Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ebenol Spray 0,5 % Lösung. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Linderung von nicht infizierten, leichten entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, die auf eine symptomatische Behandlung mit schwach wirksamen Glucocorticosteroiden ansprechen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ebenol Spray 0,5 % Lösung, zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Hydrocortison

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Ebenol Spray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?
3. Wie ist Ebenol Spray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ebenol Spray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Ebenol Spray und wofür wird es angewendet?

Was ist Ebenol Spray?
Ebenol Spray enthält ein Hormon aus der Nebennierenrinde, ein sogenanntes Glucocorticoid. Das Spray ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

Wofür wird es angewendet?
Ebenol Spray wird angewendet zur Linderung von nicht infizierten, leichten entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, die auf eine symptomatische Behandlung mit schwach wirksamen Glucocorticosteroiden ansprechen. Zur kurzfristigen (maximal 2 Wochen) topischen Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Ebenol Spray eignet sich insbesondere zur Anwendung auf normaler oder fettiger Haut. Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?

Ebenol Spray darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei spezifischen Hautleiden (Syphilis, Tuberkulose),
• bei Virusinfektionen (z. B. Windpocken, Herpes simplex, Herpes zoster),
• bei Impfreaktionen,
• bei Pilzinfektionen,
• bei bakteriellen Hautinfektionen, Akne vulgaris, Steroidakne,
• bei einer Entzündung der Haut um den Mund (perioraler Dermatitis),
• bei entzündlicher Rötung des Gesichts (Rosacea),
• auf offenen Wunden,
• bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung geboten:

• im Gesicht (insbesondere im Bereich der Augen)
• auf wunden Hautarealen, insbesondere in den Hautfalten (intertriginöse Bereiche)
• im Bereich von Hautgeschwüren (Ulzerationen)
• im Genital- und Analbereich.

Vermeiden Sie eine großflächige und/oder längerfristige Anwendung des Arzneimittels (siehe auch im Abschnitt 3: Wie lange dürfen Sie Ebenol Spray anwenden?). Ebenol Spray ist nicht geeignet für Personen mit trockener Haut oder Hauterkrankungen, die mit trockener Haut einhergehen.

Was ist bei Kindern zu beachten?
Ebenol Spray darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Bei Kindern ab 6 Jahren sollte die topische Therapie mit Ebenol Spray nur mit Vorsicht und in der Regel nicht länger als 2 Wochen erfolgen. Besondere Vorsicht ist bei Kindern geboten, da Kinder im Verhältnis zum Körpergewicht eine größere Körperoberfläche haben.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Während der Schwangerschaft sollte die Anwendung von Ebenol Spray möglichst vermieden und, wenn unbedingt erforderlich, so kurz und so kleinflächig wie möglich erfolgen. Da wachstumsstörende und schädigende Auswirkungen auf das Ungeborene bei einer Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden während der Schwangerschaft nicht ausgeschlossen werden können, informieren Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, bereits schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.

Stillzeit:
Der Wirkstoff Hydrocortison geht wie alle Glucocorticoide in die Muttermilch über. Schädigungen des Säuglings sind bisher nicht bekannt geworden. Dennoch sollten Sie Ebenol Spray in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Findet Ihr Arzt eine Anwendung von Ebenol Spray in der Stillzeit für erforderlich, so dürfen Sie das Spray im Brustbereich nicht anwenden, um eine unbeabsichtigte Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden. Findet Ihr Arzt höhere Dosierungen für erforderlich, so sollten Sie ein Abstillen in Erwägung ziehen.

Was ist bei älteren Menschen zu beachten?
Besondere Vorsicht ist bei älteren Menschen geboten, da die Barrierefunktion der äußeren Hautschicht (Epidermis) im höheren Alter schwächer ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Wechselwirkungen:
Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, sodass ihre Wirkung stärker oder schwächer ist als üblich. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Bestimmungsgemäße topische Anwendung:
Bei bestimmungsgemäßer topischer Anwendung sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu erwarten.

Unbeabsichtigte interne Anwendung:
Sollten Sie Ebenol Spray versehentlich verschlucken, in den Mundraum oder auf offene Wunden sprühen, so können Wechselwirkungen auftreten, wenn Sie zusätzlich eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Arzneimittel zur Behandlung von Herzmuskelschwäche (Herzglykoside)
• Entwässerungsmittel (Saluretika)
• Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Cumarin-Derivate)
• Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin)
• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Phenytoin, Barbiturate)
• schmerz- und entzündungshemmende Stoffe (nicht-steroidale Antiphlogistika/Antirheumatika)

Suchen Sie in einem solchen Fall sofort Ihren Arzt auf.

Hinweise auf sonstige Bestandteile:
Das in Ebenol Spray enthaltene Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Ebenol Spray anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie und wie oft ist Ebenol Spray anzuwenden?
Die Lösung ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Sie wird auf die Haut aufgesprüht. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Zu Beginn der Behandlung 2- bis 3-mal täglich anwenden. Bei Besserung des Krankheitsbildes genügt eine 1-mal tägliche oder nur noch 1-mal alle 2-3 Tage erfolgende Anwendung. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ebenol Spray zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange dürfen Sie Ebenol Spray anwenden?
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art, dem Schweregrad und dem Verlauf der Erkrankung. Sie sollte im Allgemeinen 2 Wochen nicht überschreiten. Wenden Sie Ebenol Spray ohne ärztlichen Rat nicht länger als 2 Wochen an. Eine längerfristige und/oder großflächige Anwendung darf nur nach Anweisung des Arztes erfolgen. Tragen Sie das Spray nicht länger auf eine Fläche auf, die größer ist als 10 % der Hautoberfläche. Das Spray enthält Alkohol und kann daher die Haut austrocknen. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie ausgeprägte Austrocknungserscheinungen (z. B. Schuppung, Spannen, Juckreiz) bemerken und/oder wenn die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern.

Wenn Sie Ebenol Spray in zu großen Mengen angewendet haben:
Reduzieren Sie die Dosis oder - wenn möglich - beenden Sie die Anwendung von Ebenol Spray, wenn Sie es in hohen Dosen und über längere Zeit angewendet haben.

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben:
Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese nicht nach, sondern fahren Sie mit der nächsten Anwendung wie gewohnt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): allergische Hautreaktionen. Bei längerfristiger Anwendung können lokale Austrocknungserscheinungen der Haut, wie z. B. Schuppung, Spannen, Juckreiz auftreten. Bei längerfristiger Anwendung sind folgende Nebenwirkungen bekannt: Hautatrophie, sichtbare Erweiterungen der Kapillaren (Teleangiektasien), Dehnungsstreifen der Haut (Striae), Steroidakne, Hautentzündungen um den Mund (periorale Dermatitis), übermäßig verstärkte Körperbehaarung (Hypertrichose).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ebenol Spray aufzubewahren?

Aufbewahrungsbedingungen: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25°C lagern. Haltbarkeit: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 12 Monate. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ebenol Spray enthält
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. 100 ml Lösung enthalten 0,5 g Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Ethanol 96 %, gereinigtes Wasser, Glycerol 85 %, Hypromellose, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Propylenglycol.

Wie Ebenol Spray aussieht und Inhalt der Packung:
Ebenol Spray ist eine klare, farblose Flüssigkeit. Es ist in braunen Glasflaschen mit Sprühaufsatz abgefüllt. Eine Flasche enthält 30 ml Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Strathmann GmbH & Co KG
Postfach 610425
22424 Hamburg
Telefon: 040/55 90 5-0
Telefax: 040/55 90 5-100
E-Mail: info@strathmann.de

Hersteller:
Biokirch GmbH
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2016

Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Linderung von nicht infizierten, leichten entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, die auf eine symptomatische Behandlung mit schwach wirkenden Glukokortikosteroiden ansprechen.