Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Emla 25 mg/g + 25 mg/g Creme. Anwendungsgebiete: Emla betäubt die Oberfläche der Haut vorübergehend. Sie wird vor bestimmten medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgetragen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSANWEISUNG: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Emla 25 mg/g + 25 mg/g Creme
Wirkstoffe: Lidocain/Prilocain

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Sie möchten diese vielleicht später noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST EMLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMLA BEACHTEN?
3. WIE IST EMLA ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST EMLA AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST EMLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Emla enthält zwei Wirkstoffe, Lidocain und Prilocain. Diese gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Lokalanästhetika genannt werden. Emla wirkt, indem es die Oberfläche der Haut vorübergehend betäubt. Es wird vor bestimmten medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgetragen. Dies hilft, Schmerzen in der Haut zu betäuben. Sie können jedoch immer noch Druck oder Berührungen spüren.

Erwachsene, Jugendliche und Kinder:
Es kann angewendet werden, um die Haut zu betäuben vor:

• einem Nadelstich (z. B. bei einer Injektion oder zur Blutentnahme).
• kleineren Operationen an der Haut.

Erwachsene und Jugendliche:
Es kann auch angewendet werden:

• um die Genitalien zu betäuben vor:
  • einer Injektion.
  • medizinischen Eingriffen wie dem Entfernen von Warzen.

Ein Arzt oder medizinisches Fachpersonal sollte Emla auf den Genitalien anwenden.

Erwachsene:
Es kann auch angewendet werden, um die Haut zu betäuben vor:
Reinigen oder Entfernen von geschädigter Haut bei Beingeschwüren.

Für alle anderen Anwendungen als die auf intakter Haut sollte das Arzneimittel nur nach Empfehlung des Arztes, des medizinischen Fachpersonals oder des Apothekers angewendet werden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMLA BEACHTEN?

Emla darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Lidocain, Prilocain, andere ähnliche Lokalanästhetika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Emla anwenden:

• wenn Sie oder Ihr Kind eine seltene angeborene Krankheit namens „Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel“ haben, die das Blut betrifft.
• wenn Sie oder Ihr Kind ein Problem mit der Konzentration des Blutfarbstoffs Methämoglobin im Blut haben, genannt „Methämoglobinämie“.
• Mit Ausnahme von Beingeschwüren darf Emla nicht auf Bereichen mit Ausschlag, Schnittwunden, Hautabschürfungen oder anderen offenen Wunden angewendet werden. Wenn eines dieser Probleme auftritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie die Creme anwenden.
• wenn Sie oder Ihr Kind eine juckende Hauterkrankung namens „atopische Dermatitis“ haben, kann eine kürzere Einwirkzeit ausreichend sein. Eine Einwirkzeit von länger als 30 Minuten kann zu einem erhöhten Auftreten lokaler vaskulärer Reaktionen führen (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
• wenn Sie spezielle Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika Klasse III, wie Amiodaron) einnehmen. In diesem Fall wird der Arzt Ihre Herzfunktion überwachen.

Aufgrund der möglichen erhöhten Aufnahme durch frisch rasierte Haut ist es wichtig, die empfohlene Dosis, Hautfläche und Einwirkzeit einzuhalten. Vermeiden Sie, Emla in die Augen zu bekommen, da dies Reizungen verursachen kann. Wenn Emla versehentlich in die Augen gelangt, spülen Sie diese sofort gründlich mit lauwarmem Wasser oder Kochsalzlösung (Natriumchlorid) aus. Achten Sie darauf, dass nichts in Ihr Auge gelangt, bis das Gefühl zurückgekehrt ist. Emla sollte nicht auf einem beschädigten Trommelfell angewendet werden. Wenn Sie Emla vor Impfungen mit Lebendimpfstoffen (z. B. Tuberkuloseimpfungen) anwenden, sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal innerhalb des angegebenen Zeitraums kontaktieren, um das Impfergebnis zu bestätigen.

Kinder und Jugendliche:
Bei Säuglingen/Neugeborenen unter 3 Monaten wird nach Anwendung von Emla häufig ein vorübergehender, klinisch unbedeutender Anstieg der Konzentration des Blutfarbstoffs Methämoglobin im Blut („Methämoglobinämie“) bis zu 12 Stunden nach der Anwendung beobachtet. Die Wirksamkeit von Emla bei der Blutentnahme an der Ferse bei Neugeborenen oder hinsichtlich der Sicherstellung einer ausreichenden Analgesie bei einer Beschneidung konnte in klinischen Studien nicht bestätigt werden. Aufgrund unzureichender Daten zur Aufnahme des Wirkstoffs sollte Emla bei Kindern (unter 12 Jahren) nicht auf Genitalhaut (z. B. Penis) und Genitalschleimhaut (z. B. in der Vagina) angewendet werden. Emla sollte nicht bei Kindern unter 12 Monaten angewendet werden, die gleichzeitig andere Medikamente erhalten, die die Konzentration des Blutfarbstoffs Methämoglobin („Methämoglobinämie“) beeinflussen (z. B. Sulfonamide, siehe auch in Abschnitt 2 „Anwendung von Emla zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Emla sollte nicht bei Frühgeborenen angewendet werden.

Anwendung von Emla zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Dies schließt auch rezeptfreie und pflanzliche Arzneimittel ein. Der Grund dafür ist, dass Emla die Wirkung anderer Arzneimittel verändern kann und andere Arzneimittel einen Einfluss auf Emla haben können. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie oder Ihr Kind kürzlich eines der folgenden Arzneimittel angewendet oder erhalten haben:

• Medikamente namens Sulfonamide, die bei Infektionen angewendet werden, und Nitrofurantoin.
• Medikamente namens Phenytoin und Phenobarbital, die bei Epilepsie angewendet werden.
• andere Lokalanästhetika.
• Medikamente zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen, wie Amiodaron.
• Cimetidin oder Betablocker, die einen Anstieg der Lidocainkonzentration im Blut verursachen können. Diese Wechselwirkung ist bei kurzzeitiger Behandlung mit Emla innerhalb der empfohlenen Dosen klinisch unbedeutend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung von Emla während der Schwangerschaft negative Auswirkungen auf das ungeborene Kind hat. Die Wirkstoffe von Emla (Lidocain und Prilocain) gehen in die Muttermilch über. Die Menge ist jedoch so gering, dass im Allgemeinen kein Risiko für das Kind besteht. Tierstudien haben keine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit gezeigt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Emla hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, wenn es in den empfohlenen Dosen angewendet wird.

Emla enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.):
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST EMLA ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung von Emla:

• Wo die Creme aufgetragen wird, wie viel davon verwendet wird und wie lange sie auf der Haut bleibt, hängt davon ab, wofür sie benötigt wird. Eine halbe 5-g-Tube entspricht etwa 2 g Emla. Ein Gramm Emla-Creme, aus der Tube gedrückt, ist etwa 3,5 cm lang.
• Emla sollte auf den Genitalien nur von einem Arzt oder medizinischen Fachpersonal angewendet werden.
• Wenn Emla auf Beingeschwüren angewendet wird, sollte ein Arzt oder medizinisches Fachpersonal die Anwendung überwachen.

Wenden Sie Emla nicht auf den folgenden Hautbereichen an:

• Schnittwunden, Hautabschürfungen oder Wunden, außer Beingeschwüren.
• Stellen mit Ausschlag oder Ekzemen.
• auf oder in der Nähe der Augen.
• in Nase, Ohr oder Mund.
• Im Anusbereich.
• auf den Genitalien von Kindern.

Personen, die häufig Creme auftragen oder entfernen, müssen sicherstellen, dass kein Kontakt mit der Creme besteht, um die Entwicklung von Überempfindlichkeiten zu verhindern. Die Schutzkappe der Tubenöffnung kann mit der Verschlusskappe durchstochen werden.

