Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ebenol 0,5 % Creme. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Linderung von mäßig ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ebenol 0,5 % Creme zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
Wirkstoff: Hydrocortison

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Beschwerden nicht bessern oder gar verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Ebenol 0,5 % Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?
3. Wie ist Ebenol 0,5 % Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ebenol 0,5 % Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Ebenol 0,5 % Creme und wofür wird sie angewendet?

Ebenol 0,5 % Creme enthält ein synthetisches Hormon aus der Nebennierenrinde, ein sogenanntes Glucocorticoid. Es ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Ebenol 0,5 % Creme wird angewendet zur Linderung von mäßig ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen. Zur kurzfristigen (maximal 2 Wochen) äußerlichen Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?

Ebenol 0,5 % Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind. Ebenol 0,5 % Creme darf nicht angewendet werden bei:

• spezifischen Hautkrankheiten (Lues, Tuberkulose)
• Virusinfektionen (z. B. Windpocken, Herpes simplex, Herpes zoster)
• Impfreaktionen
• Pilzinfektionen (Mykosen)
• bakteriellen Hautinfektionen, Acne vulgaris, Steroidakne
• Hautentzündungen im Mundbereich (periorale Dermatitis)
• entzündlicher Rötung des Gesichts (Rosacea).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung geboten:

• im Gesicht (besonders im Augenbereich, da hier die Gefahr einer Erhöhung des Augeninnendrucks besteht)
• an empfindlichen Hautbereichen, insbesondere in Hautfalten (intertriginöse Bereiche)
• bei Hautgeschwüren (Ulcera)
• im Genital- und Analbereich

Nicht auf offene Wunden auftragen. Cremen Sie eine Fläche von nicht mehr als 1/10 der Körperoberfläche ein.

Was ist bei Kindern zu beachten?
Besondere Vorsicht ist bei Kindern geboten, da diese im Verhältnis zum Körpergewicht eine größere Körperoberfläche besitzen. Kinder unter 6 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Anweisung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Angaben zur Art und Dauer der Anwendung finden Sie unter Abschnitt 3.

Was ist in Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie dürfen Ebenol 0,5 % Creme in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger ärztlicher Indikationsstellung anwenden. In der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten 3 Monaten, und in der Stillzeit sollten Sie das Arzneimittel nicht großflächig (mehr als 1/10 der Körperoberfläche) oder über einen längeren Zeitraum (länger als 4 Wochen) anwenden. Bei Langzeitanwendung besteht die Gefahr von Wachstumsstörungen beim ungeborenen Kind. Bei einer Anwendung gegen Ende der Schwangerschaft besteht die Gefahr einer Rückbildung (Atrophie) der Nebennierenrinde für das ungeborene Kind. Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über. Bei strenger Indikation sollte abgestillt werden. Neugeborene, deren Mütter während der Schwangerschaft oder Stillzeit langdauernd und/oder großflächig Corticosteroide erhalten haben, sind sorgfältig auf eventuelle Nebenwirkungen zu überwachen. Tragen Sie die Creme während der Stillzeit nicht im Brustbereich auf, um eine unerwünschte orale Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden.

Was ist bei älteren Menschen zu beachten?
Besondere Vorsicht ist bei älteren Menschen geboten, da die Barrierewirkung der oberen Hautschicht (Stratum corneum) mit zunehmendem Alter schwächer wird.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Wechselwirkungen:
Arzneimittel können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen, so dass die Wirkung stärker oder schwächer als gewöhnlich ausfällt. Informieren Sie deshalb stets Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder einnehmen?
Bei vorschriftsmäßiger äußerlicher Anwendung sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.

Hinweise auf sonstige Bestandteile:
Ebenol 0,5 % Creme enthält z. B. Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat. Diese können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Ebenol 0,5 % Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Zu Beginn der Behandlung wird die Creme im Allgemeinen 1-2mal täglich aufgetragen. Bei Besserung des Krankheitsbildes genügt meist eine einmal tägliche Anwendung. Die empfohlene Dosis für Kinder unter 6 Jahren: Kinder unter 6 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Anweisung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Über die Häufigkeit der Anwendung (meist einmal täglich) und die Dauer der Behandlung (max. 3 Wochen) entscheidet der Arzt. Die Creme ist zur Anwendung auf der Haut.

Wie lange dürfen Sie Ebenol 0,5 % Creme anwenden?
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Wenden Sie Ebenol 0,5 % Creme ohne ärztlichen Rat nicht länger als 2 Wochen an. Suchen Sie in jedem Fall einen Arzt auf, wenn die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ebenol 0,5 % Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ebenol 0,5 % Creme angewendet haben:
Überschüssige Mengen mit einem weichen Tuch abnehmen. Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit (mehr als 2 Wochen) und in hoher Dosierung angewendet haben, reduzieren Sie die Dosis oder setzen – wenn möglich – die Anwendung des Arzneimittels ab. Bei einer Langzeitanwendung (mehr als 2 Wochen) und großflächigen Anwendung (mehr als 1/10 der Körperoberfläche), insbesondere unter abschließenden Verbänden oder auf stark geschädigter Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper kommen und zu Nebenwirkungen wie z. B. einer Hemmung der Nebennierenfunktion oder M. Cushing (Stammfettsucht, Vollmondgesicht) führen. Suchen Sie einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben, wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an. Setzen Sie die Anwendung so fort, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat oder wie es in dieser Dosierungsanleitung beschrieben ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Auflistung umfasst alle bekannten Nebenwirkungen unter der Therapie mit Hydrocortison, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) treten allergische Hautreaktionen auf. Bei Langzeitanwendung (länger als vier Wochen) sind folgende Nebenwirkungen bekannt: Hautverdünnung, Veränderung der Hautpigmentierung, sichtbare Erweiterungen von Kapillargefäßen (Teleangiektasien), Dehnungsstreifen (Striae), Steroidakne, Hautentzündungen um den Mund (periorale Dermatitis), krankhaft verstärkte Körperbehaarung (Hypertrichose).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ebenol 0,5 % Creme aufzubewahren?

Aufbewahrungsbedingungen: Bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 °C lagern. Verfalldatum: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Dieses Datum ist auf der Tube und der Faltschachtel nach „“ aufgedruckt. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Haltbarkeit nach Anbruch: Die Creme ist nach dem Öffnen 3 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ebenol 0,5 % Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. 100 g Creme enthalten 0,5 g Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer (40.000-60.000 cP), Dimeticon (350 cSt), emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Glycerol 85 %, Glycerolmonostearat, Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Mittelkettige Triglyceride, Natriumedetat (Ph.Eur.), Octyldodecanol (Ph.Eur.), Trometamol, [(Z)-Octadec-9-en-1-yl]oleat.

Wie Ebenol 0,5 % Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Es handelt sich um eine weiße Creme. Sie ist in Aluminiumtuben abgefüllt, die in Faltschachteln verpackt sind. Ebenol 0,5 % Creme ist in Packungen zu 15 g, 20 g und 30 g Creme erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Strathmann GmbH & Co. KG
Postfach 610425
22424 Hamburg
Tel.: 040/55 90 5-0
Fax: 040/55 90 5-100
E-Mail: info@strathmann.de

Hersteller:
Biokirch GmbH
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 01/2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Linderung von mäßig ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen.