Produkteigenschaften:

DulcoSoft Plus
Pulver zur Herstellung einer Trinklösung
Macrogol 4000, Simeticon

Was Sie über DulcoSoft Plus wissen sollten:
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen, die Sie vor der Einnahme dieses Medizinprodukts beachten müssen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich bei etwas unsicher sind oder weitere Fragen haben. DulcoSoft Plus ist ein Medizinprodukt zur symptomatischen Behandlung von hartem, unregelmäßigem Stuhlgang, Verstopfung und begleitenden Blähbeschwerden. Bitte bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

In dieser Gebrauchsanweisung:

1. Was ist DulcoSoft Plus und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von DulcoSoft Plus beachten?
3. Wie ist DulcoSoft Plus einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen kann es geben?
5. Wie ist DulcoSoft Plus aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist DulcoSoft Plus und wofür wird es angewendet?

DulcoSoft Plus ist ein Medizinprodukt mit folgenden Hauptbestandteilen:
Macrogol 4000 hat eine hohe Wasserbindungskapazität. Es bindet das bei der Einnahme verwendete Wasser und erhöht so den Wassergehalt im Dickdarm. Auf diese Weise wird harter Stuhl aufgeweicht und der Transport durch den Darm erleichtert. Dies führt zu einer regelmäßigen und leichteren Darmentleerung – für ein natürliches Gefühl der Erleichterung. Simeticon wirkt, sobald es mit den im Magen und Darm eingeschlossenen Luftbläschen in Kontakt kommt und hilft das Gefühl von Blähungen, Völlegefühl und einem aufgeblähten Bauch zu reduzieren. Simeticon senkt die Oberflächenspannung der eingeschlossenen Luftbläschen, wodurch sie zerfallen können, sodass die Luft leichter ausgeschieden werden kann (Anti-Bläh-Effekt). Nach der Einnahme entfaltet Simeticon seine entblähende Wirkung im Darm, während es unverändert den Verdauungstrakt passiert. Macrogol und Simeticon wirken rein physikalisch. Beide Substanzen werden vom Körper nicht aufgenommen und unverändert ausgeschieden.

DulcoSoft Plus wird angewendet zur Linderung von hartem, unregelmäßigem Stuhlgang, Verstopfung und begleitenden Blähbeschwerden.

Über die doppelte Wirkung:

• hydriert und erweicht harten Stuhl und trägt zu einer regelmäßigeren Entleerung des Darms bei
• fördert die Luftausscheidung und reduziert dadurch das Gefühl von Blähungen und Druck im Bauch.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von DulcoSoft Plus beachten?

DulcoSoft Plus darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich gegen einen oder mehrere der Bestandteile von DulcoSoft Plus sind (siehe Zusammensetzung)
• bei Verdacht auf Darmperforation, Darmverschluss, Darmlähmung (paralytischer Ileus) oder Darmverengung
• bei schweren entzündlichen Darmerkrankungen (z.B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder abnormer Darmerweiterung (toxisches Megakolon).

Die Anwendung von Abführmitteln ist kontraindiziert bei akuten Bauchschmerzen, Bauchschmerzen unbekannter Ursache, Übelkeit und Erbrechen, rektalen Blutungen unbekannter Ursache oder schwerer Dehydratation.

Besondere Vorsicht ist bei der Einnahme von DulcoSoft Plus geboten:
Das Produkt kann die Darmpassagezeit verkürzen und dadurch die Resorption von oral verabreichten Arzneimitteln reduzieren. Es wird daher empfohlen, DulcoSoft Plus mindestens 2 Stunden vor oder nach anderen oral verabreichten Arzneimitteln einzunehmen. Eventuell können potentielle Wechselwirkungen mit stärkehaltigen Bindemitteln im Produkt auftreten. Der Wirkstoff Macrogol wirkt der verdickenden Wirkung von Stärke entgegen. Zubereitungen, die für Personen mit Schluckbeschwerden angedickt werden, können so effektiv verflüssigt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
DulcoSoft Plus kann in der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden, jedoch wird empfohlen, vor der Anwendung einen Arzt zu konsultieren.

Anwendung bei Kindern:
Es wird empfohlen, bei der Anwendung bei Kindern ärztlichen Rat einzuholen. Die Anwendung bei Kindern sollte unter direkter Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen.

Anwendung bei Diabetikern:
DulcoSoft Plus enthält keinen Zucker und ist daher für Diabetiker geeignet.

3. Wie ist DulcoSoft Plus einzunehmen?

Nehmen Sie DulcoSoft Plus immer genau wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben ein. Fragen Sie bei Unsicherheiten Ihren Arzt oder Apotheker.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Die übliche Dosis beträgt 1 bis 2 Beutel pro Tag. Die Dosis sollte entsprechend dem individuellen Ansprechen auf die Behandlung angepasst werden, ohne die maximale Dosis von 4 Beuteln pro Tag zu überschreiten. Die richtige Dosis ist die niedrigste Dosis, die zu regelmäßigem, weichem Stuhlgang führt. Den Inhalt eines Beutels gründlich in Wasser oder einem anderen Getränk (125 ml pro Beutel) verrühren und sofort trinken. Es wird empfohlen, das Produkt morgens einzunehmen. Sollte mehr als 1 Beutel pro Tag nötig sein, kann die Einnahme auf morgens und abends verteilt werden. Sollten Sie nach 7 Tagen Behandlungsdauer keine Besserung erfahren, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Bitte beachten Sie:
Die abführende Wirkung von DulcoSoft Plus tritt in der Regel 24 bis 72 Stunden nach der Einnahme ein.

4. Welche Nebenwirkungen kann es geben?

DulcoSoft Plus kann Nebenwirkungen haben. Diese sind in der Regel mild und vorübergehend.

Es können Magen-Darm-Beschwerden auftreten (Bauchschmerzen, Blähungen, aufgeblähter Bauch, Übelkeit und Stuhlinkontinenz). Durchfall ist die Folge einer individuell zu hohen DulcoSoft Plus-Dosis und kann durch Reduzierung der Dosis vermieden werden. Selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautausschlag) nach Anwendung von Macrogol-haltigen Produkten berichtet. In diesem Fall beenden Sie bitte die Anwendung des Produktes und kontaktieren Sie Ihren Arzt. Wenn eine der genannten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, beenden Sie bitte die Behandlung und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist DulcoSoft Plus aufzubewahren?

Außerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Das Verfallsdatum gilt nur für korrekt gelagerte Produkte. Bitte verwenden Sie DulcoSoft Plus nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum oder wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
An einem trockenen, kühlen Ort, vor Licht und direkter Hitze geschützt aufbewahren.

6. Weitere Informationen

1 Beutel mit 10 g Pulver enthält Macrogol 4000, Siliciumdioxid, Simeticon (80 mg) und Sucralose.

DulcoSoft Plus ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 10 und 20 Einzeldosisbeutel à 10 g.
Für Patienten mit kochsalzarmer Diät geeignet.
Zucker-, gluten-, laktose- und aromafrei.

Hersteller:
Biofarma
Via Castelliere 2
Mereto di Tomba (UD)
Italien

Vertrieb durch:
A. Nattermann & Cie. GmbH
Brüningstraße 50
65929 Frankfurt am Main
Deutschland
Telefon: 0800 56 56 010
Telefax: 0800 56 56 011

Apothekenexklusives Medizinprodukt.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt überarbeitet im März 2022.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2023