Anwendung auf der Haut vor kleineren Eingriffen (wie bei einem Nadelstich oder kleineren Hautoperationen):

• Eine dicke Schicht Creme wird auf die Haut aufgetragen. Befolgen Sie die Anweisungen in der Packungsbeilage oder die des medizinischen Fachpersonals. In bestimmten Fällen muss das medizinische Fachpersonal die Creme auftragen.
• Die Creme wird dann mit einem Pflaster (Plastikfolie) abgedeckt. Dieses wird kurz vor dem Eingriff entfernt. Wenn Sie die Creme selbst auftragen, stellen Sie sicher, dass Ihnen das Pflaster von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal gegeben wurde.
• Die Dosis für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren beträgt 2 g.
• Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren wird die Creme mindestens 60 Minuten vor dem Eingriff aufgetragen (es sei denn, die Creme wird im Genitalbereich angewendet). Tragen Sie sie jedoch nicht länger als 5 Stunden vor dem Eingriff auf.

Kinder:
Anwendung auf der Haut vor kleineren Eingriffen (wie bei einem Nadelstich oder kleineren Hautoperationen): Einwirkzeit: ca. 1 Stunde.

Neugeborene und Säuglinge von 0 bis 2 Monaten:
Bis zu 1 g Creme auf einer Hautfläche, die nicht größer als 10 cm2 (10 Quadratzentimeter) ist. Einwirkzeit: höchstens 1 Stunde. Innerhalb von 24 Stunden darf nur eine Einzeldosis angewendet werden.

Säuglinge von 3 bis 11 Monaten:
Bis zu 2 g Creme auf einer Hautfläche, die insgesamt nicht größer als 20 cm2 (20 Quadratzentimeter) ist. Einwirkzeit: ca. 1 Stunde, maximal 4 Stunden.

Kinder von 1 bis 5 Jahren:
Bis zu 10 g Creme auf einer Hautfläche, die insgesamt nicht größer als 100 cm2 (100 Quadratzentimeter) ist. Einwirkzeit: ca. 1 Stunde, maximal 5 Stunden.

Kinder von 6 bis 11 Jahren:
Bis zu 20 g Creme auf einer Hautfläche, die insgesamt nicht größer als 200 cm2 (200 Quadratzentimeter) ist. Einwirkzeit: ca. 1 Stunde, maximal 5 Stunden.

Bei Kindern über 3 Monaten dürfen maximal 2 Dosen im Abstand von 12 Stunden innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden angewendet werden. Emla-Creme kann bei Kindern mit einer Hauterkrankung namens „atopische Dermatitis“ angewendet werden, aber in diesem Fall darf die Einwirkzeit 30 Minuten nicht überschreiten.

Beim Auftragen der Creme ist es wichtig, die folgenden Anweisungen zu beachten:

1. Drücken Sie einen Klumpen Creme aus der Tube, wo er benötigt wird (zum Beispiel dort, wo der Nadelstich erfolgen soll). Eine halbe 5-g-Tube entspricht etwa 2 g Emla. Ein Gramm Emla-Creme, aus der Tube gedrückt, ist etwa 3,5 cm lang. Massieren Sie die Creme nicht ein.
2. Ziehen Sie die Papierschicht vom mittleren Ausschnitt des Pflasters auf der nicht klebenden Seite ab (ein Papierstreifen bleibt erhalten).
3. Ziehen Sie den Schutz auf der klebenden Seite des Pflasters ab.
4. Platzieren Sie das Pflaster vorsichtig über dem Creme-Klumpen. Verteilen Sie die Creme nicht unter dem Pflaster.
5. Entfernen Sie die Papierrückseite. Drücken Sie die Ecken des Pflasters vorsichtig an. Lassen Sie es dann mindestens 60 Minuten einwirken.
6. Ihr Arzt oder medizinisches Fachpersonal wird das Pflaster und die Creme kurz vor dem medizinischen Eingriff (z. B. kurz vor dem Nadelstich) entfernen.

Anwendung auf größeren Flächen frisch rasierter Haut bei ambulanten Eingriffen (wie Haarentfernungstechniken):
Befolgen Sie hier die Anweisungen Ihres medizinischen Fachpersonals. Die übliche Dosis beträgt 1 g Creme pro 10 cm2 (zehn Quadratzentimeter) Hautfläche, aufgetragen für 1 bis 5 Stunden unter einem Pflaster. Emla sollte nicht auf einer frisch rasierten Hautfläche angewendet werden, die größer als 600 cm2 (600 Quadratzentimeter, z. B. 30 cm mal 20 cm) ist. Die maximale Dosis beträgt 60 g.

Anwendung auf der Haut vor stationären Eingriffen (z. B. Hauttransplantationen), die eine stärkere Betäubung der Haut erfordern:

• Emla kann auf diese Weise bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden, jedoch nur unter Aufsicht eines Arztes oder medizinischen Fachpersonals.
• Die Dosis für Erwachsene beträgt 1,5 g bis 2 g Creme pro 10 cm2 (zehn Quadratzentimeter) Hautfläche.
• Die Creme wird unter einem Pflaster für 2 bis 5 Stunden aufgetragen.

Anwendung auf der Haut vor der Entfernung von molluskenartigen Hautveränderungen, genannt "Mollusken":

• Emla kann bei Kindern und Jugendlichen mit einer Hauterkrankung namens „atopische Dermatitis“ angewendet werden.
• Die Dosis hängt vom Alter des Kindes ab. Sie wird 30 bis 60 Minuten lang angewendet (30 Minuten, wenn der Patient atopische Dermatitis hat), Ihr Arzt, medizinisches Fachpersonal oder Apotheker wird Ihnen sagen, wie viel Creme Sie anwenden sollen.

Anwendung auf Genitalhaut vor Injektionen von Lokalanästhetika:

• Emla kann auf diese Weise bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden.
• Die Dosis pro 10 cm2 (10 Quadratzentimeter) Hautfläche beträgt 1 g Creme (1 g bis 2 g auf weiblicher Genitalhaut).
• Die Creme wird aufgetragen und mit einem Pflaster abgedeckt. Dies geschieht 15 Minuten lang auf männlicher Genitalhaut und 60 Minuten lang auf weiblicher Genitalhaut.

Anwendung auf Genitalhaut vor kleineren chirurgischen Eingriffen (wie dem Entfernen von Warzen):

• Emla kann auf diese Weise bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden.
• Die Dosis beträgt 5 g bis 10 g Creme für 10 Minuten. Es wird kein Pflaster verwendet. Der medizinische Eingriff muss danach sofort beginnen.

Anwendung auf Beingeschwüren vor der Reinigung oder Entfernung von geschädigter Haut:
Emla kann auf diese Weise bei Erwachsenen angewendet werden, jedoch nur unter Aufsicht eines Arztes oder medizinischen Fachpersonals.

• Die Dosis beträgt 1 g bis 2 g Creme pro 10 cm2 Hautfläche bis zu einer Gesamtdosis von 10 g.
• Die Creme wird unter einem luftdichten Pflaster, wie z. B. Plastikfolie, aufgetragen. Dies geschieht 30 bis 60 Minuten, bevor die Wunde gereinigt werden soll. Entfernen Sie die Creme mit Gazetupfern und beginnen Sie sofort mit der Reinigung.
• Emla kann vor der Reinigung von Beingeschwüren bis zu 15 Mal über einen Zeitraum von 1 bis 2 Monaten angewendet werden.
• Emla ist bei Anwendung auf Beingeschwüren nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Entsorgen Sie die Tube mit dem restlichen Inhalt nach jeder Behandlung.

Wenn Sie eine größere Menge Emla angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Emla angewendet haben, als in dieser Packungsbeilage angegeben oder als Ihr Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal Ihnen mitgeteilt hat, informieren Sie diese unverzüglich, auch wenn Sie keine Krankheitsanzeichen bemerken. Symptome nach Anwendung von zu viel Emla sind unten aufgeführt. Es ist unwahrscheinlich, dass Symptome auftreten, wenn Emla wie empfohlen angewendet wird.

