft im Zusammenhang mit einer Überdosierung bei Neugeborenen und Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST EMLA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Bei Anwendung auf Beingeschwüren ist die Creme nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Entsorgen Sie die Tube mit dem restlichen Inhalt nach jeder Behandlung. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht einfrieren. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Produkt zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Emla enthält:
Die Wirkstoffe sind: Lidocain und Prilocain. 1 g Creme enthält: 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain. Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Carbomer 974P, Natriumhydroxid zur pH-Einstellung, gereinigtes Wasser.

Wie Emla aussieht und Inhalt der Packung:
Emla ist eine Öl-in-Wasser-Emulsion. Es ist in Aluminiumtuben verpackt. Emla ist in Packungen mit 1 Tube zu 5 g Creme + 2 Tegaderm, 5 Tuben zu 5 g Creme + 12 Tegaderm und 1 Tube zu 30 g Creme erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutisches Unternehmen:
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
City West Business Campus
Dublin 24
Irland
Tel.: 0049 3056796862

Mitvertrieb:
Aspen Germany GmbH
Montgelasstraße 14
81679 München
Deutschland

Hersteller:
AstraZeneca GmbH
22876 Wedel

Hersteller Tegaderm:
AstraZeneca AB
15185 Södertälje
Schweden

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im November 2017 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 10/2019

Anwendungsgebiete: Emla wirkt, indem es die Hautoberfläche vorübergehend betäubt. Es wird vor bestimmten medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgetragen.