Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ell-Cranell 250, Lösung. Wirkstoff: Alfatradiol. Anwendungsgebiete: zur Steigerung der verminderten Anagenhaarrate bei leichter androgenetischer Alopezie (hormonell-erblich bedingter Haarausfall) bei Männern und Frauen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

Ell-Cranell 250 Mikrogramm/ml Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut, zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Alfatradiol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Ell-Cranell und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ell-Cranell beachten?
3. Wie ist Ell-Cranell anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ell-Cranell aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Ell-Cranell und wofür wird es angewendet?

Ell-Cranell ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei einer bestimmten Form des Haarausfalls, der durch ein Geschlechtshormon (Testosteron) bedingt ist. Anwendungsgebiet: zur Steigerung der verminderten Anagenhaarrate bei leichter androgenetischer Alopezie (hormonell-erblich bedingter Haarausfall) bei Männern und Frauen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ell-Cranell beachten?

Ell-Cranell darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alfatradiol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ell-Cranell anwenden. Nur zur äußerlichen Anwendung, nicht in die Augen und auf Schleimhäute bringen.

Anwendung von Ell-Cranell zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine spezifischen Erfahrungen zur Anwendung von Ell-Cranell in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Ell-Cranell soll während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist zwingend erforderlich. Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

3. Wie ist Ell-Cranell anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, wird Ell-Cranell einmal täglich, möglichst abends, angewendet. Nach Eintritt erster Behandlungserfolge kann die Anwendung auf jeden zweiten oder dritten Tag reduziert werden. Dies ist frühestens nach einem Monat zu erwarten.

Art der Anwendung:
Ell-Cranell wird mittels eines Kopfhautapplikators direkt auf die betroffenen Stellen aufgetragen. Die Anwendung ist ganz einfach:

1. Flasche aufrecht halten. Applikator um eine Vierteldrehung (90°) gegen den Uhrzeigersinn drehen, bis Sie einen Widerstand spüren. Die Flasche ist jetzt anwendungsbereit (auf der Flasche mit „ON“ gekennzeichnet).
2. Flasche an der Basis festhalten und den Applikator – durch die Haare hindurch – direkt auf die Kopfhaut bzw. die betroffenen Stellen aufsetzen.
3. Das Medikament tritt durch die kleinen, kaum sichtbaren Austrittsöffnungen des Applikators aus. Nicht auf die Flasche drücken.
4. Den Applikator ca. 1 Minute lang leicht über die Kopfhaut bzw. die zu behandelnden Stellen führen (Streichbewegungen). Dabei gelangt ca. 3 ml der Lösung auf die Kopfhaut. Ell-Cranell lässt sich leicht auftragen. Die Flüssigkeit läuft nicht ab, die Frisur bleibt intakt.
5. Nach Gebrauch die Flasche durch eine Vierteldrehung des Applikators im Uhrzeigersinn wieder verschließen, damit die Lösung nicht ausläuft (auf der Flasche mit „OFF“ gekennzeichnet).

Dauer der Anwendung:
Zur Wirksamkeit und Sicherheit bei längerer Anwendung als 1 Jahr liegen keine klinischen Daten vor. Eine längere Anwendung sollte daher nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ell-Cranell zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor.

Wenn Sie eine größere Menge von Ell-Cranell angewendet haben, als Sie sollten:
Der Wirkstoff ist in der vorliegenden Konzentration bei äußerlicher Anwendung gesundheitlich unbedenklich. Es sind keine Vergiftungen bei Menschen bekannt geworden.

Wenn Sie die Anwendung von Ell-Cranell vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung von Ell-Cranell einmal vergessen haben, wenden Sie es das nächste Mal einfach wie in der Dosierungsanleitung beschrieben weiter an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Für die Angaben zu Häufigkeit von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Häufig berichtete Nebenwirkungen sind bei fast 7% der Patienten unangenehme Missempfindungen auf der Kopfhaut (z. B. kurzfristiges Brennen oder Juckreiz). Die Auflistung umfasst alle bekannten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Alfatradiol, auch die unter einer Langzeitbehandlung von Patienten mit androgenetischer Alopezie.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ell-Cranell aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ell-Cranell enthält:
Der Wirkstoff ist: Alfatradiol. 1 ml Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut enthält 250 Mikrogramm Alfatradiol. Die sonstigen Bestandteile sind: 2-Propanol (Ph.Eur.), Glycerol, myo-Inositol, gereinigtes Wasser.

Wie Ell-Cranell aussieht und Inhalt der Packung:
Ell-Cranell ist eine klare bis leicht gelbliche Lösung mit charakteristischem Geruch nach 2-Propanol (Isopropanol). Ell-Cranell ist in Kunststoffflaschen mit 50 ml, 100 ml und 200 ml Inhalt sowie in Packungen mit 3 x 100 ml Kunststoffflaschen erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Galderma Laboratorium GmbH
Georg-Glock-Str. 8
40474 Düsseldorf

Hersteller:
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle - Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Dezember 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Alfatradiol. Anwendungsgebiete: zur Steigerung der verminderten Anagenhaarrate bei leichter androgenetischer Alopezie (hormonell-erblich bedingter Haarausfall) bei Männern und Frauen.