Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

dona 750 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Glucosaminhemisulfat. Anwendungsgebiete: Zur Linderung der Symptome leichter bis mittelschwerer Arthrose des Kniegelenks.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

dona 750 mg Filmtabletten für Erwachsene
Wirkstoff: Glucosaminhemisulfat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2-3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND DONA 750 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONA 750 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
3. WIE SIND DONA 750 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND DONA 750 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND DONA 750 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

dona 750 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als andere nicht-steroidale entzündungshemmende (schmerzlindernde) und antirheumatische Arzneimittel bezeichnet werden. dona 750 mg Filmtabletten werden zur Linderung der Symptome leichter bis mittelschwerer Arthrose des Kniegelenks angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONA 750 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?

dona 750 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Glucosamin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
• wenn Sie allergisch gegen Schalentiere sind, da Glucosamin aus Schalentieren hergestellt wird.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dona 750 mg Filmtabletten einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von dona 750 mg Filmtabletten ist erforderlich:

• wenn Sie an einer eingeschränkten Glucosetoleranz leiden. Zu Beginn der Glucosamin-Behandlung können häufigere Blutzuckermessungen erforderlich sein.
• wenn Sie ein bekanntes erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben, da in einigen Fällen bei Patienten, die mit Glucosamin behandelt wurden, ein Anstieg der Blutfettwerte beobachtet wurde.
• wenn Sie an Asthma leiden. Beim Beginn der Einnahme von Glucosamin müssen Sie auf eine mögliche Verschlechterung der Symptome gefasst sein.
• wenn Sie an Begleiterkrankungen leiden. Diese können eine andere Behandlung erfordern.

Kinder und Jugendliche:
Aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit sollten dona 750 mg Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Ältere Menschen:
Es wurden keine spezifischen Studien an älteren Patienten durchgeführt, aber basierend auf klinischer Erfahrung ist keine Dosisanpassung bei der Behandlung ansonsten gesunder älterer Menschen erforderlich.

Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion:
Es wurden keine Studien an Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion durchgeführt. Daher können für diese Patienten keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.

Einnahme von dona 750 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Vorsicht ist geboten, wenn dona 750 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln kombiniert werden, insbesondere mit:

• bestimmten Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (z. B. Warfarin, Dicumarol, Phenprocoumon, Acenocoumarol und Fluindion). Die Wirkung dieser Arzneimittel kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Glucosamin verstärkt werden. Patienten, die mit solchen Kombinationen behandelt werden, sollten daher zu Beginn oder am Ende einer Glucosamin-Behandlung besonders engmaschig überwacht werden.
• Tetracyclin-Antibiotika.

Einnahme von dona 750 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
dona 750 mg Filmtabletten sollten während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Stillzeit:
Die Einnahme von Glucosamin während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren, wird empfohlen, auf das Fahren oder Bedienen von Maschinen zu verzichten.

dona 750 mg Filmtabletten enthalten Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält 151,2 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Dosis. Dies entspricht 7,6 % der empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.

3. WIE SIND DONA 750 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
2 x täglich eine dona 750 Filmtablette.

Glucosamin wird nicht zur Behandlung akuter schmerzhafter Symptome angewendet, da eine Linderung (insbesondere Schmerzlinderung) erst einige Wochen nach Behandlungsbeginn, in manchen Fällen sogar noch später, eintritt. Wenn nach 2-3 Monaten keine Linderung der Symptome eintritt, sollte die Fortsetzung der Glucosamin-Behandlung neu bewertet werden. Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Wasser oder einer geeigneten Flüssigkeit geschluckt werden, vorzugsweise morgens und abends zu den Mahlzeiten.

Wenn Sie eine größere Menge von dona 750 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge dona 750 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von dona 750 mg Filmtabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von dona 750 mg Filmtabletten abbrechen:
Ihre Symptome können zurückkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

• Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit
• Übelkeit, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000):

• Hitzgefühl
• Ekzeme, Juckreiz, Hautrötung, Ausschlag

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Allergische Reaktion
• Schwindel
• Sehstörungen
• Asthma - sowie verschlechtertes Asthma
• Erbrechen
• Gelbsucht
• Angioödem, Nesselsucht
• Ödeme - sowie periphere Ödeme
• Erhöhte Leberenzyme

Die Blutzuckerregulierung kann für Patienten mit Diabetes mellitus schwierig sein. Die Häufigkeit ist nicht bekannt. Es wurden sporadische Fälle von erhöhtem Cholesterin berichtet, ein ursächlicher Zusammenhang wurde jedoch nicht nachgewiesen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND DONA 750 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was dona 750 mg Filmtabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist: Glucosaminhemisulfat. Eine Filmtablette enthält: 942 mg Glucosaminhemisulfat-Natriumchlorid (1:1), entsprechend 750 mg Glucosaminhemisulfat oder 589 mg Glucosamin. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 25, Croscarmellose-Natrium, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Talkum, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.) ((MW: ca. 135000)), Titandioxid, Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A) ((x:y:z ca. 1:2:0,2, MW: ca. 150000)), Triacetin.

Wie dona 750 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung:
dona 750 mg Filmtabletten sind in Packungen zu 20, 60, 84 und 180 Filmtabletten erhältlich. Die Füllhöhe der Dosen ist technisch bedingt.

Pharmazeutischer Unternehmer:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg

Hersteller:
GmbH
51101 Köln

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im März 2021 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 11/2021

Wirkstoff: Glucosaminhemisulfat. Anwendungsgebiete: Zur Linderung der Symptome leichter bis mittelschwerer Arthrose des Kniegelenks.