Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Dolo-Dobendan 1,4 mg/10 mg Lutschtabletten. Anwendungsgebiete: zur temporären unterstützenden Behandlung schmerzhafter Entzündungen der Mundschleimhaut und des Rachens (Halsschmerzen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Dolo-Dobendan 1,4 mg /10 mg Lutschtabletten
Wirkstoffe: Cetylpyridiniumchlorid und Benzocain

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST DOLO-DOBENDAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOLO-DOBENDAN BEACHTEN?
3. WIE IST DOLO-DOBENDAN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST DOLO-DOBENDAN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST DOLO-DOBENDAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dolo-Dobendan ist ein Arzneimittel zur Anwendung im Mund- und Rachenbereich. Dolo-Dobendan wird angewendet zur temporären unterstützenden Behandlung schmerzhafter Entzündungen der Mundschleimhaut und des Rachens (Halsschmerzen).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOLO-DOBENDAN BEACHTEN?

Dolo-Dobendan darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cetylpyridiniumchlorid, Benzocain oder para-Aminobenzoesäure, Parabene, Paraphenylendiamine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind.
• wenn Sie eine Allergie gegen Lokalanästhetika haben.
• wenn Sie früher an Methämoglobinämie erkrankt waren, diese vermuten oder ein erhöhtes Risiko dafür besteht.
• wenn Sie Sulfonamide einnehmen.
• wenn Sie Cholinesterasehemmer einnehmen oder eine verminderte Cholinesteraseaktivität aufweisen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bei bakteriellen Infektionen, insbesondere bei Verdacht auf Infektion mit Streptococcus pyogenes, ist eine gleichzeitige systemische Behandlung mit einem geeigneten Antibiotikum erforderlich. Bei Verdacht auf eine Virusinfektion sollte die Anwendung von Dolo-Dobendan kritisch hinterfragt werden, da diese Infektion primär in tieferen Gewebeschichten oder intrazellulär abläuft, wo Dolo-Dobendan möglicherweise nicht ausreichend wirksam ist.

Kinder:
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Dolo-Dobendan zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt insbesondere für folgende Arzneimittel: Sulfonamide und Cholinesterasehemmer.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Für die Anwendung von Benzocain, einem der Wirkstoffe von Dolo-Dobendan, bei Schwangeren liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen vor. Obwohl die Daten einer begrenzten Anzahl exponierter Schwangerer, die im ersten Trimester mit Cetylpyridiniumchlorid, einem der Wirkstoffe von Dolo-Dobendan, behandelt wurden, keine Hinweise auf schädliche Wirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen ergeben, ist das potenzielle Risiko für den Menschen aufgrund fehlender Tierstudien nicht bekannt. Daher sollten Sie in der Schwangerschaft Dolo-Dobendan nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hält dies für zwingend erforderlich. Es ist nicht bekannt, ob Cetylpyridiniumchlorid oder Benzocain, die Wirkstoffe von Dolo-Dobendan, in die Muttermilch übergehen. Daher sollten Sie in der Stillzeit Dolo-Dobendan nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hält dies für zwingend erforderlich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dolo-Dobendan:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol, Glucose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Dolo-Dobendan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Eine Lutschtablette enthält 1,1063 g Glucose und 1,3898 g Sucrose (Zucker), entsprechend ca. 0,21 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Dolo-Dobendan kann schädlich für die Zähne sein (Karies). Eine sorgfältige Zahnpflege ist daher notwendig.

3. WIE IST DOLO-DOBENDAN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Die niedrigste wirksame Dosis sollte über den kürzesten Zeitraum angewendet werden, der zur Erzielung einer Symptomfreiheit erforderlich ist. Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Nach Bedarf alle 2 Stunden 1 Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen. Eine Tagesdosis von 8 Lutschtabletten sollte nicht überschritten werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dolo-Dobendan zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Dolo-Dobendan angewendet haben, als Sie sollten:
Bei sachgerechter Anwendung ist eine Überdosierung mit Dolo-Dobendan unwahrscheinlich und wurde bisher nicht berichtet. Nach Einnahme einer größeren Anzahl von Lutschtabletten kann es zu Magen-Darm-Beschwerden, Atemnot sowie zu einer vermehrten Bildung von Methämoglobin (Hemmung der Sauerstoffaufnahme im Blut), insbesondere bei Kindern, kommen. Nach versehentlicher Einnahme einer größeren Anzahl von Dolo-Dobendan verständigen Sie bitte sofort einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Dolo-Dobendan vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Überempfindlichkeitsreaktionen, Sensibilisierung im Mundbereich oder Stomatitis können auftreten.
• Methämoglobinämie kann auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST DOLO-DOBENDAN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Dolo-Dobendan enthält:
Die Wirkstoffe sind: Cetylpyridiniumchlorid und Benzocain. 1 Lutschtablette enthält 1,4 mg Cetylpyridiniumchlorid 1 H20 und 10 mg Benzocain. Die sonstigen Bestandteile sind: Limettenöl, Zitronenöl, Chinolingelb, Indigocarmin, Sorbitol, Saccharoselösung, Glucosesirup.

Wie Dolo-Dobendan aussieht und Inhalt der Packung:
Dolo-Dobendan sind runde, bikonvexe, grüne Lutschtabletten mit einem S-förmigen Symbol auf beiden Seiten. Dolo-Dobendan ist in Packungen zu 24, 36 und 48 Lutschtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstraße 2-4
69115 Heidelberg
Deutschland
Telefon: (06221) 9982-333
www.dobendan.de

Hersteller:
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Nottingham Site
Thane Road
Nottingham NG90 2DB
Großbritannien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 12/2019

Anwendungsgebiete: zur temporären unterstützenden Behandlung schmerzhafter Entzündungen der Mundschleimhaut und des Rachens (Halsschmerzen).