Produkteigenschaften:

DulcoSoft Pulver
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Macrogol 4000

Was Sie über DulcoSoft Pulver wissen sollten:
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig, da sie wichtige Informationen enthält, die Sie vor der Einnahme dieses Medizinproduktes beachten sollten. Wenn Sie unsicher sind oder weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. DulcoSoft Pulver ist ein Medizinprodukt zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung und zur Erweichung von hartem Stuhl. Bitte bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung auf. Vielleicht möchten Sie diese zu einem späteren Zeitpunkt nochmals lesen.

In dieser Gebrauchsanweisung:

1. Was ist DulcoSoft Pulver und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DulcoSoft Pulver beachten?
3. Wie ist DulcoSoft Pulver einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist DulcoSoft Pulver aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist DulcoSoft Pulver und wofür wird es angewendet?

Ist die normale Darmfunktion beeinträchtigt, kann dies zu hartem, kompaktem Stuhl mit erschwerter und schmerzhafter Defäkation führen. DulcoSoft Pulver enthält den osmotisch wirksamen Stoff Macrogol 4000, der Wasser bindet und damit den Flüssigkeitsgehalt im Dickdarm erhöht. Auf diese Weise wird harter Stuhl aufgeweicht und der Weitertransport durch den Darm erleichtert einen regelmäßigen und leichten Stuhlgang.

Macrogol 4000 wirkt ausschließlich physikalisch. Die Aufnahme ins Blut ist geringfügig, es verbleibt im Darm, von wo es unverändert ausgeschieden wird.

Die Wirksamkeit des Produktes bleibt auch bei längerfristiger Anwendung unverändert erhalten.

DulcoSoft Pulver wird angewendet zur:

• symptomatischen Behandlung von Verstopfung (akut oder chronisch)
• Erweichung von hartem Stuhl
• Erleichterung bei unregelmäßigem, hartem Stuhlgang

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DulcoSoft Pulver beachten?

DulcoSoft Pulver darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff sind (siehe Zusammensetzung).
• bei schweren entzündlichen Darmerkrankungen (z.B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder abnormer Darmerweiterung (toxisches Megakolon).
• bei Darmperforation oder der Gefahr einer Darmperforation.
• bei Darmverschluss oder Verdacht auf Darmverschluss oder Darmverengung.
• bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache.

Nehmen Sie DulcoSoft Pulver nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von DulcoSoft Pulver Ihren Arzt oder Apotheker.

Besondere Vorsicht ist geboten:
Wie bei jedem Abführmittel sollte eine organische Ursache vor Beginn der Behandlung ausgeschlossen werden. Ohne Abklärung der Ursache von Darmbeschwerden sollte DulcoSoft Pulver nicht regelmäßig auf Dauer eingenommen werden. Im Falle von anhaltenden Bauchschmerzen sollten Sie einen Arzt konsultieren. Bei Durchfall ist bei Patienten, die zu Störungen des Flüssigkeits- oder Elektrolythaushaltes neigen (z.B. bei älteren Patienten, bei Patienten mit Lebererkrankung oder eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die Diuretika einnehmen), Vorsicht geboten und eine Überwachung der Elektrolyt-Werte sollte in Erwägung gezogen werden. Bei Patienten, die Macrogol-haltige Präparate eingenommen haben, sind allergische Reaktionen (wie anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, Angioödem (z.B. Gesichtsschwellung), Nesselsucht, Ausschlag und Überempfindlichkeit) beobachtet worden.

Wenn Sie eines der oben genannten Anzeichen oder Symptome bemerken, unterbrechen Sie die Einnahme von DulcoSoft Pulver und suchen Sie sofort ärztlichen Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit:
DulcoSoft Pulver kann in der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden, da die Aufnahme von Macrogol 4000 geringfügig ist und daher keine Wirkungen zu erwarten sind. Es ist jedoch ratsam, vor der Einnahme von DulcoSoft Pulver Ihren Arzt zu fragen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Anwendung bei Kindern:
Dieses Medizinprodukt darf bei Kindern unter 8 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung bei Diabetikern:
DulcoSoft Pulver ist für Diabetiker geeignet. Das Pulver enthält keinen Zucker.

