Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

doc Ibuprofen Schmerzgel, 5% Gel. Anwendungsgebiete: zur alleinigen oder unterstützenden externen Behandlung von Schwellungen oder Entzündungen des gelenknahen Weichteilgewebes (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel) und/oder bei Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen. Warnhinweis: Enthält Riechstoffe mit Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, D-Limonen und Linalool.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

doc Ibuprofen Schmerzgel, 5% Gel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihrer Ärztin, Ihres Arztes oder in Ihrer Apotheke an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich während der Behandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist doc Ibuprofen Schmerzgel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von doc Ibuprofen Schmerzgel beachten?
3. Wie ist doc Ibuprofen Schmerzgel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist doc Ibuprofen Schmerzgel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist doc Ibuprofen Schmerzgel und wofür wird es angewendet?

doc Ibuprofen Schmerzgel ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel zum Einreiben in die Haut.

Anwendungsgebiete:
Zur alleinigen oder unterstützenden externen Behandlung von Schwellungen oder Entzündungen des gelenknahen Weichteilgewebes (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel) und/oder bei Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von doc Ibuprofen Schmerzgel beachten?

doc Ibuprofen Schmerzgel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen, Dimethylisosorbid, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, D-Limonen, Linalool, andere Schmerz- und Rheumamittel (nicht-steroidale Antiphlogistika) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten.
• unter luftdichten Verbänden.
• im letzten Drittel der Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in Ihrer Apotheke, bevor Sie doc Ibuprofen Schmerzgel anwenden:

• wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen), chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Infektionen der Atemwege (insbesondere verbunden mit Heuschnupfen-artigen Erscheinungen) leiden oder eine Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art haben. Diese Patientinnen und Patienten sind bei Anwendung von doc Ibuprofen Schmerzgel eher gefährdet, Asthmaanfälle (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokale Haut- und Schleimhautschwellungen (sog. Quincke-Ödem) oder Nesselsucht zu bekommen als andere Patientinnen und Patienten. In diesen Fällen darf doc Ibuprofen Schmerzgel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patientinnen und Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht.
• wenn die Beschwerden länger als 3 Tage anhalten. In diesem Fall sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Es ist darauf zu achten, dass Kinder mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautstellen nicht in Kontakt kommen.

Kinder und Jugendliche:
doc Ibuprofen Schmerzgel soll bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Anwendung von doc Ibuprofen Schmerzgel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von doc Ibuprofen Schmerzgel sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat.

Schwangerschaft:
Wird während der Anwendung von doc Ibuprofen Schmerzgel eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Ibuprofen darf im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Schwangerschaftsdrittel darf doc Ibuprofen Schmerzgel wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung ein Unterbrechen des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Eine Tagesdosis von 15 g Gel sollte jedoch nicht überschritten und bei längerer Anwendung ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden. Stillende sollten das Arzneimittel nicht im Brustbereich anwenden, um eine Aufnahme durch den Säugling zu verhindern.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Dieses Arzneimittel enthält Riechstoffe mit Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, D-Limonen und Linalool:
Diese Stoffe können allergische Reaktionen hervorrufen.

3. Wie ist doc Ibuprofen Schmerzgel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in Ihrer Apotheke getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in Ihrer Apotheke nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
doc Ibuprofen Schmerzgel wird 3-mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist ein 4 - 10 cm langer Gelstrang, entsprechend 2 - 5 g Gel (100 - 250 mg Ibuprofen) erforderlich. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 15 g Gel, entsprechend 750 mg Ibuprofen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
doc Ibuprofen Schmerzgel soll bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Art der Anwendung:
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen! doc Ibuprofen Schmerzgel wird auf die Haut aufgetragen und leicht eingerieben. Eine verstärkte Penetration des Wirkstoffs durch die Haut kann durch Anwendung der Iontophorese (einer besonderen Form der Elektrotherapie) erreicht werden. doc Ibuprofen Schmerzgel wird dabei unter dem Kathodenpol (Minuspol) aufgetragen. Die Stromstärke sollte 0,1 - 0,5 mA pro 5 cm2 Elektrodenfläche betragen, die Anwendungsdauer ca. 10 Minuten.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung bestimmt die behandelnde Ärztin, der behandelnde Arzt. Im Allgemeinen ist eine Anwendung über 2 - 3 Wochen ausreichend. Ein therapeutischer Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.

Wenn Sie eine größere Menge doc Ibuprofen Schmerzgel angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei Anwendung wesentlich zu großer Mengen oder versehentlicher Einnahme von doc Ibuprofen Schmerzgel ist der Arzt zu informieren. Ein spezifisches Gegenmittel (Antidot) existiert nicht.

Wenn Sie die Anwendung von doc Ibuprofen Schmerzgel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Häufig - kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
Lokale Hautreaktionen wie z.B. Rötung, Jucken, Brennen, Hautausschläge auch mit Bläschen- oder Quaddelbildung.

Gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
Überempfindlichkeitsreaktionen oder lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis).

Sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
Atemwegsverengungen (Bronchospasmen).

Nicht bekannt - Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
Lichtempfindlichkeit der Haut.

Wenn doc Ibuprofen Schmerzgel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem bzw. den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen bei systemischer Anwendung Ibuprofen-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschließen. Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, D-Limonen und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist doc Ibuprofen Schmerzgel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis als „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Nach Anbruch ist doc Ibuprofen Schmerzgel 30 Monate, jedoch höchstens bis zu dem angegebenen Verfalldatum haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen:

Was doc Ibuprofen Schmerzgel enthält:
Der Wirkstoff ist: Ibuprofen. 1 g doc Ibuprofen Schmerzgel enthält 50 mg Ibuprofen. Die sonstigen Bestandteile sind: Dimethylisosorbid, 2-Propanol, Poloxamer, mittelkettige Triglyceride, Lavendelöl, Bitterorangenblütenöl, gereinigtes Wasser.

Wie doc Ibuprofen Schmerzgel aussieht und Inhalt der Packung:
doc Ibuprofen Schmerzgel ist ein klares, farbloses Gel. doc Ibuprofen Schmerzgel ist in Packungen mit 50 g, 100 g, 150 g und 200 g (2 x 100 g) Gel erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hermes Arzneimittel Gmbh
Georg-Kalb-Straße 5 - 8
82049 Pullach i. Isartal
Telefon: 089/79 102 - 0
Telefax: 089/79 102 - 280
E-Mail: kontakt@hermes-arzneimittel.com

Hersteller:
Hermes Pharma GmbH
Georg-Kalb-Straße 5
82049 Pullach i. Isartal

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2023

Anwendungsgebiete: zur alleinigen oder unterstützenden externen Behandlung von Schwellungen oder Entzündungen des gelenknahen Weichteilgewebes (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel) und/oder bei Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen. Warnhinweis: Enthält Riechstoffe mit Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, D-Limonen und Linalool.