Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Digestopret 0,2 ml magensaftresistente Weichkapseln. Wirkstoff: Pfefferminzöl (Mentha x Piperita L., aetheroleum). Anwendungsgebiete: Digestopret ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der Symptome des Reizdarmsyndroms (Colon irritabile), das sich in Bauchschmerzen, Blähungen, Völlegefühl, Verstopfung oder Durchfall äußert.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine medizinische Fachperson.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Digestopret 0,2 ml magensaftresistente Weichkapseln, pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der Symptome des Reizdarmsyndroms (Colon irritabile), das sich in Bauchschmerzen, Blähungen, Völlegefühl, Verstopfung oder Durchfall äußert, zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Wirkstoff: Pfefferminzöl (Mentha x Piperita L., aetheroleum)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST DIGESTOPRET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIGESTOPRET BEACHTEN?
3. WIE IST DIGESTOPRET EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST DIGESTOPRET AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST DIGESTOPRET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Digestopret ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der Symptome des Reizdarmsyndroms (Colon irritabile), das sich in Bauchschmerzen, Blähungen, Völlegefühl, Verstopfung oder Durchfall äußert.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIGESTOPRET BEACHTEN?

Digestopret darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Pfefferminzöl, Menthol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Lebererkrankungen, Cholangitis, Achlorhydrie, Gallensteinen oder anderen Gallenwegserkrankungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Digestopret einnehmen.

Die Weichkapseln müssen als Ganzes, das heißt unzerkleinert oder unzerkaut eingenommen werden, da dies das Pfefferminzöl vorzeitig freisetzen und möglicherweise zu lokalen Reizungen im Mund und in der Speiseröhre führen könnte.

Bei Patienten, die bereits Sodbrennen oder eine Hiatushernie haben, kann es in einigen Fällen zu einer Verschlechterung dieser Symptome kommen. Bei diesen Patienten sollte die Einnahme von Pfefferminzöl beendet werden.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten andere Arzneimittel, die ebenfalls Pfefferminzöl enthalten, vermieden werden.

Wenn sich die Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche anhalten oder periodisch wiederkehren, sowie bei Durchfall, der länger als 2 Tage anhält oder von Blut oder Fieber begleitet wird, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern vor. Daher sollten Kinder unter 12 Jahren es nicht einnehmen.

Einnahme von Digestopret zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Digestopret und magensäurebindenden Mitteln (Antazida) kann es zu einer vorzeitigen Freisetzung des Kapselinhalts und damit zu Magenbeschwerden sowie einer Reduzierung der gewünschten Wirkung im Darm kommen. Daher sollte die Einnahme von Digestopret und magensäurebindenden Mitteln im Abstand von mindestens einer Stunde erfolgen.

Andere Arzneimittel zur Reduzierung der Magensäure, wie Histamin-H2-Rezeptorantagonisten und Protonenpumpenhemmer, können zu einem vorzeitigen Abbau der magensaftresistenten Beschichtung führen und sollten vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine Daten zur Sicherheit während Schwangerschaft und Stillzeit vor. Aufgrund der unzureichenden Datenlage wird die Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob Komponenten von Pfefferminzöl in die Muttermilch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

3. WIE IST DIGESTOPRET EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt 3 x täglich 1 Weichkapsel. Nehmen Sie die Weichkapsel unzerkaut, mindestens 30 Minuten vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Die Weichkapseln sollten eingenommen werden, bis die Symptome verschwunden sind, was in der Regel innerhalb von 1 - 2 Wochen der Fall ist. In Fällen, in denen die Symptome länger anhalten, kann die Einnahme der Weichkapseln pro Behandlung maximal 3 Monate fortgesetzt werden.

Wenn Sie eine größere Menge Digestopret eingenommen haben, als Sie sollten:
Es darf nicht mehr Digestopret pro Tag eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet. Wenn Sie versehentlich ein bis zwei Weichkapseln mehr als vorgesehen eingenommen haben, hat dies in der Regel keine negativen Folgen. Die Einnahme erheblich überhöhter Mengen kann jedoch zu schwerwiegenden Problemen führen (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Darmgeschwüre, Bauchschmerzen, Schwindel, Krämpfe, Atemstillstand, verminderte Muskelkoordination, Bewusstlosigkeit, Herzrhythmusstörungen und andere Störungen des Zentralnervensystems (ZNS)). In diesem Fall sollten Sie, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind, Ihren Arzt konsultieren. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Digestopret verschluckt hat. Bei einer Überdosierung sollte reichlich Flüssigkeit zugeführt werden. Milch oder alkoholische Getränke sollten bei einer Überdosierung nicht eingenommen werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe aus Digestopret ins Blut fördern können.

Wenn Sie die Einnahme von Digestopret vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie in dieser Packungsbeilage angegeben oder von Ihrem Arzt angewiesen fort.

Wenn Sie die Einnahme von Digestopret abbrechen:
Ein Abbruch oder vorzeitiger Behandlungsstopp ist in der Regel unschädlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):

• Gelegentlich kann es während des Stuhlgangs zu einem leichten Brennen im Analbereich kommen.
• Sodbrennen, Mundtrockenheit, Übelkeit und Erbrechen.
• Verschwommenes Sehen.

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Bei empfindlichen Personen können Magenbeschwerden auftreten.
• Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Menthol, einschließlich anaphylaktischer Schock, zu niedrige Herzfrequenz (Bradykardie), Hautrötung (erythematöse Hautausschläge), Zittern (Muskelzittern), verminderte Muskelkoordination (Ataxie) und Kopfschmerzen.
• Schmerzhaftes Wasserlassen (Dysurie), Entzündung der Eichel, Urin und Fäkalien mit Mentholgeruch.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST DIGESTOPRET AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach „verwendbar bis:“ oder „verw. bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals im Abwasser (z.B. nicht in der Toilette oder im Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Digestopret enthält:

Der Wirkstoff ist:
Pfefferminzöl (Mentha x piperita L., aetheroleum).

Eine Weichkapsel enthält 0,2 ml (= 182 mg) Pfefferminzöl.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser, Ethylcellulose, Natriumalginat, mittelkettige Triglyceride, Stearinsäure und Ölsäure.

Wie Digestopret aussieht und Inhalt der Packung:
Digestopret sind ovale, unversehrte, leicht trübe Weichkapseln, die eine farblose bis leicht gelbliche Flüssigkeit enthalten.

Digestopret ist in Packungen zu 15 und 45 magensaftresistenten Weichkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-90
Telefax: 09181 / 231-265
E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb:
PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-0
Telefax: 09181 / 21850

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im April 2023 überarbeitet.

Quelle: www.bionorica.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2025

Wirkstoff: Pfefferminzöl (Mentha x Piperita L., aetheroleum). Anwendungsgebiete: Digestopret ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der Symptome des Reizdarmsyndroms (Colon irritabile), das sich in Bauchschmerzen, Blähungen, Völlegefühl, Verstopfung oder Durchfall äußert.