Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Dynexan Mundgel. Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H2O. Anwendungsgebiete: zur zeitweiligen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen an Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Dynexan Mundgel 2% Gel
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H2O

Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dynexan Mundgel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen anderen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre akuten Beschwerden innerhalb weniger Tage nicht bessern, müssen Sie einen Zahnarzt oder Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist DYNEXAN MUNDGEL und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von DYNEXAN MUNDGEL beachten?
3. Wie ist DYNEXAN MUNDGEL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist DYNEXAN MUNDGEL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST DYNEXAN MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dynexan Mundgel ist ein schmerzlinderndes Gel auf der Basis von Lidocainhydrochlorid. Zur zeitweiligen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen an Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DYNEXAN MUNDGEL BEACHTEN?

Dynexan Mundgel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe oder gegen andere örtliche Betäubungsmittel (Lokalanästhetika) vom Säureamid-Typ.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dynexan Mundgel ist erforderlich:
Bei Patienten mit schweren Störungen des impulsbildenden und -leitenden Systems des Herzens, akut dekompensierter Herzinsuffizienz und schweren Nieren- und Lebererkrankungen. Auch wenn die Aufnahme des Wirkstoffs in den Organismus nach Anwendung von Dynexan Mundgel wesentlich geringer ist als bei der Betäubung mit dieser Substanz, sind allgemeine Wirkungen bei stark geschädigter Mundschleimhaut nicht vollständig auszuschließen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Informieren Sie Ihren Zahnarzt oder Arzt vor der Behandlung mit Dynexan Mundgel, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sie sollten Dynexan Mundgel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht anwenden, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für absolut notwendig.

Warn- und Hinweishinweise zu bestimmten Inhaltsstoffen:
Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Aufgrund der örtlichen Anwendung und der eingesetzten Menge sind klinisch relevante Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich. Es ist jedoch stets möglich, dass die schmerzlindernde Wirkung anderer Lokalanästhetika verstärkt wird. Die allgemein für Lidocain bekannten Wechselwirkungen mit anderen Mitteln (Antiarrhythmika, Betarezeptorenblocker) sind bei lokaler Anwendung von Dynexan Mundgel an der Mundschleimhaut bedeutungslos.

3. WIE IST DYNEXAN MUNDGEL ANZUWENDEN?

Bei fehlender Besserung der Beschwerden innerhalb einer Woche sowie bei unklaren Beschwerden sollte ein Zahnarzt oder Arzt aufgesucht werden.

Art der Anwendung:
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle.

Dosierungsanleitung Erwachsene:
4-8 mal täglich ein erbsengroßes Stück Dynexan Mundgel (dies entspricht ca. 0,2 g Gel oder 4 mg Lidocain) auf die schmerzenden Stellen der Mundschleimhaut auftragen und leicht einmassieren. Die Gesamtdosis von 40 mg Lidocain darf nicht überschritten werden. Bei Schmerzen, die durch das Einsetzen von Zahnprothesen oder Zahnspangen entstehen, tragen Sie Dynexan Mundgel dünn auf die betreffenden Stellen auf. Bei der Anwendung von Dynexan Mundgel aus Zylinderampullen durch den Zahnarzt ist das Gel mittels Spezialkanüle in Alveolen und Zahnfleischtaschen einzubringen.

Kinder, Kleinkinder und Säuglinge:
Maximal 4 mal täglich ein erbsengroßes Stück (die Dosierungsanleitung ist individuell unter Berücksichtigung von Alter und Gewicht anzupassen).

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Dynexan Mundgel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Sehr selten:

• Lokale allergische und nicht allergische Reaktionen wie z. B.:
  • Brennen
  • Schwellungen
  • Rötungen
  • Juckreiz
  • Urtikaria
  • Kontaktdermatitis
  • Exantheme
  • Schmerzen
• Geschmacksveränderungen
• Taubheitsgefühl
• Anaphylaktische Reaktionen und Schockreaktionen mit Begleitsymptomatik

Nebenwirkungen, die nicht bekannt sind:
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Zahnarzt, Arzt oder Apotheker mit.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST DYNEXAN MUNDGEL AUFZUBEWAHREN?

Dynexan Mundgel ist ein Arzneimittel. Bewahren Sie es für Kinder unzugänglich auf. Angaben und Hinweise zur Haltbarkeit: Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel aufgedruckt. Bitte verwenden Sie diese Packung nach diesem Datum nicht mehr. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung: Zylinderampullen lichtgeschützt und nicht über 25°C aufbewahren. Haltbarkeit nach Anbruch: Dynexan Mundgel ist nach Anbruch innerhalb von 3 Monaten zu verbrauchen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Zusammensetzung:
1 g Gel enthält als Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H2O 20 mg. Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Bitterfenchelöl, Glycerol, Guargalactomannan, Japanisches Minzöl, Paraffin, dickflüssig, Pfefferminzöl, Natriumsaccharin, Siliciumdioxid, hochdispers, Sternanisöl, Thymol, Titandioxid, Vaselin, weiß, gereinigtes Wasser.

Wie DYNEXAN MUNDGEL aussieht und Inhalt der Packung:
Dynexan Mundgel ist in Packungen mit 1 Tube zu 10 g Gel und in Packungen mit 1 Tube zu 30 g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle erhältlich. Dynexan Mundgel ist auch in Packungen mit 4 Zylinderampullen zu je 1,7 g Gel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustraße 87-93
D - 65203 Wiesbaden
www.kreussler.com
E-Mail: info@kreussler.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H2O. Anwendungsgebiete: zur zeitweiligen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen an Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen.