Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ebenol 0,25% Creme. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: angewendet zur Linderung von leichter ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ebenol 0,25% Creme zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Hydrocortison

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild nicht bessert oder sogar verschlechtert, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST EBENOL 0,25% CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EBENOL 0,25% CREME BEACHTEN?
3. WIE IST EBENOL 0,25% CREME ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST EBENOL 0,25% CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST EBENOL 0,25% CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Ebenol 0,25% Creme enthält ein synthetisch hergestelltes Hormon aus der Nebennierenrinde, ein sogenanntes Glucocorticoid. Es ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Ebenol 0,25% Creme wird angewendet zur Linderung von leichter ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EBENOL 0,25% CREME BEACHTEN?

Ebenol 0,25% Creme darf nicht angewendet werden bei:

• spezifischen Hautprozessen (Syphilis, Tuberkulose).
• Virusinfektionen (z. B. Windpocken, Herpes simplex, Herpes zoster).
• Impfreaktionen.
• Pilzinfektionen (Mykosen).
• bakteriellen Hautinfektionen, Akne vulgaris, Steroidakne.
• Hautentzündungen in Mundnähe (periorale Dermatitis).
• entzündlicher Rötung des Gesichts (Rosazea). Sie dürfen Ebenol 0,25% Creme nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich:

• im Gesicht (insbesondere im Augenbereich, hier besteht die Gefahr einer Erhöhung des Augeninnendruckes).
• an empfindlichen Hautbereichen, insbesondere in Hautfalten (intertriginöse Bereiche).
• in der Nähe von Hautgeschwüren (Ulcera).
• im Genital- und Analbereich.

Nicht auf offene Wunden auftragen. Cremen Sie eine Fläche von nicht mehr als 1/10 der Körperoberfläche ein.

Was ist bei Kindern zu beachten?
Bei Kindern ist besondere Vorsicht geboten, da Kinder im Verhältnis zu ihrem Körpergewicht eine größere Körperoberfläche haben. Kinder unter 6 Jahren dürfen mit diesem Arzneimittel nur nach ärztlicher Verordnung behandelt werden. Hier ist oft eine Anwendung pro Tag ausreichend. Die Behandlungsdauer ist auf maximal drei Wochen zu begrenzen.

Was ist in der Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Sie dürfen Ebenol 0,25% Creme in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Indikationsstellung durch Ihren Arzt anwenden.
• In der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft, und in der Stillzeit sollten Sie das Arzneimittel nicht großflächig (mehr als 1/10 der Körperoberfläche) oder über längere Zeit (länger als vier Wochen) anwenden.
• Bei einer Langzeitanwendung sind Wachstumsstörungen im Mutterleib nicht auszuschließen.
• Bei einer Behandlung gegen Ende der Schwangerschaft besteht die Gefahr einer Verkleinerung der Nebennierenrinde des Ungeborenen (Atrophie).
• Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über. Falls erforderlich, sollte abgestillt werden.
• Neugeborene, deren Mütter in der Schwangerschaft oder Stillzeit langfristig und/oder großflächig mit Corticosteroiden behandelt wurden, sollten auf mögliche Nebenwirkungen hin überwacht werden.
• Wenden Sie die Creme in der Stillzeit nicht im Brustbereich an, um eine unbeabsichtigte orale Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden.

Was ist bei älteren Menschen zu beachten?
Bei älteren Menschen ist besondere Vorsicht geboten, da die Schutzschicht der Haut (Hornschicht) im höheren Alter dünner ist.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Wechselwirkungen:
Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, sodass ihre Wirkung stärker oder schwächer ist als gewöhnlich. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie andere Arzneimittel gleichzeitig anwenden?
Bei korrekter äußerlicher Anwendung sind Wechselwirkungen nicht zu erwarten.

