Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Elotrans, Pulver zur Herstellung einer Lösung. Anwendungsgebiete: zur oralen Salz- (Elektrolyt-) und Flüssigkeitszufuhr (Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten) bei Durchfallerkrankungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Elotrans, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 36 Stunden nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Elotrans und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Elotrans beachten?
3. Wie ist Elotrans einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Elotrans aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST ELOTRANS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Elotrans ist ein Arzneimittel zur oralen Behandlung von Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) durch Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten. Elotrans enthält Salze (Elektrolyte) und Glucose. Elotrans wird angewendet zur oralen Salz- (Elektrolyt-) und Flüssigkeitszufuhr (Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten) bei Durchfallerkrankungen.

Hinweise:
Jeder Durchfall kann Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein. Bei länger andauerndem und/oder Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen. Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern kann Durchfall, vor allem bei gleichzeitigem, unkontrolliertem Erbrechen, rasch zu schweren Krankheitserscheinungen (Bewusstseinsstörungen, Schock) führen. Daher ist bei der Durchfallbehandlung von Säuglingen und Kleinkindern stets ein Arzt aufzusuchen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ELOTRANS BEACHTEN?

Elotrans darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6 genannten Wirkstoffe oder sonstige Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an akuten und chronischen Einschränkungen der Nierenfunktion (akutes und chronisches Nierenversagen) leiden.
• bei unstillbarem Erbrechen.
• bei Bewusstseinsstörungen oder Schock in Verbindung mit schweren Flüssigkeitsmangelzuständen.
• wenn Sie an einer Störung des Säure-Basen-Haushaltes mit Untersäuerung des Blutes (metabolische Alkalose) leiden.
• bei Störungen der Kohlenhydrataufnahme (Zuckeraufnahme) aus dem Darm (Monosaccharid-Malabsorption).

Die Behandlung mit Elotrans ist nicht angezeigt, wenn die Aufnahme der zugeführten Flüssigkeit aus dem Magen-Darm-Trakt ins Blut nicht oder nur teilweise möglich ist (z.B. bei akutem Darmverschluss).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Es ist neben der Behandlung auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten! Da jeder Durchfall Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein kann, ist bei länger andauerndem und/oder Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens unverzüglich ein Arzt aufzusuchen. Bei Patienten mit Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und erhöhtem Blutdruck sollte wegen der durch Elotrans zusätzlich zugeführten Flüssigkeitsmenge und Natriummenge vor Behandlungsbeginn der Arzt befragt werden. Wegen des hohen Glucosegehaltes sollte Elotrans von Diabetikern nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden.

Säuglinge und Kleinkinder:
Bei der Durchfallbehandlung von Säuglingen und Kleinkindern ist stets ein Arzt aufzusuchen.

Anwendung von Elotrans zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Die Wirkung von herzaktiven Glykosiden (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Herzschwäche) kann vermindert werden. Bei Patienten, die gleichzeitig mit Glykosiden behandelt werden, kann es geboten sein, dass der Arzt regelmäßig den Blutkaliumspiegel kontrolliert.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei Durchfallerkrankungen in der Schwangerschaft oder Stillzeit sollten Sie immer Ihren Arzt aufsuchen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berichtet. Nebenwirkungen, die in Abschnitt 4 (Welche Nebenwirkungen sind möglich?) aufgeführt sind, können die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen.

Elotrans enthält Glucose, Kalium und Natrium:
Nehmen Sie Elotrans daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

• 1 Beutel enthält 4 g Glucose entsprechend ca. 0,33 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
• 1 Beutel enthält 4,01 mmol (157 mg) Kalium. Wenn Sie unter eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kaliumkontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
• 1 Beutel enthält 17,98 mmol (413,5 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST ELOTRANS EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Dosierungsanweisung für Elotrans richtet sich nach dem Schweregrad Ihres Durchfalls. Elotrans soll die durch den Durchfall entstandenen Flüssigkeitsverluste ausgleichen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Säuglinge und Kleinkinder: 3 bis 5 (eventuell mehr) Beutel innerhalb von 24 Stunden.
• Kinder: Nach jedem Stuhlgang 1 Beutel.
• Erwachsene: Nach jedem Stuhlgang 1 bis 2 Beutel.

Diese Angaben sind nur Richtwerte. Im Einzelfall kann sowohl eine höhere als auch eine niedrigere Dosis notwendig sein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zu Beginn der Behandlung kann zur raschen und vollständigen Kompensation der Flüssigkeitsverluste eine höhere Dosis gegeben werden.

