Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster. Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Anwendungsgebiete: zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen in Folge von Verletzungen, z. B. Sportverletzungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster beachten?
3. Wie ist Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster und wofür wird es angewendet?

Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster ist ein schmerzstillendes Arzneimittel. Es gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR).

Für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren:
Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster wird angewendet zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen in Folge von Verletzungen, z. B. Sportverletzungen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster beachten?

Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Propylenglycol, Butylhydroxytoluol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie allergisch gegen ein anderes nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID, z. B. Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) sind.
• wenn Sie nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs Asthmaanfälle, Nesselsucht oder Schwellungen und Reizungen der Nase bekommen haben.
• wenn Sie an einem aktiven Magengeschwür leiden.
• auf verletzter Haut (z. B. Hautabschürfungen, Schnitte, Verbrennungen), infizierter Haut oder Ekzemhaut.
• wenn Sie sich im letzten Drittel einer Schwangerschaft befinden.
• bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster anwenden:

• wenn Sie Asthma bronchiale oder Allergien haben oder hatten, da in diesem Fall krampfartige Verengungen der Bronchien (Bronchospasmen), die mit Atemnot einhergehen, auftreten können.
• wenn Sie einen Hautausschlag bemerken. In diesem Fall entfernen Sie das Pflaster sofort und beenden die Behandlung.
• wenn Sie an Nieren-, Herz- oder Leberfunktionsstörungen leiden oder wenn Sie jetzt oder früher an Magen-Darm-Geschwüren oder Darmentzündungen oder einer Blutungsneigung litten.

Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die geringste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum angewendet wird.

Wichtige Hinweise:

• Bleiben die Beschwerden länger als 3 Tage bestehen oder verschlimmern sie sich, ist ein Arzt aufzusuchen.
• Bringen Sie das Pflaster nicht mit den Augen oder Schleimhäuten in Berührung und wenden Sie es nicht dort an.

Vermeiden Sie es, den behandelten Bereich für etwa einen Tag nach dem Entfernen des Pflasters direkter Sonneneinstrahlung oder Solarium auszusetzen, um das Risiko von Lichtempfindlichkeitsreaktionen zu verringern. Wenden Sie Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster nicht gleichzeitig mit anderen Diclofenac-haltigen oder anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der nichtsteroidalen Schmerzmittel und Antirheumatika an, egal ob diese lokal angewendet oder eingenommen werden.

Ältere Patienten:
Ältere Patienten sollten Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster mit Vorsicht anwenden, da sie anfälliger für Nebenwirkungen sind.

Kinder und Jugendliche:
Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster darf bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Anwendung von Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Aufgrund der geringen Aufnahme von Diclofenac in den Körper bei korrekter Anwendung von Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster sind Wechselwirkungen, wie sie bei der oralen Einnahme von Diclofenac-haltigen Arzneimitteln beschrieben werden, unwahrscheinlich.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft sollte Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster nicht angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko für Komplikationen bei Mutter und Kind besteht (siehe „Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden“).

Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sehr geringe Mengen an Diclofenac gehen in die Muttermilch über. Da beim Säugling bisher keine unerwünschten Wirkungen bekannt geworden sind, ist bei kurzfristiger Anwendung von Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster ein Unterbrechen des Stillens in der Regel nicht erforderlich. Das Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster soll jedoch nicht direkt auf den Brustbereich geklebt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster enthält Propylenglycol und Butylhydroxytoluol:
Dieses Arzneimittel enthält 1400 mg Propylenglycol pro Pflaster. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

3. Wie ist Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Kleben Sie 2-mal täglich, morgens und abends, je ein wirkstoffhaltiges Pflaster auf die schmerzende Stelle. Die maximale Tagesdosis beträgt 2 wirkstoffhaltige Pflaster, auch wenn mehr als eine geschädigte Stelle behandelt werden muss. Behandeln Sie immer nur eine schmerzende Stelle auf einmal.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor.

Art der Anwendung:
Nur zur Anwendung auf der Haut. Nicht einnehmen.

1. Schneiden Sie den Beutel mit den wirkstoffhaltigen Pflastern entlang der Markierung auf.
2. Entnehmen Sie ein wirkstoffhaltiges Pflaster und verschließen Sie den Beutel vorsichtig durch Andrücken des Verschlusses.
3. Ziehen Sie anschließend die Schutzfolie von der Klebefläche des wirkstoffhaltigen Pflasters ab.
4. Kleben Sie das wirkstoffhaltige Pflaster nun auf die schmerzende Stelle.

Bei Bedarf kann das wirkstoffhaltige Pflaster mit einer elastischen Netzbandage befestigt werden. Wenden Sie das wirkstoffhaltige Pflaster nicht zusammen mit einem wasserundurchlässigen Verband (Okklusivverband) an. Sie sollten das wirkstoffhaltige Pflaster nicht teilen. Gebrauchte Pflaster sollten mittig mit der Klebeseite nach innen gefaltet werden.

Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage an. Die Anwendung dieses Arzneimittels über einen längeren Zeitraum ist mit einem Arzt zu besprechen und sollte 7 Tage nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster angewendet haben, als Sie sollten:
Bei unsachgemäßer Anwendung oder versehentlicher Überdosierung (z. B. bei Kindern) und dem Auftreten erheblicher Nebenwirkungen wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dieser wird entsprechend dem Schweregrad einer Vergiftung über die notwendigen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Anwendung von Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt und beenden Sie die Anwendung des Pflasters, wenn Sie Folgendes bemerken: Plötzlich auftretender juckender Ausschlag (Nesselausschlag), Schwellungen der Hände, Füße, Knöchel, des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder des Rachens, Atembeschwerden, Blutdruckabfall oder Schwäche.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Lokale Hautreaktionen wie Rötung, Brennen, Juckreiz, entzündliche Rötung, Hautausschlag, auch mit Pusteln oder Blasen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Überempfindlichkeitsreaktionen oder lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Trockene Haut.

Bei Patienten, die topisch angewendete Substanzen der gleichen Gruppe wie Diclofenac angewendet haben, wurde in Einzelfällen über generalisierte Ausschläge, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen der Haut und Schleimhäute sowie Reaktionen des anaphylaktischen Typs mit akutem Kreislaufversagen sowie Lichtempfindlichkeitsreaktionen berichtet. Die Aufnahme von Diclofenac in den Körper durch die Haut ist sehr gering im Vergleich zur Konzentration des Wirkstoffes im Blut nach Einnahme von Diclofenac. Daher ist die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von systemischen Nebenwirkungen (wie Störungen des Magen-Darm-Trakts, der Nieren oder Atemnot) sehr gering.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Beutel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Austrocknung und Licht zu schützen. Beutel fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Austrocknung zu schützen. Nach dem ersten Öffnen eines Beutels bis zu 4 Monate verwendbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster enthält:
Der Wirkstoff ist: Diclofenac-Natrium. Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium. Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Propylenglycol, Diisopropyladipat, Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (Ph.Eur.), Carmellose-Natrium (Ph.Eur.), Polyacrylsäure, Natriumsalz, basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph.Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumsulfit, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), Aluminiumkaliumbis(sulfat), hochdisperses Siliciumdioxid, Kaolin, leichtes, Macrogollaurylether (Ph.Eur.) (9 EO-Einheiten), Levomenthol, Weinsäure (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, nicht gewebtes Polyester, Trägervlies, Polypropylen, Schutzfolie.

Wie Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster aussieht und Inhalt der Packung:
Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster ist ein Pflaster von 10 x 14 cm mit einer weißen bis leicht bräunlichen Paste, die als gleichmäßige Schicht auf nicht gewebtem Vlies aufgetragen und mit einer abziehbaren Schutzfolie versehen ist. Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster ist erhältlich in Packungen mit 5 und 10 wirkstoffhaltigen Pflastern, jeweils in wiederverschließbaren Beuteln mit 5 wirkstoffhaltigen Pflastern.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Anwendungsgebiete: zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen in Folge von Verletzungen, z. B. Sportverletzungen.