Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Digestopret 0,2 ml magensaftresistente Weichkapseln. Wirkstoff: Pfefferminzöl (Mentha x Piperita L., aetheroleum). Anwendungsgebiete: Digestopret ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Beschwerden des Reizdarmsyndroms (Colon irritabile), die sich in Bauchschmerzen, Blähungen, Völlegefühl, Verstopfung oder Durchfall äußern.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Digestopret 0,2 ml magensaftresistente Weichkapseln, pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Beschwerden des Reizdarmsyndroms (Colon irritabile), die sich in Bauchschmerzen, Blähungen, Völlegefühl, Verstopfung oder Durchfall äußern, zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Wirkstoff: Pfefferminzöl (Mentha x Piperita L., aetheroleum)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST DIGESTOPRET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIGESTOPRET BEACHTEN?
3. WIE IST DIGESTOPRET EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST DIGESTOPRET AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST DIGESTOPRET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Digestopret ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Beschwerden des Reizdarmsyndroms (Colon irritabile), die sich in Bauchschmerzen, Blähungen, Völlegefühl, Verstopfung oder Durchfall äußern.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIGESTOPRET BEACHTEN?

Digestopret darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Pfefferminzöl, Menthol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Lebererkrankungen, Cholangitis, Achlorhydrie, Gallensteinen oder anderen Gallenwegserkrankungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Digestopret einnehmen.

Die Weichkapseln müssen als Ganzes geschluckt, d. h. nicht zerkleinert oder zerkaut werden, da dies zu einer vorzeitigen Freisetzung des Pfefferminzöls führen kann, was möglicherweise lokale Reizungen im Mund und in der Speiseröhre hervorrufen kann.

Bei Patienten, die bereits an Sodbrennen oder Hiatushernie leiden, kann es in einigen Fällen zu einer Verschlimmerung dieser Symptome kommen. Bei diesen Patienten sollte die Einnahme von Pfefferminzöl beendet werden.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten andere Arzneimittel, die ebenfalls Pfefferminzöl enthalten, gemieden werden.

Wenn sich die Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren sowie bei Durchfall, der länger als 2 Tage anhält oder mit blutigen Ausscheidungen oder Fieber einhergeht, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern vor. Kinder unter 12 Jahren dürfen es daher nicht einnehmen.

Einnahme von Digestopret zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Digestopret und Magensäure bindenden Mitteln (Antazida) kann es zur vorzeitigen Freisetzung des Kapselinhaltes und damit zu Magenbeschwerden und zur Minderung der gewünschten Wirkung im Darm kommen. Daher sollte die Einnahme von Digestopret und Magensäure bindenden Mitteln in einem zeitlichen Abstand von mindestens einer Stunde erfolgen.

Andere Arzneimittel, die zur Reduzierung von Magensäure angewendet werden, wie z.B. Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten und Protonenpumpenhemmer, können zu einer vorzeitigen Auflösung des magensaftresistenten Überzugs führen und sollten gemieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine Daten zur Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Aufgrund der unzureichenden Datenlage wird die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob Pfefferminzöl-Komponenten in die Muttermilch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

3. WIE IST DIGESTOPRET EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt 3 x täglich 1 Weichkapsel. Nehmen Sie die Weichkapseln unzerkaut, mindestens 30 Minuten vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Die Weichkapseln sollten eingenommen werden, bis die Beschwerden abklingen, was in der Regel innerhalb von 1 - 2 Wochen der Fall ist. In Fällen, in denen die Beschwerden länger anhalten, kann die Einnahme der Weichkapseln für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten pro Behandlung fortgesetzt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Digestopret eingenommen haben, als Sie sollten:
Es darf pro Tag nicht mehr Digestopret eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet. Wenn Sie versehentlich eine oder zwei Weichkapseln mehr als nötig eingenommen haben, hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Einnahme erheblich größerer Mengen kann jedoch schwerwiegende Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Darmulzera, Bauchschmerzen, Schwindel, Krampfanfälle, Atemstillstand, Koordinationsstörungen der Muskelbewegung, Bewusstlosigkeit, Herzrhythmusstörungen und andere zentralnervöse (ZNS) Störungen) verursachen. Wenden Sie sich in diesem Fall, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind, an Ihren Arzt. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Digestopret geschluckt hat. Bei Überdosierung ist reichlich Flüssigkeit zuzuführen. Milch oder alkoholische Getränke sollen bei Überdosierung nicht eingenommen werden, da diese die Aufnahme von Wirkstoffen aus Digestopret ins Blut fördern können.

Wenn Sie die Einnahme von Digestopret vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme fort, wie in dieser Packungsbeilage angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie die Einnahme von Digestopret abbrechen:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Bei der Darmentleerung kann es manchmal zu einem leichten Brennen im Analbereich kommen.
• Sodbrennen, Mundtrockenheit, Übelkeit und Erbrechen.
• Verschwommenes Sehen.

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Bei empfindlichen Personen können Magenbeschwerden auftreten.
• Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Menthol, einschließlich anaphylaktischer Schock, verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), rötliche Hautausschläge (erythematöse Ausschläge), Zittern (Muskelzittern), Koordinationsstörungen der Muskelbewegungen (Ataxie) und Kopfschmerzen.
• Schmerzen beim Wasserlassen (Dysurie), Entzündung der Eichel, Urin und Stuhl mit Mentholgeruch.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST DIGESTOPRET AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der äußeren Umverpackung nach „Verwendbar bis:“ oder „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Digestopret enthält:

Der Wirkstoff ist:
Pfefferminzöl (Mentha x piperita L., aetheroleum).

Eine Weichkapsel enthält 0,2 ml (= 182 mg) Pfefferminzöl.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser, Ethylcellulose, Natriumalginat, mittelkettige Triglyceride, Stearinsäure und Ölsäure.

Wie Digestopret aussieht und Inhalt der Packung:
Digestopret sind ovale farblose, leicht trübe Weichkapseln, die eine farblose bis leicht gelbliche Flüssigkeit enthalten.

Digestopret ist in Packungen mit 15 und 45 magensaftresistenten Weichkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon 09181 / 231-90
Telefax 09181 / 231-265
E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertriebspartner:
PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-0
Telefax: 09181 / 21850

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2023.

Quelle: www.bionorica.de und Angaben in der Packungsbeilage
Stand: 08/2025

Wirkstoff: Pfefferminzöl (Mentha x Piperita L., aetheroleum). Anwendungsgebiete: Digestopret ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Beschwerden des Reizdarmsyndroms (Colon irritabile), die sich in Bauchschmerzen, Blähungen, Völlegefühl, Verstopfung oder Durchfall äußern.