Zur Information des behandelnden Arztes/Apothekers:
Die Dosierungsempfehlung beruht auf einer Flüssigkeitszufuhr von 150 ml pro kg Körpergewicht für Säuglinge und Kleinkinder und 20 bis 40 ml pro kg Körpergewicht für größere Kinder und Erwachsene.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen nach Auflösen in Trinkwasser. Falls kein Trinkwasser zur Verfügung steht, kann auch frisch abgekochtes und abgekühltes Wasser verwendet werden. Lösen Sie den Inhalt eines Beutels Elotrans in 200 ml Flüssigkeit. Die Flüssigkeitsmenge, in der 1 Beutel Elotrans aufgelöst wird, ist genau einzuhalten, da sonst nicht die optimale Zusammensetzung von Salzen, Zucker und Flüssigkeit erreicht wird, was zu Störungen des Salzhaushaltes im Körper führen kann. Die hergestellte Lösung sofort verwenden. Eventuelle Reste der Lösung nicht aufbewahren. Die Elotrans-Lösung darf nicht gekocht werden! Bei gleichzeitigem Übelwerden und/oder Erbrechen anfangs kleine Mengen von 5 - 10 ml Lösung in Abständen von 5-10 Minuten geben und die Menge je nach Befinden des Patienten steigern, bis die erforderliche Dosis erreicht ist. Bei Durchfallerkrankungen sind vor Beginn der Behandlung mit Elotrans alle Nahrungsmittel abzusetzen. Dies gilt auch für Milch, ausgenommen Muttermilch. Gestillte Säuglinge werden nach Bedarf ab Behandlungsbeginn parallel zur Elotrans-Gabe weitergestillt. Die benötigte Elotrans-Menge ist vor einer Stillmahlzeit zu geben. Trinkt ein Säugling die angebotene Portion nicht auf einmal, so ist die Trinklösung löffelweise oder in kleinen Portionen zu verabreichen, bis die empfohlene Menge erreicht ist. Nicht gestillte Säuglinge erhalten zunächst nur die Elotrans-Lösung (Nahrungspause von ca. 6 Stunden, ebenfalls Meiden von Flaschenmilch). Danach wird verdünnte Nahrung gegeben. Bei Nachlassen der Beschwerden (im Allgemeinen nach 24 bis 48 Stunden) kann dann schrittweise wieder zur normalen Kost übergegangen werden. Kinder erhalten nach Abschluss der Elotrans-Behandlung wieder ihre üblichen festen Nahrungsmittel. Im Einzelfall kann dies aber auch früher geschehen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Elotrans-Behandlung bei Säuglingen und Kleinkindern wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Sie beträgt im Allgemeinen 6 bis 12 Stunden und sollte 24 Stunden nicht überschreiten. Schulkinder und Erwachsene nehmen Elotrans, Pulver nach Anweisung des Arztes bis zum Abklingen des Durchfalls, höchstens jedoch 36 Stunden. Danach ist gegebenenfalls eine erneute ärztliche Entscheidung über die Behandlung zu treffen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Elotrans zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Elotrans eingenommen haben, als Sie sollten:
In jedem Falle einer Überdosierung ist sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen, damit der Arzt über die weiteren Maßnahmen entscheiden kann. Er wird sich am Krankheitsverlauf bei der Behandlung der Überdosierung orientieren und die notwendigen Maßnahmen ergreifen. Dies gilt insbesondere, wenn Sie einen gestörten Wasser- und Salzhaushalt haben, z. B. infolge von Nierenfunktionsstörungen, und bei bestehendem oder bisher nicht erkanntem Diabetes (Zuckerkrankheit). Bei bestehendem oder bisher nicht erkanntem Diabetes kann die Einnahme der Elektrolyt (Salz)-Glucose-Trinklösung zu erhöhtem Blutzucker und sogar zu einem diabetischen Koma führen. Bei intakter Nierenfunktion treten üblicherweise keine Vergiftungen oder Überdosierungen auf. Bei versehentlicher Einnahme von ungelöstem Pulver oder bei Verdünnung eines Beutels mit weniger als 200 ml Trinkwasser kann es zu Störungen des Salzhaushalts und eventuell zu einer Verschlechterung der Durchfallerkrankung kommen.

Wenn Sie die Einnahme von Elotrans vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Behandlung ordnungsgemäß oder wie in Abschnitt 3 (Wie ist Elotrans einzunehmen?) beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von Elotrans abbrechen:<
Bei einem Abbruch der Behandlung wird der Behandlungserfolg gefährdet. Sollten Sie unangenehme Nebenwirkungen bemerken, besprechen Sie diese mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Infolge einer durch Kalium verursachten Magenreizung kann es zu Übelkeit und Erbrechen kommen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ELOTRANS AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Beutel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die zubereitete Lösung ist sofort zu verbrauchen. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Elotrans enthält:
Die Wirkstoffe sind: D-Glucose, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Kaliumchlorid. 1 Beutel zu 6,03 g enthält 4 g D-Glucose, 0,7 g Natriumchlorid, 0,59 g Natriumcitrat 2H2O, 0,3 g Kaliumchlorid.
Der Elektrolytgehalt in der fertigen Lösung: Natrium+ 90 mmol/l, Kalium+ 20 mmol/l, Chlorid- 80 mmol/l, Citrat3- 10 mmol/l.
Der Glucosegehalt in der fertigen Lösung: Glucose 111 mmol/l.
Theoretische Osmolarität der fertigen Lösung: 311 mosm/l.

Hinweis:
1 Beutel Elotrans enthält 4 g Glucose entsprechend 4 g Kohlenhydrate (= 16,4 kcal bzw. 69 kJ).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Äpfelsäure, Natriumsaccharin 2H2O, Tee-Aroma, Citrus-Aroma, Karamell.

Wie Elotrans aussieht und Inhalt der Packung:
Hellbraunes Pulver. Elotrans ist in Packungen zu 10 und 20 Beuteln zu 6,03 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2020

Anwendungsgebiete: zur oralen Salz- (Elektrolyt-) und Flüssigkeitszufuhr (Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten) bei Durchfallerkrankungen.