• Schwindelgefühl oder Benommenheit.
• Kribbeln um den Mund und Taubheitsgefühl der Zunge.
• Ungewöhnlicher Geschmack.
• Verschwommenes Sehen.
• Ohrgeräusche.
• Es besteht auch das Risiko einer „akuten Methämoglobinämie“ (ein Problem mit der Blutfarbstoffkonzentration). Dies ist wahrscheinlicher, wenn bestimmte Medikamente gleichzeitig eingenommen werden. Wenn dies geschieht, ist die Haut aufgrund von Sauerstoffmangel bläulich-grau.

Bei schweren Fällen von Überdosierung können Krankheitsanzeichen wie Krämpfe, niedriger Blutdruck, langsame Atmung, Atemstillstand und veränderter Herzrhythmus auftreten. Diese Wirkungen können lebensbedrohlich sein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn eine der genannten Nebenwirkungen Sie beeinträchtigt oder Sie das Gefühl haben, dass sie nicht verschwindet, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Informieren Sie Ihren Arzt über alles andere, das Sie während der Anwendung von Emla unwohl fühlen lässt. Eine leichte Reaktion (Blässe oder Rötung der Haut, leichte Schwellung, anfängliches Brennen oder Jucken) kann an der Stelle auftreten, an der Emla angewendet wird. Dies sind normale Reaktionen auf die Creme und Anästhetika, die kurz darauf ohne notwendige Maßnahmen verschwinden. Wenn Sie unangenehme oder ungewöhnliche Wirkungen während der Anwendung von Emla bemerken, beenden Sie die Anwendung sofort und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie möglich.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Vorübergehende lokale Hautreaktionen (Blässe, Rötung, Schwellung) an der behandelten Stelle während der Behandlung der Haut, der Genitalschleimhaut oder von Beingeschwüren.
• Ein leichtes anfängliches Brennen, Jucken oder Wärmegefühl an der behandelten Stelle während der Behandlung der Genitalschleimhaut oder von Beingeschwüren.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Allergische Reaktionen, die in seltenen Fällen zu einem anaphylaktischen Schock führen können (Hautausschlag, Schwellung, Fieber, Atemnot und Ohnmacht) während der Behandlung der Haut, der Genitalschleimhaut oder von Beingeschwüren.
• Methämoglobinämie (Blutstörung) während der Behandlung der Haut.
• Kleine, punktförmige Blutungen an der behandelten Stelle (insbesondere bei Kindern mit Ekzemen nach längerer Exposition) während der Behandlung der Haut.
• Reizung der Augen, wenn Emla versehentlich damit in Kontakt kommt während der Behandlung der Haut.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern:
Methämoglobinämie, eine Bluterkrankung, die häufiger beobachtet wird, oft im Zusammenhang mit einer Überdosierung bei Neugeborenen und Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem deutschen Arzneimittelamt, Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST EMLA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und Tube als "Verfallsdatum" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Bei der Anwendung auf Beingeschwüren ist die Creme nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Entsorgen Sie die Tube mit dem restlichen Inhalt nach jeder Behandlung. Lagerbedingungen: Nicht einfrieren. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie helfen damit, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Emla enthält:
Die Wirkstoffe sind: Lidocain und Prilocain. 1 g Creme enthält: 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain. Weitere Bestandteile sind: Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Carbomer 974P, Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, gereinigtes Wasser.

Wie Emla aussieht und Inhalt der Packung:
Emla ist eine Öl-in-Wasser-Emulsion. Sie ist in Aluminiumtuben verpackt. Emla ist erhältlich in Packungen mit 1 Tube zu 5 g Creme + 2 Tegaderm, 5 Tuben zu 5 g Creme + 12 Tegaderm und 1 Tube mit 30 g Creme. Nicht alle Packungsgrößen sind auf dem Markt erhältlich.

Das Unternehmen:
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irland
Tel.: 0049 3056796862

Vertrieb:
Aspen Germany GmbH
Montgelasstraße 14
81679 München
Deutschland

Hersteller:
AstraZeneca GmbH
22876 Wedel

Lieferant Tegaderm:
AstraZeneca AB
15185 Södertälje
Schweden

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im November 2017 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 10/2019

Anwendungsgebiete: Emla wirkt durch die vorübergehende Betäubung der Hautoberfläche. Es wird vor bestimmten medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgetragen.