Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Elotrans, Pulver zur Herstellung einer Lösung. Anwendungsgebiete: zur oralen Salz- (Elektrolyt-) und Flüssigkeitszufuhr (Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten) bei Durchfallerkrankungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Elotrans, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 36 Stunden nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST ELOTRANS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ELOTRANS BEACHTEN?
3. WIE IST ELOTRANS EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ELOTRANS AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ELOTRANS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Elotrans ist ein Arzneimittel zur oralen Behandlung von Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) durch Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten. Elotrans enthält Salze (Elektrolyte) und Glucose. Elotrans wird angewendet zur oralen Salz- (Elektrolyt-) und Flüssigkeitszufuhr (Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten) bei Durchfallerkrankungen.

Hinweise:
Jeder Durchfall kann ein Zeichen einer schweren Erkrankung sein. Bei länger anhaltendem und/oder sich verschlechterndem Allgemeinzustand ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen. Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern kann Durchfall, vor allem bei gleichzeitig unstillbarem Erbrechen, rasch zu schweren Krankheitserscheinungen (Bewusstseinseintrübung, Schock) führen. Es ist deshalb unerlässlich, bei der Behandlung von Durchfall bei Säuglingen und Kleinkindern einen Arzt einzuschalten.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ELOTRANS BEACHTEN?

Elotrans darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6 genannten Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie unter akuten oder chronischen Nierenfunktionsstörungen leiden (akutes und chronisches Nierenversagen).
• bei unstillbarem Erbrechen.
• bei Bewusstseinseintrübung oder Schock im Falle schwerer Flüssigkeitsmangelszustände.
• wenn Sie unter einer Störung des Säure-Basen-Haushaltes mit Übersäuerung des Blutes (metabolischer Alkalose) leiden.
• bei Störungen der Kohlenhydrataufnahme (Zuckeraufnahme) aus dem Darm (Monosaccharid-Malabsorption).

Die Behandlung mit Elotrans ist nicht angezeigt, wenn die Aufnahme der zugeführten Flüssigkeit aus dem Magen-Darm-Trakt in das Blut nicht oder nur teilweise möglich ist (z. B. bei akutem Darmverschluss).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Es muss ausreichend Flüssigkeitszufuhr zusätzlich zur Therapie erfolgen! Da jeder Durchfall ein Zeichen einer schweren Erkrankung sein kann, ist bei länger anhaltendem und/oder sich verschlechterndem Allgemeinzustand unverzüglich ein Arzt aufzusuchen. Bei Patienten mit Herzschwäche und Bluthochdruck ist der Arzt vor Behandlungsbeginn wegen der über Elotrans zugeführten Flüssigkeits- und Natriummengen zu befragen. Aufgrund des hohen Glucosegehaltes sollte Elotrans bei Diabetikern nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden.

Säuglinge und Kleinkinder:
Bei der Behandlung von Durchfall bei Säuglingen und Kleinkindern ist grundsätzlich ein Arzt einzuschalten.

Anwendung von Elotrans zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Die Wirkung von herzstärkenden Glykosiden (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Herzschwäche) kann beeinträchtigt werden. Bei Patienten, die gleichzeitig mit Glykosiden behandelt werden, wird der Arzt gegebenenfalls regelmäßig die Blutkaliumspiegel kontrollieren.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei Durchfall in der Schwangerschaft oder Stillzeit ist ein Arzt zu kontaktieren.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt. In Abschnitt 4 (Welche Nebenwirkungen sind möglich?) genannte Nebenwirkungen können das Reaktionsvermögen beeinträchtigen.

Elotrans enthält Glucose, Kalium und Natrium:
Nehmen Sie Elotrans daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

• 1 Beutel enthält 4 g Glucose entsprechend ca. 0,33 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
• 1 Beutel enthält 4,01 mmol (157 mg) Kalium. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kaliumkontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
• 1 Beutel enthält 17,98 mmol (413,5 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST ELOTRANS EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Dosierung von Elotrans richtet sich nach der Schwere Ihres Durchfalls. Elotrans soll die bei Durchfall entstehenden Flüssigkeitsverluste ausgleichen.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

• Säuglinge und Kleinkinder: 3 bis 5 (eventuell mehr) Beutel in 24 Stunden.
• Kinder: 1 Beutel nach jedem Stuhlgang.
• Erwachsene: 1 bis 2 Beutel nach jedem Stuhlgang.

Die obigen Angaben sind nur Richtwerte. Im Einzelfall kann sowohl eine höhere als auch eine geringere Dosierung erforderlich sein. Bitte fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt. Zu Beginn der Behandlung kann eine höhere Dosis gegeben werden, um den Flüssigkeitsverlust rasch und vollständig auszugleichen.

