Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Dolormin GS med Naproxen 250 mg tabletter. Anvendelsesområder: til behandling af milde til moderate smerter f.eks. ved kendt slidgigt (leddegigt). Advarselsinformation: Indeholder laktose.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Dolormin GS med Naproxen 250 mg tabletter til brug hos unge fra 12 år og voksne
Aktiv bestanddel: Naproxen

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedledningen. Du måtte have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, bør du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du efter 4 dage, eller hvis du har kendt slidgigt efter 5 (-7) dage, ikke føler dig bedre eller faktisk føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER DOLORMIN GS OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF DOLORMIN GS?
3. SÅDAN TAGER DU DOLORMIN GS?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARER DU DOLORMIN GS?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER DOLORMIN GS OG HVORFOR BRUGES DET?

Dolormin GS indeholder den aktive ingrediens Naproxen. Dolormin GS er et smertestillende, antiinflammatorisk og febernedsættende lægemiddel (non-steroidalt antiinflammatorisk middel/analgetikum). Dolormin GS tages for at behandle milde til moderate smerter f.eks. ved kendt slidgigt (leddegigt).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF DOLORMIN GS?

Dolormin GS må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Naproxen eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis dine ledproblemer optræder for første gang eller ledsages af hævelse. I dette tilfælde bør du søge læge.
• hvis du tidligere har reageret med astmaanfald, hævelse af næseslimhinden eller hudreaktioner over for acetylsalicylsyre eller andre non-steroide antiinflammatoriske midler.
• ved uforklarlige bloddannelsesforstyrrelser.
• ved eksisterende eller tidligere mave-/tarm-sår (peptiske sår) eller blødninger.
• ved mave-tarm-blødning eller -perforation i forhistorien i forbindelse med tidligere behandling med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
• ved hjerneblødninger (cerebrovaskulære blødninger) eller andre aktive blødninger.
• hvis du har alvorlig lever- eller nyrefunktion.
• ved svær hjertesvigt (hjertesvigt).
• i de sidste tre måneder af graviditeten.
• hos børn under 12 år, da denne dosis normalt ikke er passende på grund af indholdet af det aktive stof.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Dolormin GS.

Sikkerhed i mave-tarm-kanalen:
Samtidig brug af Dolormin GS med andre NSAID, herunder såkaldte COX-2-hæmmere (Cyclooxygenase-2-hæmmere), bør undgås. Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis i den kortest mulige periode, der er nødvendig for at lindre symptomer.

Ældre:
Ældre patienter oplever oftere bivirkninger efter brug af NSAID, især blødninger og perforationer i mave- og tarmområdet, som kan være livstruende. Derfor er en særligt omhyggelig lægelig overvågning nødvendig hos ældre patienter.

Mave-tarm-blødninger, sår og perforeringer:
Mave-tarm-blødninger, sår og perforeringer, også med dødelig udgang, er rapporteret under behandling med alle NSAID. De optrådte med eller uden tidligere advarselssymptomer eller alvorlige hændelser i mave-tarm-kanalen i forhistorien på ethvert tidspunkt af behandlingen. Risikoen for optræden af mave-tarm-blødninger, sår og perforeringer er højere med stigende NSAID-dosis, hos patienter med sår i historien, især med komplikationerne blødning eller perforation (se afsnit 2: \"Dolormin GS må ikke tages\") og hos ældre patienter. Disse patienter bør begynde behandlingen med den laveste tilgængelige dosis. For disse patienter samt for patienter, der har brug for samtidig behandling med lavdosis acetylsalicylsyre (ASS) eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarm-sygdomme, bør en kombinationsbehandling med maveslimhinde-beskyttende lægemidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes. Hvis du, især i højere alder, har en historie med bivirkninger i mave-tarm-kanalen, bør du rapportere enhver usædvanlig symptom på maveområdet (især mave-tarm-blødninger) især i begyndelsen af behandlingen. Forsigtighed anbefales, hvis du samtidig modtager lægemidler, der kan øge risikoen for sår eller blødninger, såsom orale kortikosteroider, blodfortyndende midler som Warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, der blandt andet anvendes til behandling af depressive tilstande, eller trombocytaggregationshæmmere som ASS (se afsnit 2: \"Tag Dolormin GS sammen med andre lægemidler\"). Hvis du oplever mave-tarm-blødninger eller sår under behandlingen med Dolormin GS, skal behandlingen stoppes. NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en gastrointestinal sygdom i historien (colitis ulcerosa, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres (se afsnit 4).

Effekter på hjerte-kredsløbssystemet:
Lægemidler som Dolormin GS er muligvis forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("hjerteanfald") eller slagtilfælde. Enhver risiko er mere sandsynlig med høje doser og langvarig behandling. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed (maksimalt 4 dage eller 5 [-7] dage)! Hvis du har hjerteproblemer eller har haft et tidligere slagtilfælde eller mener, at du kan have en risiko for disse sygdomme (f.eks. hvis du har forhøjet blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal, eller er ryger), bør du tale med din læge eller apotek.

Hudreaktioner:
Under NSAID-terapi er der meget sjældent rapporteret om alvorlige hudreaktioner med rødme og blæredannelse, nogle med dødelig udgang (eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom, se afsnit 4). Den højeste risiko for sådanne reaktioner synes at være i starten af behandlingen, da disse reaktioner i flertallet af tilfælde optrådte i den første behandlingsmåned. Ved første tegn på hududslæt, slimhindedefekter eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion, skal Dolormin GS stoppes, og lægen skal kontaktes hurtigst muligt.

Andre oplysninger:
Dolormin GS bør kun anvendes efter en stram vurdering af fordele og risici:

• ved bestemte medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende porfyri).
• ved bestemte autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandet kollagenose).

En særlig omhyggelig lægelig overvågning er nødvendig:

• ved nedsat nyre- eller leverfunktion.
• lige efter større kirurgiske indgreb.
• ved allergier (f.eks. hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), kronisk slimhindehævelse eller kroniske luftvejs- og lungesygdomme.

Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk shock) observeres meget sjældent. Ved første tegn på en alvorlig overfølsomhedsreaktion efter indtagelse af Dolormin GS, skal behandlingen stoppes. Medicinske nødvendige reaktioner skal iværksættes af kvalificerede personer. Naproxen, den aktive ingrediens i Dolormin GS, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (trombocytaggregation). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje. Ved længerevarende indgivelse af Dolormin GS er der behov for regelmæssig kontrol af leverenzymer, nyrefunktion samt blodtælling. Ved indtagelse af Dolormin GS før kirurgiske indgreb skal lægen eller tandlægen kontaktes eller informeres. Ved langvarig brug af smertestillende midler kan hovedpine opstå, som ikke må behandles med øgede doser af lægemidlet. Spørg din læge til råds, hvis du ofte lider af hovedpine efter indtagelse af Dolormin GS! Generelt kan den sædvanlige indtagelse af smertestillende midler, især når der kombineres flere smertestillende virkninger, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). Dolormin GS tilhører en gruppe af lægemidler (NSAID), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel (omvendelig) efter seponering af lægemidlet. Ved samtidig brug af mere end 15 mg methotrexat om ugen, bør du tale med din læge. NSAID kan maskere symptomer på infektioner og feber.

Børn:
Vær venlig at læse vejledningen under afsnit 2: "Dolormin GS må ikke tages".

Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Samtidig anvendelse af Dolormin GS og Digoxin (middel til at styrke hjertets kraft), Phenytoin (middel til behandling af anfald) eller Lithium (middel til behandling af psykiske lidelser) kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet. En kontrol af serum lithium-niveauer, serum digoxin-niveauer og serum phenytoin-niveauer er normalt ikke nødvendig ved korrekt brug (maksimalt i 4 dage eller 5 [-7] dage). Dolormin GS kan svække virkningen af ACE-hæmmere (middel til behandling af hjertesvigt og forhøjet blodtryk). Ved samtidig anvendelse kan risikoen for nyrefunktionsforstyrrelser også stige. Den samtidige indgivelse af Dolormin GS og kaliumsparende diuretika (bestemte diuretika) kan føre til en stigning i kaliumindholdet i blodet. Den samtidige administration af Dolormin GS med andre anti-inflammatoriske og smertestillende midler fra NSAID-gruppen eller med glukokortikoider kan øge risikoen for mave-tarm-sår eller blødninger. Trombocytaggregationshæmmere som acetylsalicylsyre og visse antidepressiva (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere/SSRI) kan øge risikoen for mave-tarm-blødninger. Administration af Dolormin GS inden for 24 timer før eller efter administration af methotrexat (middel til behandling af kræftsygdomme eller visse rheumatiske sygdomme) kan føre til en øget blodkoncentration af methotrexat og en stigning i dets bivirkninger. Visse NSAID som Naproxen kan forstærke den nyreskadelige virkning af ciclosporin (et middel, der anvendes til at forhindre transplantatafstødning, men også i rheumabehandling). NSAID kan forstærke virkningen af blodfortyndende lægemidler som Warfarin. Få blodkoagulationen kontrolleret.

Andre mulige interaktioner:

• Zidovudin: Øget risiko for ledsmerter og blødninger hos HIV-positive blødere.
• Probenecid og Sulfinpyrazon (middel til behandling af gigt): Udsættelse af Naproxen.
• Sulfonylureaer (middel til at sænke blodsukkeret): Ved samtidig behandling, kontroller blodsukkeret for sikkerhed.
• Acetylsalicylsyre for at forhindre blodpropper: virkningen af acetylsalicylsyre kan være nedsat, hvis Naproxen tages i mere end en dag. Du bør spørge din læge, før du tager Dolormin GS, hvis du tager lavdosis acetylsalicylsyre.

Indtagelse af Dolormin GS sammen med alkohol:
Under anvendelsen af Dolormin GS bør du undgå at drikke alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis en graviditet opdages, mens du tager Dolormin GS, skal lægen underrettes. Tag ikke Dolormin GS, hvis du er i de sidste 3 måneder af graviditeten, da dette kan skade dit ufødte barn eller forårsage problemer under fødslen. Det kan forårsage nyre- og hjerteproblemer hos dit ufødte barn. Det kan påvirke din og dit barns tendens til blødning og forhindre, at fødslen starter i tide eller varer længere, end forventet. Du bør ikke tage Dolormin GS i de første 6 måneder af graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt og anbefalet af din læge. Hvis du skal behandles i denne periode, eller mens du forsøger at blive gravid, bør dosis være så lav som muligt og i så kort tid som muligt. Hvis du tager Dolormin GS fra den 20. graviditetsuge i mere end et par dage, kan det forårsage nyreproblemer hos dit ufødte barn, hvilket kan føre til en reduktion i mængden af fostervand, som omgiver dit barn (oligohydramnios) eller forårsage indsnævring af et blodkar (ductus arteriosus) i dit barns hjerte. Hvis du skal behandles i længere tid, kan din læge anbefale yderligere overvågning.

Amning:
Den aktive ingrediens Naproxen og dens nedbrydningsprodukter overgår i små mængder til modermælken. Anvendelse af Dolormin GS under amning bør undgås som forsigtighed.

Kørsel og betjening af maskiner:
Ved kortvarig indtagelse af de anbefalede doser for Dolormin GS forventes der ingen påvirkning. Da der kan opstå centrale nervesystembivirkninger som træthed og svimmelhed ved brug af Dolormin GS i højere doser, kan reaktionsevnen i enkelte tilfælde ændres, og evnen til aktivt at deltage i trafik og betjene maskiner kan være nedsat. Dette gælder især i kombination med alkohol. Du vil så ikke længere være i stand til at reagere hurtigt og målrettet på uventede og pludselige hændelser. Kør derfor ikke bil eller andre køretøjer! Betjen ikke værktøjer eller maskiner! Arbejd ikke uden at have stabilitet!

Dolormin GS indeholder laktose:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor først Dolormin GS efter at have drøftet det med din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter.

Dolormin GS indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. tablet:
Det betyder, at det er næsten "natriumfrit".

3. SÅDAN TAGER DU DOLORMIN GS?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:

Alder	Første dosis	Yderligere enkeltdosis	Maksimal dagsdosis
Voksne og unge fra 12 år	1 - 2 tabletter (svarende til 250 mg op til 500 mg Naproxen)	1 tablet (svarende til 250 mg Naproxen)	op til 3 tabletter (svarende til op til 750 mg Naproxen)

Ved kendt slidgigt:

Alder	Første dosis	Yderligere enkeltdosis	Maksimal dagsdosis
Voksne og unge fra 12 år	2 tabletter (svarende til 500 mg Naproxen)	1 (-2) tabletter (svarende til 250 mg op til 500 mg Naproxen)	op til 3 tabletter (svarende til op til 750 mg Naproxen)

Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion må ikke tage mere end 2 tabletter dagligt fordelt på 2 enkeltdoser.

Anvendelsesmåde:
Tag venligst tabletterne hele med rigeligt med væske (f.eks. et glas vand) helst før måltider. Dette fremmer indtræden af effekten. For patienter, der har en følsom mave, anbefales det at tage Dolormin GS under måltider. Ved kendt slidgigt tilpasses doseringen til styrken og de daglige udsving i dine smerter.

I denne henseende vil følgende behandlingsmuligheder være tilgængelige for dig:

Dine smerter er:	Dagsdosis	Mornings indtagelse	Aftens indtagelse
uden daglige udsving	500 mg Naproxen	1 tablet (250 mg)	1 tablet (250 mg)
stærkere om natten	750 mg Naproxen	1 tablet (250 mg)	2 tabletter (500 mg)
stærkere om dagen	750 mg Naproxen	2 tabletter (500 mg)	1 tablet (250 mg)

Behandlingsvarighed:
Tag ikke Dolormin GS uden lægens råd i mere end 4 dage, og ikke længere end 5 (-7) dage ved kendt slidgigt.

Tag venligst kontakt med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Dolormin GS er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Dolormin GS, end du burde:
Som symptomer på en overdosis kan mavesmerter, kvalme og opkast forekomme. Derudover kan der også forekomme hovedpine, svimmelhed, forvirring, synsforstyrrelser og øjenrystelse, tinnitus samt sjældent et fald i blodtrykket og bevidstløshed. Hvis du mistænker en overdosis med Dolormin GS, bedes du kontakte din læge. Hvis du føler, at du ikke får tilstrækkelig smertereduktion, skal du ikke selv øge doseringen, men tale med din læge.

Hvis du har glemt at tage Dolormin GS:
Tag ikke den dobbelte mængde, hvis du har glemt den foregående dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke behøver at forekomme hos alle.

Mulige bivirkninger:
Afsnittet over følgende uønskede virkninger omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med Naproxen, herunder dem under højdosis langtidsbehandling hos reumapatienter. Frekvensangivelser, der går ud over meget sjældne rapporter, refererer til kortvarig anvendelse op til dagdoser på maksimalt 750 mg Naproxen for orale doseringsformer (= 3 tabletter Dolormin GS).

Ved følgende uønskede lægemiddelreaktioner skal det tages i betragtning, at de stort set er dosisafhængige og varierer fra patient til patient. De mest almindeligt observerede bivirkninger involverer mave-tarmkanalen. Mave-/tolvfingertarm-sår (peptiske sår), perforationer (brud) eller blødninger, undertiden med dødelig udgang, kan optræde, især hos ældre patienter (se afsnit 2). Kvalme, opkast, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, sort afføring, opkastning af blod (hæmatemesis), blodig afføring (melena) og forværring af colitis ulcerosa og Crohns sygdom (se afsnit 2) er blevet rapporteret efter brug. Maveslimhindeinflammation er blevet observeret sjældnere. Især risikoen for optræden af mave-tarm-blødninger afhænger af dosisområdet og varigheden af anvendelsen. Ødemer, forhøjet blodtryk og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling. Lægemidler som Dolormin GS er muligvis forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("hjerteanfald") eller slagtilfælde.

Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Hovedpine, svimmelhed.
• Mave-tarm-nuisance som kvalme, halsbrand, mavesmerter, oppustethed.

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Synsforstyrrelser. I dette tilfælde skal lægen straks informeres, og Dolormin GS må ikke længere tages.
• Fornemmelse af fylde, forstoppelse, diarré, mavesår (gastrointestinale ulcera), muligvis med blødninger, opkastning af blod (hæmatemesis), blodig afføring (melena) og perforation.
• Nedsættelse af urinproduktionen, vandretention i kroppen (udvikling af ødemer, f.eks. perifere ødemer), især hos patienter med hypertension eller nyresvigt.
• Kløe.
• Overfølsomhedsreaktioner med hududslæt, kløe og hudblødninger samt hævelse i ansigtet. I dette tilfælde bør lægen straks informeres, og Dolormin GS må ikke mere tages.
• Insomni, agitation, irritabilitet, træthed.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Opkastning, betændelse i mundslimhinden (stomatitis).
• Overfølsomhed over for lys på huden (photodermatitis).
• Leverfunktionsforstyrrelser.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Hørselsforstyrrelser, tinnitus (øresus).
• Hjerteinsufficiens (hjertesvigt).
• Styring af blodformning: leukopeni (nedsættelse af hvide blodlegemer), trombocytopeni (nedsættelse af blodplader), pancytopeni (nedsættelse af blodlegemer i alle systemer), agranulocytose (nedsættelse af granulocytter). Første symptomer kan være: feber, ondt i halsen, overfladiske sår i munden, influenza-lignende symptomer, intens træthed, næseblod og hudblødninger. I disse tilfælde skal lægemidlet straks seponeres, og lægen skal konsulteres. Enhver selvbehandling med smertestillende eller febernedsættende lægemidler bør undgås. Anæmi på grund af accelereret nedbrydning af røde blodlegemer (hæmolyseanæmi). Ved langtidsbehandling bør blodtællingen kontrolleres regelmæssigt.
• Skader på spiserøret, ubehag i underlivet (f.eks. blødende colitis eller forværring af Crohns sygdom/ulcerøs colitis).
• Hvis der opstår kraftige smerter i den øvre del af maven, opkastning af blod, blod i afføringen og/eller en sort farvning af afføringen, skal du stoppe med at tage Dolormin GS og straks kontakte lægen.
• Nedsat nyrevæv (papillær nekrose), især ved langvarig behandling, forhøjede urinsyre-niveauer i blodet (hyperurikæmi), akut nyresvigt, nefrotisk syndrom (vandretention i kroppen og alvorlig proteinudskillelse i urinen), interstitiel nephritis (inflammatorisk nyresygdom). Nedsat urinproduktion, vandretention i kroppen (ødemer) samt generel ubehag kan være symptom på en nyresygdom op til nyresvigt. Hvis de nævnte symptomer opstår eller forværres, skal du stoppe med at tage Dolormin GS og straks kontakte lægen. Nyrefunktionen bør kontrolleres regelmæssigt ved længere anvendelse.
• Alopeci (hårtab, som oftest er reversibel), pseudoporphyrie (forstærket sårbarhed i huden med blærer ved skader), alvorlige (buløse) hudreaktioner som udslæt med rødme og blæredannelse (Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), alvorlige hudreaktioner såsom erythema exsudativum multiforme.
• Under anvendelsen af Naproxen er der blevet observeret symptomer på meningitis (aseptisk meningitis) såsom kraftig hovedpine, kvalme, opkastning, feber, stivhed i nakken eller bevidsthedssvigt. En øget risiko synes at foreligge for patienter, der allerede lider af visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus, mixkollagenoser).
• I forbindelse med anvendelsen af visse antiinflammatoriske lægemidler (NSAID, som inkluderer Dolormin GS) er der blevet beskrevet forværringer af infektionelle betændelser (f.eks. udvikling af nekrotiserende fasciitis). Hvis der under behandlingen med Dolormin GS opstår eller forværres tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber), skal en læge straks konsulteres.
• Forhøjet blodtryk (hypertension).
• Astmaanfald (muligvis med fald i blodtryk), bronkospasmer (krampetilstand i bronchievæggen), eosinofil pneumoni (bestemt form for lungebetændelse), alvorlige generelle overfølsomhedsreaktioner. Tegn på dette kan være: hævelse i ansigtet, tungen og strubehovedet (med indsnævring af luftvejene), åndedrætsbesvær, takykardi (hjertestop), håndtering af faldende blodtryk til livstruende shock. Ved fremtræden af nogen af disse symptomer, der kan optræde ved første anvendelse, er afgørende lægehjælp nødvendig.
• Levereskader, især ved langvarig behandling.

Ikke kendt (frekvens kan ikke vurderes på grund af tilgængelig data):

• Fixe lægemiddelsudslæt.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der findes flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU DOLORMIN GS?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der står på kartonen og blisterpakningen efter "udløbsdato" Det referido dato for den sidste dag i den anførte måned. Smid ikke lægemidler væk i afløbene (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/lægemiddelbortskaffelse.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Dolormin GS indeholder:
1 tablet indeholder 250 mg Naproxen. De øvrige ingredienser er: laktose-monohydrat, forklædte stivelse (majs), Povidon (K 30), croscarmellose-natrium, magnesiumstearat (Ph. Eur.), renset vand.

Hvordan Dolormin GS ser ud, og indholdet af pakken:
Dolormin GS er runde, hvide tabletter med præget "NPX" på den ene side. Dolormin GS fås i PVC/aluminium blisterpakninger med 10, 20 og 30 tabletter. Det er muligt, at ikke alle pakkestørrelser bringes på markedet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Tlf.: 00800 260 260 00 (gratis)
www.jjconsumer-contact.eu

Producent:
Temmler Pharma GmbH
Temmlerstraße 2
35039 Marburg

Denne brugsvejledning blev sidst revideret i november 2024.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 04/2025

Anvendelsesområder: til behandling af mild til moderat smerte f.eks. ved kendt slidgigt (ledslid). Advarsel: Indeholder laktose.