Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Dynexan Mundgel. Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H2O. Anwendungsgebiete: Schmerzstillendes Gel auf Lidocainhydrochlorid-Basis. Zur vorübergehenden, symptomatischen Behandlung von Schmerzen an Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Dynexan Mundgel
2 % Gel
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H2O

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dynexan Mundgel vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihr Apothekenpersonal, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich akute Beschwerden nach einigen Tagen nicht bessern, suchen Sie bitte einen Zahnarzt oder Arzt auf.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Dynexan Mundgel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dynexan Mundgel beachten?
3. Wie ist Dynexan Mundgel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dynexan Mundgel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Dynexan Mundgel und wofür wird es angewendet?

Dynexan Mundgel ist ein schmerzstillendes Gel auf Lidocainhydrochlorid-Basis. Zur vorübergehenden, symptomatischen Behandlung von Schmerzen an Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dynexan Mundgel beachten?

2.1 Dynexan Mundgel darf nicht angewendet werden:
bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe oder andere örtliche Betäubungsmittel (Lokalanästhetika) vom Amidtyp.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dynexan Mundgel ist erforderlich:
bei Patienten mit schweren Störungen des Herzreizleitungssystems sowie akut dekompensierter Herzinsuffizienz und schweren Nieren- und Lebererkrankungen. Wenngleich die Aufnahme des Wirkstoffes in den Organismus nach Anwendung von Dynexan Mundgel deutlich geringer ist als bei Narkosen mit diesem Stoff, so sind allgemeine Effekte bei stark geschädigter Mundschleimhaut nicht vollständig auszuschließen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Informieren Sie vor der Behandlung mit Dynexan Mundgel Ihren Zahnarzt oder Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Sie sollten Dynexan Mundgel in Schwangerschaft und Stillzeit nicht anwenden, es sei denn Ihr behandelnder Arzt hält dies für zwingend erforderlich.

Warnhinweise und sonstige Hinweise zu bestimmten Bestandteilen:
Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Aufgrund der lokalen Anwendung und der angewandten Menge sind klinisch relevante Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich. Grundsätzlich ist aber eine Wirkungsverstärkung anderer örtlicher Betäubungsmittel (Lokalanästhetika) möglich. Die sonst für Lidocain bekannten Wechselwirkungen mit anderen Mitteln (Antiarrhythmika, ß-Rezeptorenblocker) sind bei lokaler Anwendung von Dynexan Mundgel auf der Mundschleimhaut ohne Bedeutung.

3. Wie ist Dynexan Mundgel anzuwenden?

Bei fehlender Besserung der Beschwerden innerhalb einer Woche sowie beim Auftreten unklarer Beschwerden sollte ein Zahnarzt oder Arzt aufgesucht werden.

3.1 Art der Anwendung:
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

3.2 Dosierung für Erwachsene:
4- bis 8-mal täglich ein erbsengroßes Stück Dynexan Mundgel (dies entspricht ca. 0,2 g Gel oder 4 mg Lidocain) auf die schmerzenden Stellen der Mundhöhle auftragen und leicht einmassieren. Eine Gesamtdosis von 40 mg Lidocain sollte nicht überschritten werden. Treten bei dem Einsetzen von Zahnprothesen oder Zahnspangen Schmerzen auf, so ist Dynexan Mundgel dünn auf die betroffenen Stellen aufzutragen. Bei der Anwendung von Dynexan Mundgel aus Zylinderampullen durch den Zahnarzt wird das Gel mittels Spezialkanüle in die Alveolen und Zahnfleischtaschen eingebracht.

Kinder, Kleinkinder und Säuglinge:
Bei Kindern, Kleinkindern und Säuglingen maximal ein erbsengroßes Stück (Dosis individuell unter Berücksichtigung von Alter und Gewicht) 4-mal täglich anwenden.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Dynexan Mundgel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Sehr selten:

• Lokale allergische und nicht-allergische Reaktionen z. B.:
  • Brennen
  • Schwellungen
  • Rötung
  • Juckreiz
  • Urtikaria
  • Kontaktdermatitis
  • Exantheme
  • Schmerzen
• Geschmacksveränderungen
• Taubheitsgefühl
• Anaphylaktische Reaktionen und Schockreaktionen mit Begleitsymptomen

Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind:
Sollten Sie Nebenwirkungen beobachten, die in dieser Gebrauchsinformation nicht angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Dynexan Mundgel aufzubewahren?

Dynexan Mundgel ist ein Arzneimittel. Bewahren Sie es für Kinder unzugänglich auf.

5.1 Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit:
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nach diesem Datum nicht mehr.

5.2 Besondere Lagerungshinweise:
Zylinderampullen lichtgeschützt und nicht über 25 °C lagern.

5.3 Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach dem Anbruch soll Dynexan Mundgel innerhalb von 3 Monaten verbraucht werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

6.1 Zusammensetzung:
1 g Gel enthält als Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H2O 20 mg
sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Bitterfenchelfruchtöl, Glycerol, Guargalactomannan, Japanisches Minzöl, dickflüssiges Paraffin, Pfefferminzöl, Saccharin-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Sternanisöl, Thymol, Titandioxid, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser.

6.2 Wie Dynexan Mundgel aussieht und Inhalt der Packung:
Dynexan Mundgel ist in Packungen zu 1 Tube mit 10 g Gel und in Packungen zu 1 Tube mit 30 g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle erhältlich.
Dynexan Mundgel ist außerdem in Packungen mit 4 Zylinderampullen zu je 1,7 g Gel erhältlich.

6.3 Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustraße 87-93
D - 65203 Wiesbaden
www.kreussler.com
E-Mail: info@kreussler.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2017

Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H2O. Anwendungsgebiete: Schmerzstillendes Gel auf Lidocainhydrochlorid-Basis. Zur vorübergehenden, symptomatischen Behandlung von Schmerzen an Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen.