Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Elacutan Creme 10%. Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: Zur therapiebegleitenden Behandlung von trockenen Hautzuständen (Exsikkationen), die auch krankheitsbedingte Veränderungen aufweisen können, wie z.B. bei Neurodermitis (atopischem Ekzem), Altershaut oder Ichthyosen [angeborene Verhornungsstörungen (Fischschuppenkrankheit)] und als Basistherapie in symptomfreien Intervallen bei Neurodermitis (atopischem Ekzem). Warnhinweis: Enthält Cetylstearylalkohol/Cetylalkohol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Elacutan Creme 10%, zur therapiebegleitenden Behandlung von trockenen Hautzuständen (Exsikkationen), die auch krankheitsbedingte Veränderungen aufweisen können, zur Anwendung bei Erwachsenen (Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt)
Wirkstoff: Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Elacutan Creme vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Elacutan Creme und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Elacutan Creme beachten?
3. Wie ist Elacutan Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Elacutan Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST ELACUTAN CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Elacutan Creme ist eine keratolytische und feuchtigkeitsregulierende Creme.

Elacutan Creme wird angewendet:

• zur therapiebegleitenden Behandlung von trockenen Hautzuständen (Exsikkationen), die auch krankheitsbedingte Veränderungen aufweisen können, wie z. B. bei Neurodermitis (atopischem Ekzem), Altershaut oder Ichthyosen [angeborene Verhornungsstörungen (Fischschuppenkrankheit)],
• als Basistherapie in symptomfreien Intervallen bei Neurodermitis (atopischem Ekzem).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELACUTAN CREME BEACHTEN?

Elacutan Creme darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind,
• zur Behandlung von akuten nässenden oder entzündlichen Hautkrankheiten.

Elacutan Creme darf nicht zur Behandlung von rissigen, akuten Hautentzündungen angewendet werden.

Bei Niereninsuffizienz darf Elacutan Creme nicht großflächig angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Elacutan Creme anwenden.

Elacutan Creme darf nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung kommen.

Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von Elacutan Creme bei Kindern und Jugendlichen sollte nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen.

Anwendung von Elacutan Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Der in Elacutan Creme enthaltene Harnstoff kann die Freisetzung von Wirkstoffen aus anderen topisch angewendeten Arzneimitteln und deren Eindringen in die Haut verstärken. Dies gilt insbesondere für Corticosteroide, Dithranol und 5-Fluorouracil.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt.

Elacutan Creme sollte in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Elacutan Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Elacutan Creme enthält Cetylstearylalkohol/Cetylalkohol:
Cetylstearylalkohol/Cetylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST ELACUTAN CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Die Creme wird 1- bis 3-mal täglich aufgetragen.

Zur Anwendung auf der Haut:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Zustand, über die Anwendungsdauer entscheidet der behandelnde Arzt.

Es liegen keine klinischen Daten zur Unterstützung einer Anwendung von Elacutan Creme über 3 Wochen hinaus vor.

Wenn Sie die Anwendung von Elacutan Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Hautreizungen sind möglich, wenn akute entzündliche Hautzustände mit Elacutan Creme nicht sachgerecht behandelt werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ELACUTAN CREME AUFZUBEWAHREN?

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Haltbarkeit nach Anbruch der Tube beträgt 12 Monate, jedoch nicht länger als das angegebene Verfalldatum.

Nicht über 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Elacutan Creme enthält:
Der Wirkstoff ist:
Harnstoff. 1 g Creme enthält 100 mg Harnstoff.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol 85%, Hexadecan-1-ol-hexadecyl-D-glucopyranosid-octadecan-1-ol-octadecyl-D-glucopyranosid (enthält Cetylstearylalkohol und Cetylalkohol), mittelkettige Triglyceride, dickflüssiges Paraffin, Stearinsäure (Ph. Eur.), Citronensäure, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Wie Elacutan Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, homogene Creme.

Originalpackung mit 50 g Creme, 100 g Creme oder 150 g Creme.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Hohenzollerndamm 150-151
14199 Berlin
Deutschland
Telefon +49 30 338427-0
E-Mail: info.germany@esteve.com

Hersteller:
L-A-W Services GmbH
Leipziger Arzneimittelwerk
Elisabeth-Schumacher-Straße 54/56
04328 Leipzig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2022.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: Zur therapiebegleitenden Behandlung von trockenen Hautzuständen (Exsikkationen), die auch krankheitsbedingte Veränderungen aufweisen können, wie z.B. bei Neurodermitis (atopischem Ekzem), Altershaut oder Ichthyosen [angeborene Verhornungsstörungen (Fischschuppenkrankheit)] und als Basistherapie in symptomfreien Intervallen bei Neurodermitis (atopischem Ekzem). Warnhinweis: Enthält Cetylstearylalkohol/Cetylalkohol.