Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Dynexan Mundgel. Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H2O. Anwendungsgebiete: Schmerzstillendes Gel auf der Basis von Lidocainhydrochlorid. Zur vorübergehenden, symptomatischen Behandlung von Schmerzen der Mundschleimhaut, des Zahnfleisches und der Lippen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Dynexan Mundgel
2 % Gel
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H2O

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, da sie wichtige Informationen für Sie enthält. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dynexan Mundgel jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Bewahren Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre akuten Beschwerden nach einigen Tagen nicht bessern, suchen Sie einen Zahnarzt oder Arzt auf.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. WAS IST DYNEXAN MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DYNEXAN MUNDGEL BEACHTEN?
3. WIE IST DYNEXAN MUNDGEL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST DYNEXAN MUNDGEL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST DYNEXAN MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dynexan Mundgel ist ein schmerzstillendes Gel auf der Basis von Lidocainhydrochlorid. Zur vorübergehenden, symptomatischen Behandlung von Schmerzen der Mundschleimhaut, des Zahnfleisches und der Lippen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DYNEXAN MUNDGEL BEACHTEN?

2.1 Dynexan Mundgel darf nicht angewendet werden:
bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe oder gegen andere örtlich wirksame Schmerzmittel (Lokalanästhetika) vom Amidtyp.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dynexan Mundgel ist erforderlich bei:
Patienten mit schweren Störungen des Herz-Impulsbildungs- und -leitungssystems, akut dekompensierter Herzinsuffizienz sowie schweren Nieren- und Lebererkrankungen. Auch wenn die Resorption des Wirkstoffs in den Organismus nach Anwendung von Dynexan Mundgel erheblich geringer ist als bei Anwendung dieser Substanz in der Anästhesie, so sind allgemeine Wirkungen bei stark geschädigter Mundschleimhaut nicht vollständig auszuschließen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Teilen Sie vor der Behandlung mit Dynexan Mundgel Ihrem Zahnarzt oder Arzt mit, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sie sollten Dynexan Mundgel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für zwingend erforderlich.

Warnhinweise und sonstige Hinweise zu bestimmten Inhaltsstoffen:
Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Aufgrund der lokalen Applikation und der verwendeten Menge sind klinisch relevante Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich. Es ist jedoch möglich, dass die schmerzlindernde Wirkung anderer Lokalanästhetika verstärkt wird. Die sonst bekannten Wechselwirkungen von Lidocain mit anderen Mitteln (Antiarrhythmika, β-Rezeptorenblocker) haben bei topischer Applikation von Dynexan Mundgel auf die Mundschleimhaut keine Bedeutung.

3. WIE IST DYNEXAN MUNDGEL ANZUWENDEN?

Bei fehlender Besserung der Beschwerden innerhalb einer Woche sowie beim Auftreten unklarer Beschwerden ist ein Zahnarzt oder Arzt aufzusuchen.

3.1 Art der Anwendung:
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle.

3.2 Dosierung für Erwachsene:
4-8 mal täglich eine erbsengroße Menge Dynexan Mundgel (entspricht ca. 0,2 g Gel oder 4 mg Lidocain) auf die schmerzenden Stellen der Mundhöhle auftragen und leicht einmassieren. Eine Gesamtdosis von 40 mg Lidocain darf nicht überschritten werden. Bei Schmerzen, die durch das Einsetzen von Zahnprothesen oder Zahnspangen entstehen, Dynexan Mundgel dünn auf die betroffenen Stellen auftragen. Bei der Anwendung von Dynexan Mundgel aus Zylinderampullen durch den Zahnarzt, wird das Gel mittels einer speziellen Kanüle in die Alveolen und Zahnfleischtaschen eingebracht.

Kinder, Kleinkinder und Säuglinge:
Bei Kindern, Kleinkindern und Säuglingen ist maximal 4-mal täglich eine erbsengroße Menge anzuwenden (Dosierung ist unter Berücksichtigung von Alter und Gewicht individuell anzupassen).

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Dynexan Mundgel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Für die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen gelten folgende Kategorien:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Sehr selten:

• Lokale allergische und nicht-allergische Reaktionen, z.B.:
  • Brennen
  • Schwellungen
  • Rötungen
  • Juckreiz
  • Quaddeln
  • Kontaktdermatitis
  • Ausschläge
  • Schmerzen
• Geschmacksveränderungen
• Taubheitsgefühl
• Anaphylaktische Reaktionen und Schockreaktionen mit Begleitsymptomatik

Nicht bekannte Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Zahnarzt, Arzt oder Apotheker mit.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST DYNEXAN MUNDGEL AUFZUBEWAHREN?

Dynexan Mundgel ist ein Arzneimittel. Bewahren Sie es für Kinder unzugänglich auf.

5.1 Angaben zur Haltbarkeit:
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der Umverpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nach diesem Datum nicht mehr.

5.2 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung:
Zylinderampullen lichtgeschützt und nicht über 25 °C lagern.

5.3 Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch sollte Dynexan Mundgel innerhalb von 3 Monaten verbraucht werden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

6.1 Zusammensetzung:
1 g Gel enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: Lidocainhydrochlorid 1 H2O 20 mg
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Bitterfenchelöl, Glycerol, Guargalactomannan, Minzöl, Paraffin, dickflüssig, Pfefferminzöl, Saccharin-Natrium, Siliciumdioxid, hochdispers, Sternanisöl, Thymol, Titandioxid, Vaselin, weißes, Gereinigtes Wasser.

6.2 Wie Dynexan Mundgel aussieht und Inhalt der Packung:
Dynexan Mundgel ist in Packungen mit 1 Tube zu 10 g Gel und in Packungen mit 1 Tube zu 30 g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle erhältlich.
Dynexan Mundgel ist in Packungen mit 4 Zylinderampullen zu je 1,7 g Gel erhältlich.

6.3 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustraße 87-93
D - 65203 Wiesbaden
www.kreussler.com
E-Mail: info@kreussler.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 04/2017

Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H2O. Anwendungsgebiete: Schmerzstillendes Gel auf der Basis von Lidocainhydrochlorid. Zur vorübergehenden, symptomatischen Behandlung von Schmerzen der Mundschleimhaut, des Zahnfleisches und der Lippen.