Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Elacutan Fettcreme 10%. Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur Behandlung trockener Haut, z. B. bei atopischem Ekzem oder Altershaut, Exsikkationsdermatosen (trockene, krankhafte Hautveränderungen), zur unterstützenden Behandlung von Ichthyosen (angeborene Verhornungsstörungen [Fischschuppenkrankheit]).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, oder Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Elacutan Fettcreme 10%, zur Behandlung trockener Haut, und zur unterstützenden Behandlung von Ichthyosen bei Erwachsenen
Wirkstoff: Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer bestimmten Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Elacutan Fettcreme und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Elacutan Fettcreme beachten?
3. Wie ist Elacutan Fettcreme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Elacutan Fettcreme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Elacutan Fettcreme und wofür wird es angewendet?

Elacutan Fettcreme ist ein Arzneimittel zur Regulierung der Hautfeuchtigkeit.

Anwendungsgebiete:
Zur Behandlung trockener Haut, z. B. bei atopischem Ekzem oder Altershaut, Exsikkationsdermatosen (trockene, krankhafte Hautveränderungen), zur unterstützenden Behandlung von Ichthyosen (angeborene Verhornungsstörungen [Fischschuppenkrankheit]).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Elacutan Fettcreme beachten?

Elacutan Fettcreme darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Elacutan Fettcreme soll nicht zur Behandlung akut entzündlicher Hautzustände angewendet werden.

Bei Nierenerkrankungen soll Elacutan Fettcreme nicht großflächig angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Elacutan Fettcreme anwenden.

Ein Kontakt mit den Augen und den Schleimhäuten ist zu vermeiden.

Aufgrund des irritierenden Potenzials durch den 10%igen Harnstoffgehalt sollte eine Anwendung auf akut entzündlich veränderter Haut (erkennbar z. B. an Brennen, Rötung, Bläschen/Vesikeln) vermieden werden, um eine Verschlimmerung des Hautleidens zu verhindern.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Vaselin, Paraffin) zu einer Funktionsminderung und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit der Produkte kommen.

Kinder:
Elacutan Fettcreme soll nicht zur Behandlung von Kindern angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen bei der Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.

Anwendung von Elacutan Fettcreme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus topisch angewendeten Arzneimitteln und deren Penetration in die Haut kann durch Elacutan Fettcreme verstärkt werden. Dies ist insbesondere für Kortikosteroide, Dithranol und 5-Fluorouracil bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Risiken bei externer Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Elacutan Fettcreme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Elacutan Fettcreme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Elacutan Fettcreme wird ein- bis mehrmals täglich auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen.

Zur Anwendung auf der Haut:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Bild. Dies entscheidet der Arzt. In den meisten Fällen wird eine Anwendungsdauer von 3 Wochen als ausreichend angesehen. Sie sollte nicht überschritten werden, da keine klinischen Erfahrungen bei längeren Anwendungsdauern vorliegen.

Wenn Sie die Anwendung von Elacutan Fettcreme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei äußerlicher Anwendung können Hautreizungen auftreten, sofern akut-entzündliche Hautzustände behandelt werden (siehe Abschnitt 2: „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Beim erstmaligen Auftreten der genannten Nebenwirkung oder bei einer Verschlechterung Ihrer Beschwerden setzen Sie Elacutan Fettcreme ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Elacutan Fettcreme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern.
Die Haltbarkeit nach Anbruch der Tube beträgt 15 Monate, jedoch nicht länger als das angegebene Verfalldatum.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Elacutan Fettcreme enthält:

Der Wirkstoff ist:
Harnstoff. 100 g Creme enthalten 10 g Harnstoff.

Die sonstigen Bestandteile sind:
weißes Vaselin, dünnflüssiges Paraffin, Hartparaffin, vorverkleisterte Stärke (Maisstärke), Sorbitanoleat, gebleichtes Wachs, Sorbitol (Ph. Eur.), Adipinsäure, gereinigtes Wasser.

Wie Elacutan Fettcreme aussieht und Inhalt der Packung:
Fast weiße, weiche Creme.

Originalpackung mit 50 g Creme, 100 g Creme oder mit 150 g Creme.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Hohenzollerndamm 150-151
14199 Berlin
Deutschland
Telefon +49 30 338427-0
E-Mail: info.germany@esteve.com

Hersteller:
L-A-W Services GmbH
Leipziger Arzneimittelwerk
Elisabeth-Schumacher-Straße 54/56
04328 Leipzig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2022.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Gültig: 04/2025

Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur Behandlung trockener Haut, z. B. bei Neurodermitis oder Altershaut, Exsikkationsdermatosen (trockene, krankhafte Hautveränderungen), zur unterstützenden Behandlung von Ichthyosen (angeborene Verhornungsstörungen [Fischschuppenkrankheit]).