Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Doppelherz Galle-Dragee mit Artischocke, überzogene Tablette. Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Verdauungsbeschwerden wie Völlegefühl und Blähungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Doppelherz Galle-Dragee mit Artischocke, überzogene Tablette zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Galle-Dragee mit Artischocke vorschriftsgemäß eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 1 Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST GALLE-DRAGEE MIT ARTISCHOCKE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GALLE-DRAGEE MIT ARTISCHOCKE BEACHTEN?
3. WIE IST GALLE-DRAGEE MIT ARTISCHOCKE EINZUNEHMEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST GALLE-DRAGEE MIT ARTISCHOCKE AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST GALLE-DRAGEE MIT ARTISCHOCKE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Galle-Dragee mit Artischocke ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Verdauungsbeschwerden wie Völlegefühl und Blähungen. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GALLE-DRAGEE MIT ARTISCHOCKE BEACHTEN?

Galle-Dragee mit Artischocke darf nicht eingenommen werden:

• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Artischocke und andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,
• bei Verschluss oder Entzündung der Gallenwege,
• bei Gallensteinen oder anderen Gallenleiden,
• bei Leberentzündungen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Galle-Dragee mit Artischocke ist erforderlich:

• Bei anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Krankheitssymptomen ist wie bei allen unklaren Beschwerden ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufzusuchen.
• Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) einnehmen, sollten die Einnahme von Galle-Dragee mit Artischocke mit ihrem Arzt besprechen, da eine Dosisanpassung dieser Arzneimittel erforderlich werden kann (siehe Wechselwirkungen).

Bei Einnahme von Galle-Dragee mit Artischocke mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten:
Bei gleichzeitiger Einnahme von Galle-Dragee mit Artischocke kann die Wirkung von gerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt werden.

Bei Einnahme von Galle-Dragee mit Artischocke zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Galle-Dragee mit Artischocke nicht empfohlen. Es ist zu beachten, dass eine Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, ebenfalls sorgfältig abzuwägen ist, da eine mögliche Schwangerschaft gegebenenfalls noch nicht bekannt ist. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Galle-Dragee mit Artischocke:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose (Zuckerarten). Bitte nehmen Sie Galle-Dragee mit Artischocke erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST GALLE-DRAGEE MIT ARTISCHOCKE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Galle-Dragee mit Artischocke immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 überzogene Tablette ein. Galle-Dragee mit Artischocke ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die überzogenen Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Wasser, vor den Mahlzeiten ein.

Dauer der Anwendung:
Bitte beachten Sie den Hinweis unter Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Galle-Dragee mit Artischocke ist erforderlich“. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Galle-Dragee mit Artischocke zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Galle-Dragee mit Artischocke eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie einmal versehentlich 1 oder 2 Einzeldosen mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben oder von Ihrem Arzt verordnet, fort. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die unter Nebenwirkungen beschriebenen Beschwerden verstärkt auftreten. In diesem Fall sollten Sie einen Arzt benachrichtigen. Dieser kann gegebenenfalls über notwendige Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Galle-Dragee mit Artischocke vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Galle-Dragee mit Artischocke abbrechen:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Galle-Dragee mit Artischocke Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Häufigkeitsbewertung von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Es können leichte Durchfälle mit typischen Begleiterscheinungen (z.B. Bauchkrämpfe) sowie Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen auftreten. Außerdem können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschläge auftreten. Angaben zur Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen nicht vor. Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie einen Arzt, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Galle-Dragee mit Artischocke nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST GALLE-DRAGEE MIT ARTISCHOCKE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder dem Blister angegebenen Verfallsdatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 30°C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Galle-Dragee mit Artischocke enthält:
Der Wirkstoff ist: Artischockenblätter-Trockenextrakt. 1 überzogene Tablette enthält: 300 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (5,8-7,5:1) Auszugsmittel: Wasser. Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon K90, vorverkleisterte Stärke aus Mais, Carboxymethylstärke Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Glycerol, Titandioxid E 171, Talkum, Calciumcarbonat, Sucrose, Kaolin, arabisches Gummi, Macrogol 6000. Enthält Kohlenhydrate, entsprechend 0,03 BE (Broteinheiten).

Welche Packungsgrößen sind erhältlich:
Originalpackung mit 50 überzogenen Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74
24941 Flensburg
Telefon 04 61/99 96 0
Telefax 04 61/99 96 110
E-Mail: info@queisser.de

Registrierungsinhaber:
Aenova IP GmbH
Temmlerstraße 2
35039 Marburg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2017

Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Verdauungsbeschwerden wie Völlegefühl und Blähungen.