Einnahme von DulcoSoft Pulver zusammen mit Arzneimitteln:
Macrogol 4000 erhöht den osmotischen Druck im Darm und kann daher die Absorption von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln im Darm beeinflussen.

Einnahme von DulcoSoft Pulver zusammen mit anderen Getränken:
Falls Sie Flüssigkeiten andicken müssen, um diese sicher schlucken zu können, kann DulcoSoft Pulver der Wirkung des Andickungsmittels entgegenwirken.

3. Wie ist DulcoSoft Pulver einzunehmen?

Nehmen Sie DulcoSoft Pulver immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsanweisung ein. Fragen Sie bei Unsicherheiten Ihren Arzt oder Apotheker. DulcoSoft Pulver ist geschmacksneutral und kann in einem Getränk Ihrer Wahl, z.B. Mineralwasser mit oder ohne Kohlensäure, Apfel- oder Orangensaft, Eistee oder heißem Wasser, aufgelöst werden, um Ihrem persönlichen Geschmack entgegenzukommen. Lösen Sie den Inhalt eines Beutels kurz vor der Einnahme in einem Glas Flüssigkeit (ca. 150 ml) auf.

Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren:
Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: 1 - 2 Beutel pro Tag in Flüssigkeit aufgelöst (entspricht 10 - 20 g Macrogol 4000), die als regelmäßige Einzeldosis am Morgen eingenommen wird. Kinder unter 8 Jahren sollten dieses Medizinprodukt nicht anwenden. Innerhalb der Dosisempfehlung kann die Dosis an Ihre individuellen Bedürfnisse angepasst werden. Sie kann zwischen einem Beutel jeden zweiten Tag und zwei Beuteln täglich liegen. Die richtige Dosis ist die niedrigste Dosis, die zu regelmäßigem, weichem Stuhlgang führt.

Bitte beachten Sie:
Die Wirkung von DulcoSoft Pulver tritt normalerweise nach 24 - 72 Stunden ein. Klinische Studien belegen, dass bei regelmäßiger Anwendung üblicherweise ein Stuhlgang einmal täglich erfolgt. DulcoSoft Pulver kann über einen längeren Zeitraum eingenommen werden, jedoch sollten Kinder DulcoSoft Pulver nicht länger als 3 Monate einnehmen. Bleibt die Verstopfung bestehen, sollte die Ursache abgeklärt werden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
Überhöhte Dosen von DulcoSoft Pulver können zu Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen und Erbrechen führen. Diese Beschwerden verschwinden, wenn die Behandlung unterbrochen oder die Dosis reduziert wird. Ein erheblicher Flüssigkeitsverlust infolge von Durchfall oder Erbrechen kann gegebenenfalls die Wiederherstellung des Elektrolythaushaltes erforderlich machen. Suchen Sie in diesem Fall Ihren Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von DulcoSoft Pulver vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis DulcoSoft Pulver ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen können auftreten?

Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild und vorübergehend.

Nebenwirkungen:
Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Stuhlinkontinenz und Blähungen. Selten können allergische Reaktionen (wie anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, Angioödem (z.B. Gesichtsschwellung), Nesselsucht, Ausschlag und Überempfindlichkeit) auftreten.

Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist DulcoSoft Pulver aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen DulcoSoft Pulver nach dem auf der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. DulcoSoft Pulver nicht über 25 °C lagern.

6. Weitere Informationen

1 Beutel enthält 10 g Macrogol 4000 als Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (keine weiteren Inhaltsstoffe).
Das Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ist in Packungen zu 20 Beuteln erhältlich.
Geeignet für Patienten unter natriumarmer Diät. Glutenfrei.

Hersteller:
Fairpharm Vertriebs GmbH
Am Krebsenbach 5 - 7
83670 Bad Heilbrunn
Deutschland

Vertrieb:
A. Nattermann & Cie. GmbH
Brüningstraße 50
65929 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010
Telefax: 0800 56 56 011

Apothekenexklusives Medizinprodukt.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Juli 2022 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2023