Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

doc Ibuprofen Schmerzgel, 5 % Gel. Anwendungsgebiete: zur alleinigen oder unterstützenden äußerlichen Behandlung von Schwellungen oder Entzündungen der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapseln) und/oder Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen. Warnhinweis: Enthält Duftstoffe mit Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, D-Limonen und Linalool.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

doc Ibuprofen Schmerzgel, 5 % Gel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihrer Ärztin, Ihres Arztes oder in Ihrer Apotheke an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich während der Behandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist doc Ibuprofen Schmerzgel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von doc Ibuprofen Schmerzgel beachten?
3. Wie ist doc Ibuprofen Schmerzgel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist doc Ibuprofen Schmerzgel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist doc Ibuprofen Schmerzgel und wofür wird es angewendet?

doc Ibuprofen Schmerzgel ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut.

Anwendungsgebiete:
Zur alleinigen oder unterstützenden äußerlichen Behandlung von Schwellungen oder Entzündungen der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapseln) und/oder Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von doc Ibuprofen Schmerzgel beachten?

doc Ibuprofen Schmerzgel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen, Dimethylisosorbid, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, D-Limonen, Linalool, andere Schmerz- und Rheumamittel (nicht-steroidale Antiphlogistika) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder auf Schleimhäuten.
• unter luftdichten Verbänden.
• im letzten Drittel der Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apothekerin oder Apotheker, bevor Sie doc Ibuprofen Schmerzgel anwenden:

• wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen), chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Infektionen der Atemwege (insbesondere verbunden mit Heuschnupfen-ähnlichen Erscheinungen) leiden oder an Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel jeglicher Art. Bei diesen Patienten besteht bei Anwendung von doc Ibuprofen Schmerzgel ein höheres Risiko für das Auftreten von Asthmaanfällen (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokalen Haut- und Schleimhautschwellungen (sog. Quincke-Ödem) oder Nesselsucht als bei anderen Patienten. doc Ibuprofen Schmerzgel soll bei diesen Patienten nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Überwachung angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) sind, z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht.
• wenn die Beschwerden länger als 3 Tage andauern. In diesem Fall ist ein Arzt zu konsultieren.

Es ist darauf zu achten, dass Kinder mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautstellen nicht in Kontakt kommen.

Kinder und Jugendliche:
doc Ibuprofen Schmerzgel sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Anwendung von doc Ibuprofen Schmerzgel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apothekerin oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind bisher keine Wechselwirkungen mit doc Ibuprofen Schmerzgel bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apothekerin oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Wird während der Anwendung von doc Ibuprofen Schmerzgel eine Schwangerschaft festgestellt, ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf doc Ibuprofen Schmerzgel wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Der wirksame Bestandteil Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist bei kurzfristiger Anwendung ein Unterbrechen des Stillens in der Regel nicht erforderlich. Eine Tagesdosis von 15 g Gel sollte jedoch nicht überschritten und bei längerer Anwendung ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden. Stillende Frauen dürfen das Arzneimittel nicht im Brustbereich auftragen, um eine Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Dieses Arzneimittel enthält Duftstoffe mit Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, D-Limonen und Linalool:
Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.

3. Wie ist doc Ibuprofen Schmerzgel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihrer Ärztin, Ihres Arztes oder Apothekerin oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apothekerin oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
doc Ibuprofen Schmerzgel wird 3-mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist ein 4 - 10 cm langer Gelstrang, entsprechend 2 - 5 g Gel (100 - 250 mg Ibuprofen), erforderlich. Die maximale Tagesdosis beträgt 15 g Gel, entsprechend 750 mg Ibuprofen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
doc Ibuprofen Schmerzgel sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Daten vorliegen.

Art der Anwendung:
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen! doc Ibuprofen Schmerzgel wird auf die Haut aufgetragen und leicht in die Haut eingerieben. Eine verstärkte Penetration des Wirkstoffes durch die Haut kann durch die Anwendung der Iontophorese (eine besondere Form der Elektrotherapie) erzielt werden. doc Ibuprofen Schmerzgel wird hierbei unter der Kathode (Minuspol) aufgetragen. Die Stromstärke soll 0,1 - 0,5 mA pro 5 cm2 Elektrodenfläche betragen, und die Behandlungsdauer etwa 10 Minuten.

Dauer der Anwendung:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt. In der Regel ist eine Anwendung über 2 - 3 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.

Wenn Sie eine größere Menge von doc Ibuprofen Schmerzgel angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Überschreiten der empfohlenen Dosis bei Anwendung auf der Haut sollte das Gel wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei Anwendung wesentlich zu großer Mengen oder bei versehentlicher Einnahme von doc Ibuprofen Schmerzgel benachrichtigen Sie bitte die Ärztin oder den Arzt. Ein spezifisches Gegenmittel (Antidot) existiert nicht.

Wenn Sie die Anwendung von doc Ibuprofen Schmerzgel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apothekerin oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Häufig - kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
Lokale Hautreaktionen wie z.B. Hautrötungen, Jucken, Brennen, Hautausschläge auch mit Pusteln oder Quaddeln.

Gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
Überempfindlichkeitsreaktionen oder lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis).

Sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
Verengung der Atemwege (Bronchospasmen).

Nicht bekannt - Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
Die Haut wird lichtempfindlich.

Werden größere Mengen von doc Ibuprofen Schmerzgel auf die Haut aufgetragen und über längere Zeit angewendet, so ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen, wie sie nach systemischer Anwendung von Ibuprofen-haltigen Arzneimitteln auftreten können, nicht auszuschließen. Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, D-Limonen und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apothekerin oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist doc Ibuprofen Schmerzgel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Nach Anbruch ist doc Ibuprofen Schmerzgel 30 Monate haltbar, jedoch nicht länger als das angegebene Verfallsdatum. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen:

Was doc Ibuprofen Schmerzgel enthält:
Der Wirkstoff ist: Ibuprofen. 1 g doc Ibuprofen Schmerzgel enthält 50 mg Ibuprofen. Die sonstigen Bestandteile sind: Dimethylisosorbid, 2-Propanol, Poloxamer, Mittelkettige Triglyceride, Lavendelöl, Bitterorangenblütenöl, Gereinigtes Wasser.

Wie doc Ibuprofen Schmerzgel aussieht und Inhalt der Packung:
doc Ibuprofen Schmerzgel ist ein klares, farbloses Gel. doc Ibuprofen Schmerzgel ist in Packungen zu 50 g, 100 g, 150 g und 200 g (2 x 100 g) Gel erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hermes Arzneimittel Gmbh
Georg-Kalb-Straße 5 - 8
82049 Pullach i. Isartal
Telefon: 089/79 102 - 0
Telefax: 089/79 102 - 280
E-Mail: kontakt@hermes-arzneimittel.com

Hersteller:
Hermes Pharma GmbH
Georg-Kalb-Straße 5
82049 Pullach i. Isartal

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Juli 2021 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2023

Anwendungsgebiete: zur alleinigen oder unterstützenden äußerlichen Behandlung von Schwellungen oder Entzündungen der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapseln) und/oder Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen. Warnhinweis: Enthält Duftstoffe mit Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, D-Limonen und Linalool.