Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Dobendan Direkt Lutschtabletten. Wirkstoff: Flurbiprofen 8,75 mg. Anwendungsgebiete: zur Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündungen der Rachenschleimhaut, Schmerzen und Schwellungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Dobendan Direkt Lutschtabletten zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Wirkstoff: Flurbiprofen 8,75 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dobendan Direkt jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, beenden Sie die Anwendung und informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Dobendan Direkt und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dobendan Direkt beachten?
3. Wie ist Dobendan Direkt anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dobendan Direkt aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST DOBENDAN DIREKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dobendan Direkt enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf Schmerzen, Schwellungen und erhöhte Temperaturen beeinflussen. Dobendan Direkt wird zur Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündungen der Rachenschleimhaut, Schmerzen und Schwellungen angewendet.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOBENDAN DIREKT BEACHTEN?

Dobendan Direkt darf nicht angewendet werden, wenn Sie:

• allergisch (überempfindlich) gegen Flurbiprofen oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 6),
• allergisch (überempfindlich) gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR (entzündungshemmende und schmerzstillende Arzneimittel) sind,
• nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder einem anderen NSAR Asthma, unerwartet Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, eine laufende Nase, Schwellung des Gesichts oder juckenden Hautausschlag (Nesselsucht) hatten,
• ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür oder Blutungen (wiederkehrendes Auftreten von Geschwüren) im Magen-Darm-Bereich haben oder hatten,
• Blutungen oder Durchbrüche im Magen-Darm-Trakt, schwere Dickdarmentzündungen oder Blutbildungsstörungen nach der Einnahme von NSAR erlitten haben,
• andere NSAR (wie Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac-Natrium usw.) einnehmen,
• sich in den letzten drei Monaten Ihrer Schwangerschaft befinden,
• Herz-, Nieren- oder Leberversagen haben oder hatten,
• unter 12 Jahren alt sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dobendan Direkt ist erforderlich, wenn Sie:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Lutschtabletten einnehmen, wenn Sie:

• manchmal Asthma hatten,
• eine bakterielle Infektion mit Symptomen wie Husten mit gelb-grünem Schleim, Sinusitis, Mandelentzündung haben,
• Nieren- oder Leberprobleme haben,
• Herzprobleme, einen Schlaganfall hatten oder wenn Sie glauben, dass Sie ein erhöhtes Risiko für diese Erkrankungen haben (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind),
• erhöhten Blutdruck haben,
• eine chronische Autoimmunerkrankung (einschließlich systemischem Lupus erythematodes) haben,
• häufig Kopfschmerzen haben,
• schwere Hautkrankheiten haben (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom),
• älter sind, da Sie eine größere Wahrscheinlichkeit haben, die in dieser Gebrauchsinformation genannten Nebenwirkungen zu bekommen.

Besondere Warnhinweise:
Die Anwendung von Arzneimitteln wie Dobendan Direkt kann mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein. Jedes Risiko erhöht sich mit der Dosis und der Dauer der Anwendung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (3 Tage). Wenn Sie Herzprobleme haben, einen Schlaganfall hatten oder glauben, ein Risiko für diese Erkrankungen zu haben (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.

Bei Anwendung von Dobendan Direkt mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt insbesondere für folgende Arzneimittel:

• Acetylsalicylsäure in niedriger Dosis (bis zu 75 mg täglich),
• Blutdruck- oder Herzschwächemedikamente,
• Diuretika (harntreibende Mittel, einschließlich kaliumsparender Arzneimittel),
• Blutverdünnende Arzneimittel (Antikoagulanzien),
• Gichtmedikamente,
• andere NSAR oder Steroide (wie Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac-Natrium oder Prednisolon),
• Mifepriston (ein Arzneimittel zur Abtreibung),
• Chinolog-Antibiotika (wie Ciprofloxacin),
• Ciclosporin oder Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems),
• Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie),
• Methotrexat (zur Behandlung von Krebs),
• Lithium oder selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) (zur Behandlung von Depressionen),
• orale Antidiabetika (zur Behandlung von Diabetes),
• Zidovudin (zur Behandlung von HIV).

Bei Anwendung von Dobendan Direkt zusammen mit Alkohol:
Während der Behandlung mit Dobendan Direkt sollten Sie keinen Alkohol zu sich nehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Dobendan Direkt gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel. Es ist unwahrscheinlich, dass Dobendan Direkt bei gelegentlicher Anwendung die Möglichkeit einer Schwangerschaft beeinflusst. Wenn Sie jedoch Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten Ihrer Schwangerschaft befinden. Wenn Sie sich in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft befinden oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Lutschtabletten anwenden. Fragen Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dobendan Direkt sollte Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dobendan Direkt:
Dobendan Direkt enthält 1,407 g Saccharose (Zucker), 1,069 g Glucose und 0,05 g Honig pro Lutschtablette. Diabetiker sollten daher den Gehalt von 0,21 BE pro Lutschtablette berücksichtigen. Bitte nehmen Sie Dobendan Direkt erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. WIE IST DOBENDAN DIREKT ANZUWENDEN?

Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren. Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.

• Nehmen Sie 1 Lutschtablette und lassen Sie diese langsam im Mund zergehen.
• Bewegen Sie die Lutschtablette während des Lutschens im Mund.
• Die Lutschtablette sollte innerhalb von 30 Minuten zu wirken beginnen.
• Nehmen Sie anschließend bei Bedarf alle 3 bis 6 Stunden 1 Lutschtablette ein.
• Nehmen Sie nicht mehr als 5 Lutschtabletten innerhalb von 24 Stunden ein.

Diese Lutschtabletten sind nur zur kurzfristigen Anwendung bestimmt. Nehmen Sie so wenige Lutschtabletten wie möglich für die kürzest mögliche Zeit ein, die zur Linderung Ihrer Symptome erforderlich ist. Wenden Sie Dobendan Direkt nicht länger als 3 Tage an, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet. Wenn Sie sich nicht besser oder sogar schlechter fühlen oder neue Symptome wie eine bakterielle Infektion auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge Dobendan Direkt eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder suchen Sie sofort das nächste Krankenhaus auf. Folgende Symptome einer Überdosierung sind möglich: Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen oder seltenere Fälle von Durchfall, Ohrensausen, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Dobendan Direkt Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Anwendung von Dobendan Direkt und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

• Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen wie Blutausscheidung im Stuhl, Ausscheidung von teerartigem Stuhl, Erbrechen von Blut oder dunklem Mageninhalt, der wie Kaffeesatz aussieht.
• sehr seltene allergische Reaktionen wie Asthma, unerwartete Atemnot, Kurzatmigkeit, Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge, Hautreaktionen (wie Nesselsucht, juckender Hautausschlag), Ohnmacht.

Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Symptome bemerken:
Magen-Darm-Symptome wie Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Magen- / Bauchschmerzen oder andere ungewöhnliche Magenprobleme.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen oder eine nicht genannte Nebenwirkung bemerken:
Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10):

• Beschwerden wie Brennen oder Wärmegefühl im Mund

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

• Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall
• Trockener Mund oder ein Prickeln im Mund, Mundgeschwüre

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Verdauungsstörungen, Blähungen (Flatulenz), Erbrechen, Hautausschlag
• Kopfschmerzen, Schwindel

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

• Müdigkeit, Schlaflosigkeit
• Verlängerte Blutungszeit
• Veränderungen im Blutbild (diese können sich als blaue Flecken, Fieber, Mundgeschwüre, blasse Haut und Schwäche äußern)
• Eingeschränkte Nierenfunktion, die zu Veränderungen im Urin, Rückenschmerzen und Flüssigkeitsansammlungen im Körper (Ödeme) führt
• Fieber
• Atemnot, unerwartete Atembeschwerden
• Magen-Darm-Perforation, Magengeschwüre

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):

• Leberfunktionsstörungen, die zu Gelbsucht (gelbliche Haut und Augen) führen
• Schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom (Hautausschlag mit Blasen, Mund- und Augengeschwüren) und Lyell-Syndrom (rote Blasenablösung der Haut)

Andere Nebenwirkungen (die für ähnliche Substanzen, die zur NSAR-Gruppe gehören, wie Ibuprofen, berichtet wurden):

• Verstopfung (selten), Magenentzündung (sehr selten)
• Seltene und leicht erhöhte Risiken für Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Schlaganfall, Bluthochdruck, Meningitis

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST DOBENDAN DIREKT AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. In der Originalverpackung aufbewahren. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Dobendan Direkt enthält:
Der Wirkstoff ist Flurbiprofen 8,75 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Zitronenaroma, Levomenthol, Honig, Glucose und Saccharose.

Wie Dobendan Direkt aussieht und Inhalt der Packung:
Runde, hellgelbe bis braune, milchige Lutschtabletten mit Prägung auf beiden Seiten. Dobendan Direkt ist in Blisterpackungen mit 24 Stück erhältlich.

Pharmazeutisches Unternehmen:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg
Deutschland
Tel.: (06221) 9982-333
www.dobendan.de

Hersteller:
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Nottingham Site
Thane Road
Nottingham
NG902DB
Vereinigtes Königreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Januar 2015 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 10/2017

Wirkstoff: Flurbiprofen 8,75 mg. Anwendungsgebiete: zur Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündungen der Rachenschleimhaut, Schmerzen und Schwellungen.