Zur Information des behandelnden Arztes/Apothekers:
Die Dosierungsempfehlung orientiert sich an einer Flüssigkeitszufuhr von 150 ml pro kg Körpergewicht für Säuglinge und Kleinkinder und 20 bis 40 ml pro kg Körpergewicht für größere Kinder und Erwachsene.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen nach Auflösen in Trinkwasser. Falls kein Trinkwasser zur Verfügung steht, kann auch frisch abgekochtes und abgekühltes Wasser verwendet werden. Lösen Sie den Inhalt eines Beutels Elotrans in 200 ml Flüssigkeit auf. Die Menge der Flüssigkeit, in der 1 Beutel Elotrans aufgelöst werden soll, ist unbedingt einzuhalten, da sonst die optimale Zusammensetzung von Salzen, Zucker und Flüssigkeit nicht gewährleistet und es dadurch zu Störungen im Salzhaushalt des Körpers kommen kann. Die fertige Lösung ist sofort zu verwenden. Reste der Lösung nicht aufbewahren. Elotrans-Lösung nicht kochen! Bei gleichzeitig auftretender Übelkeit und/oder Erbrechen zunächst kleine Mengen von 5 - 10 ml Trinklösung im Abstand von 5-10 Minuten geben und die Menge in Abhängigkeit vom Gesundheitszustand des Patienten steigern, bis die erforderliche Dosis erreicht ist. Bei Durchfall sollen alle Nahrungsmittel vor der Behandlung mit Elotrans abgesetzt werden. Dies gilt auch für Milch mit Ausnahme von Muttermilch. Gestillte Säuglinge erhalten parallel zur Gabe von Elotrans ab Behandlungsbeginn Muttermilch nach Bedarf. Die erforderliche Menge Elotrans wird vor einer Stillmahlzeit gegeben. Trinkt ein Säugling die angebotene Portion nicht auf einmal, so soll die Trinklösung löffelweise oder in kleinen Portionen gegeben werden, bis die empfohlene Menge erreicht ist. Nicht gestillte Säuglinge erhalten zunächst nur die Lösung mit Elotrans (Nahrungspause für ca. 6 Stunden, auch Verzicht auf Flaschenmilch). Danach wird mit Wasser verdünnte Kost gegeben. Bei Abklingen der Beschwerden (meist nach 24 bis 48 Stunden) kann schrittweise auf Normalkost übergegangen werden. Kinder erhalten nach Beendigung der Elotrans-Behandlung ihre gewohnte feste Nahrung wieder. Im Einzelfall kann dies jedoch auch früher erfolgen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung von Elotrans bei Säuglingen und Kleinkindern wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Sie beträgt in der Regel 6 bis 12 Stunden und sollte 24 Stunden nicht überschreiten. Schulkinder und Erwachsene nehmen Elotrans Pulver nach Anweisung des Arztes, bis der Durchfall abklingt, längstens jedoch 36 Stunden. Danach ist gegebenenfalls eine erneute Behandlungsentscheidung durch den Arzt herbeizuführen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Elotrans zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Elotrans eingenommen haben, als Sie sollten:
Im Falle einer Überdosierung ist umgehend ein Arzt zu Rate zu ziehen, der über das weitere Vorgehen entscheidet. Er wird die Behandlung einer Überdosierung am Krankheitsverlauf orientieren und entsprechende Gegenmaßnahmen einleiten. Dies gilt besonders, wenn bei Ihnen eine gestörte Flüssigkeits- und Salzbilanz vorliegt, z. B. aufgrund einer eingeschränkten Nierenfunktion sowie bei einem bestehenden oder bisher unerkannten Diabetes. Bei bestehendem oder bisher unerkanntem Diabetes kann die Einnahme der Elektrolyt(Salz)-Glucose-Trinklösung zu einem Anstieg des Blutzuckers und gegebenenfalls zu einem diabetischen Koma führen. Bei intakter Nierenfunktion treten üblicherweise keine Vergiftungen und Überdosierungen auf. Bei versehentlicher Einnahme von ungelöstem Pulver oder bei Verdünnung eines Beutels mit weniger als 200 ml Trinkwasser kann es zu Störungen des Salzhaushaltes und eventuell zu einer Verstärkung des Durchfalls kommen.

Wenn Sie die Einnahme von Elotrans vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie verordnet bzw. wie in Abschnitt 3 (Wie ist Elotrans einzunehmen?) empfohlen fort.

Wenn Sie die Einnahme von Elotrans abbrechen:
Bei einer Unterbrechung der Behandlung wird der Behandlungserfolg gefährdet. Treten unangenehme Nebenwirkungen auf, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt und Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Infolge von Magenreizungen durch Kalium können Übelkeit und Erbrechen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ELOTRANS AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die hergestellte Lösung ist sofort zu verwenden. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Elotrans enthält:
Die Wirkstoffe sind: D-Glucose, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Kaliumchlorid. 1 Beutel zu 6,03 g enthält 4 g D-Glucose, 0,7 g Natriumchlorid, 0,59 g Natriumcitrat 2H2O, 0,3 g Kaliumchlorid.
Der Elektrolytgehalt in der fertigen Lösung: Natrium+ 90 mmol/l, Kalium+ 20 mmol/l, Chlorid- 80 mmol/l, Citrat3- 10 mmol/l.
Der Glucosegehalt in der fertigen Lösung: Glucose 111 mmol/l.
Theoretische Osmolarität der fertigen Lösung: 311 mosm/l.

Hinweis:
1 Beutel Elotrans enthält 4 g Glucose entsprechend 4 g Kohlenhydraten (= 16,4 kcal oder 69 kJ).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Apfelsäure, Natriumsaccharin 2H2O, Tee-Aroma, Citrus-Aroma, Zuckercouleur.

Wie Elotrans aussieht und Inhalt der Packung:
Hellbraunes Pulver. Elotrans ist in Packungen mit 10 und 20 Beuteln zu 6,03 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen erhältlich.

Zulassungsinhaber:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2020

Anwendungsgebiete: zur oralen Salz- (Elektrolyt-) und Flüssigkeitszufuhr (Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten) bei Durchfallerkrankungen.