Hinweise zu sonstigen Bestandteilen:
Ebenol 0,25% Creme enthält u. a. Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat. Diese können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST EBENOL 0,25% CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:
Zu Behandlungsbeginn wird die Creme im Allgemeinen 1- bis 2-mal täglich angewendet. Bei Besserung des Krankheitsbildes ist oftmals eine Anwendung pro Tag ausreichend.

Kinder unter 6 Jahren:
Kinder unter 6 Jahren dürfen mit dieser Creme nur nach ärztlicher Verordnung behandelt werden. Hier ist oftmals eine Anwendung pro Tag ausreichend. Die Behandlungsdauer ist auf maximal 3 Wochen zu begrenzen.

Die Creme wird auf die Haut aufgetragen. Die betroffene Fläche darf nicht mehr als 1/10 der Körperoberfläche betragen. Tragen Sie die Creme nicht auf offene Wunden auf. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ebenol 0,25% Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange dürfen Sie Ebenol 0,25% Creme anwenden?
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schweregrad und Verlauf der Erkrankung. Im Allgemeinen sollte die Behandlungsdauer 4 Wochen nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge Ebenol 0,25% Creme angewendet haben, als Sie sollten, entfernen Sie überschüssige Creme mit einem weichen Tuch von der Haut. Sollten Sie das Arzneimittel über längere Zeit (länger als 4 Wochen) und in höherer Dosierung angewendet haben, so müssen Sie die Dosis reduzieren oder – falls möglich – das Arzneimittel absetzen. Bei einer Langzeit-(länger als 4 Wochen), großflächigen (mehr als 1/10 der Körperoberfläche) Anwendung, insbesondere unter luftdicht abschließenden Verbänden oder auf stark geschädigter Haut, kann der Wirkstoff in den Körper aufgenommen werden und so Nebenwirkungen verursachen, wie z.B. eine Hemmung der Nebennierenrinde oder M. Cushing (Stammfettsucht, Mondgesicht). Wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, nehmen Sie bei der nächsten Anwendung nicht die doppelte Dosis. Führen Sie die Anwendung wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Dosierungsanleitung beschrieben fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nachfolgend sind alle bekannten Nebenwirkungen unter einer Hydrocortison-Behandlung, einschließlich derjenigen bei höherer Dosierung oder Langzeittherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren, aufgeführt.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Allergische Hautreaktionen treten auf.

Bei Langzeitanwendung (länger als vier Wochen) sind folgende Nebenwirkungen bekannt:
Verdünnung der Haut, Veränderung der Hautpigmentierung, sichtbare Erweiterungen der Kapillaren in der Haut (Teleangiektasien), Dehnungsstreifen der Haut (Striae), Steroidakne, Hautentzündungen in Mundnähe (periorale Dermatitis), krankhaft vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichose).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST EBENOL 0,25% CREME AUFZUBEWAHREN?

Aufbewahrungsbedingungen: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25°C lagern. Haltbarkeit: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch ist die Creme 3 Monate haltbar. Entsorgung: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Ebenol 0,25% Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. 100 g Creme enthalten 0,25 g Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer (40.000-60.000 cP), Dimeticon (350 cSt), emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Glycerol 85%, Glycerolmonostearat, Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Mittelkettige Triglyceride, Natriumedetat (Ph.Eur.), Octyldodecanol (Ph.Eur.), Trometamol, [(Z)-Octadec-9-en-1-yl]oleat.

Wie Ebenol 0,25% Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Die Creme ist weiß. Sie kommt in Aluminiumtuben, die in Faltschachteln verpackt sind. Ebenol 0,25% Creme ist in Packungen zu 10 g, 20 g, 25 g, 40 g und 50 g Creme erhältlich. Nicht alle Packungsgrößen werden in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Strathmann GmbH & Co. KG
Postfach 610425
22424 Hamburg
Tel.: 040-55 90 5-0
Fax: 040-55 90 5-100
E-Mail: info@strathmann.de

Hersteller:
Biokirch GmbH
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Linderung von leichter ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen angewendet.