Produkteigenschaften:

DulcoSoft Lösung
Lösung zum Einnehmen
5 g Macrogol 4000 in 10 ml Wasser

Liebe Patientin, lieber Patient, bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsanweisung aufmerksam, da sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung von DulcoSoft Lösung beachten sollen. Bitte wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.

DulcoSoft Lösung ist ein Medizinprodukt zur Erweichung von hartem Stuhl und zur symptomatischen Behandlung von unregelmäßigem, hartem Stuhl. Bitte bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen.

In dieser Gebrauchsanweisung:

1. Was ist DulcoSoft Lösung und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von DulcoSoft Lösung beachten?
3. Wie ist DulcoSoft Lösung einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen kann es geben?
5. Wie ist DulcoSoft Lösung aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST DULCOSOFT LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Ist die normale Darmfunktion beeinträchtigt, kann dies zu hartem, kompaktem Stuhl mit erschwerter und schmerzhafter Stuhlentleerung führen. DulcoSoft Lösung enthält den osmotisch wirksamen Stoff Macrogol 4000, der Wasser bindet und dadurch den Flüssigkeitsgehalt im Dickdarm erhöht. Auf diese Weise wird harter Stuhl aufgeweicht und der Transport durch den Darm erleichtert – für eine regelmäßige, leichte Stuhlentleerung. Macrogol 4000 wirkt ausschließlich physikalisch. Die Aufnahme ins Blut ist unerheblich, es verbleibt im Darm, von wo es unverändert ausgeschieden wird. Die Wirksamkeit des Produktes bleibt auch bei längerfristiger Anwendung unverändert erhalten.

DulcoSoft Lösung wird angewendet:

• Zur Erweichung von hartem Stuhl.
• Zur Erleichterung bei unregelmäßigem, hartem Stuhl.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DULCOSOFT LÖSUNG BEACHTEN?

DulcoSoft Lösung darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der sonstigen Bestandteile von DulcoSoft Lösung sind (siehe 6. Weitere Informationen).
• bei schweren entzündlichen Darmerkrankungen (z.B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder abnormer Darmerweiterung (toxisches Megakolon).
• bei Darmdurchbruch oder der Gefahr eines Darmdurchbruchs.
• bei Darmverschluss oder dem Verdacht auf Darmverschluss oder Darmverengung.
• bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache.

Nehmen Sie dieses Produkt nicht ein, wenn Sie eine der oben genannten Erkrankungen haben. Wenn Sie sich unsicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von DulcoSoft Lösung bitte zuerst Ihren Arzt oder Apotheker.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DulcoSoft Lösung ist erforderlich:
Wie bei jedem Abführmittel sollte vor Behandlungsbeginn eine organische Ursache ausgeschlossen werden. Ohne Abklärung der Ursache der Darmbeschwerden sollte DulcoSoft Lösung nicht regelmäßig über einen längeren Zeitraum täglich eingenommen werden. Bei anhaltenden Bauchschmerzen sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bei Durchfall ist Vorsicht geboten bei Patienten, die zu Störungen des Wasser- oder Salz-(Elektrolyt-)haushalts neigen (z.B. bei älteren Patienten, Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion oder bei Patienten, die Diuretika (Wassertabletten) einnehmen) und eine Kontrolle der Elektrolytwerte sollte in Betracht gezogen werden. Bei Patienten, die Macrogol-haltige Präparate eingenommen haben, wurden allergische Reaktionen (wie anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, Angioödem (z.B. Gesichtsschwellung), Nesselsucht, Ausschlag und Überempfindlichkeit) beobachtet. Wenn Sie eines der genannten Anzeichen oder Symptome bemerken, beenden Sie die Einnahme von DulcoSoft Lösung und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
DulcoSoft Lösung kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden, da die Aufnahme von Macrogol 4000 unerheblich ist und daher keine Auswirkungen zu erwarten sind. Es wird jedoch empfohlen, vor der Einnahme von DulcoSoft Lösung Ihren Arzt zu befragen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Anwendung bei Kindern:
Dieses Medizinprodukt darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung bei Diabetikern:
DulcoSoft Lösung ist für Diabetiker geeignet. Die Lösung enthält keinen Zucker.

Einnahme von DulcoSoft Lösung zusammen mit Arzneimitteln:
Macrogol 4000 erhöht den osmotischen Druck im Darm und kann daher die Aufnahme von anderen gleichzeitig verabreichten Präparaten verändern. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder bei Ihrem Kind andere Arzneimittel angewendet werden/sollen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. WIE IST DULCOSOFT LÖSUNG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie DulcoSoft Lösung immer genau nach den Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung ein. Fragen Sie bei Zweifeln Ihren Arzt oder Apotheker. Die Anwendung bei Kindern bis 8 Jahre sollte nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.

Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren:
Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: 20 bis 40 ml Lösung (entsprechend 10 bis 20 g Macrogol 4000) pro Tag, vorzugsweise als Einzeldosis am Morgen.

Kinder von 4 bis 7 Jahren:
Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: 16 bis 32 ml Lösung (entsprechend 8 bis 16 g Macrogol 4000) pro Tag, vorzugsweise als Einzeldosis am Morgen.

Kinder von 2 bis 3 Jahren:
Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: 8 bis 16 ml Lösung (entsprechend 4 bis 8 g Macrogol 4000) pro Tag, vorzugsweise als Einzeldosis am Morgen.

Die Dosis von DulcoSoft Lösung wird mit dem beigefügten Messbecher abgemessen und kann je nach gewünschter Wirkung angepasst werden. Die richtige Dosis ist die niedrigste Dosis, die zu regelmäßigem, weichem Stuhl führt. DulcoSoft Lösung ist zur täglichen Anwendung geeignet. Je nach persönlichem Bedarf kann die empfohlene Dosis täglich oder jeden 2. Tag eingenommen werden. Die Einnahme von DulcoSoft Lösung sollte nur verdünnt erfolgen. DulcoSoft Lösung ist geschmacksneutral und kann mit einem Getränk Ihrer Wahl, z.B. einem Glas (ca. 150 ml) Wasser, Fruchtsaft oder Tee, gemischt werden, um sie Ihrem persönlichen Geschmack anzupassen.

Bitte beachten Sie:
Die Wirkung von DulcoSoft Lösung tritt normalerweise 24 bis 72 Stunden nach der Einnahme ein. Klinische Studien zeigen, dass es bei regelmäßiger Anwendung üblicherweise zu einer einmal täglichen Darmentleerung kommt. Bei länger anhaltender Verstopfung sollte die Ursache abgeklärt werden. Kinder sollten DulcoSoft Lösung nicht länger als 3 Monate einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge DulcoSoft Lösung eingenommen haben, als Sie sollten:
Sie müssen mit Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen und Erbrechen rechnen, die nach Absetzen der Behandlung oder Reduktion der Dosis verschwinden. Großer Flüssigkeitsverlust durch Durchfall oder Erbrechen kann eine Korrektur des Salz-(Elektrolyt-)Haushalts erfordern, sodass Sie einen Arzt aufsuchen sollten.

Wenn Sie die Einnahme von DulcoSoft Lösung vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KANN ES GEBEN?

DulcoSoft Lösung kann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen mild und vorübergehend:

Erwachsene und Kinder:
Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Stuhlinkontinenz und Blähungen. Selten können allergische Reaktionen (wie anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, Angioödem (z.B. Gesichtsschwellung), Nesselsucht, Ausschlag und Überempfindlichkeit) auftreten. Bei Durchfall können therapeutische Maßnahmen gegen den Salz-(Elektrolyt-)/Flüssigkeitsverlust in Betracht gezogen werden. Durchfall verschwindet normalerweise bei Absetzen oder Reduktion der Dosis. Bei Kindern kann Durchfall Reizungen um den Anus verursachen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind.

5. WIE IST DULCOSOFT LÖSUNG AUFZUBEWAHREN?

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bitte verwenden Sie DulcoSoft Lösung nicht mehr nach dem Verfallsdatum, das auf der Umverpackung und dem Etikett der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. DulcoSoft Lösung nicht über 25°C und nicht im Kühlschrank aufbewahren. Nach dem Öffnen der Flasche ist DulcoSoft Lösung noch 6 Wochen haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

10 ml Lösung zum Einnehmen enthalten: 5 g Macrogol 4000 in gelöster Form. Die Lösung zum Einnehmen ist als Packung mit 250 ml erhältlich. Weitere Bestandteile: Macrogol 400, Citronensäure, Kaliumsorbat (Konservierungsmittel) und gereinigtes Wasser.

• Salzfrei.
• Für Patienten unter salzarmer Diät geeignet. Darüber hinaus frei von Kaliumchlorid und Natriumhydrogencarbonat.
• Zuckerfrei: Für Diabetiker geeignet.
• Glutenfrei.

Hersteller:
Hälsa Pharma GmbH
Maria-Goeppert-Straße 5
23562 Lübeck

Vertrieb durch:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main

Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010
Telefax: 0800 56 56 011
www.dulcolax.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im März 2018 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 12/2019